Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit des SASI-Bypasses bei übergewichtigen Patienten mit Typ-2-Diabetes (SASI)

9. Februar 2016 aktualisiert von: tarek mahdy, Mansoura University

Wirksamkeit des Single Anastomosis Sleeve Ileal (SASI) Bypass für adipöse Patienten mit Typ-2-Diabetes: Loop Magen Bipartition, ein neuartiges metabolisches Operationsverfahren.

Der Prüfarzt modifizierte die Sanator-Operation, indem er anstelle einer Roux-en-Y-Bipartitionsrekonstruktion eine Schleife durchführte, und der Prüfarzt berichtet über die ersten klinischen Ergebnisse der Ergebnisse des SASI-Bypasses als eine Methode der funktionell restriktiven und neuroendokrinen Modulationstherapieoption für adipösen Typ-2-Diabetes mellituspatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten wurden einer gründlichen Anamnese, klinischen Untersuchung und Laboruntersuchungen unterzogen, einschließlich grundlegender präoperativer Untersuchungen, Lipidprofil, Schilddrüsen- und Nebennierenhormonbewertung. Darüber hinaus können sich die Patienten einer weiteren Untersuchung der Lungenfunktion oder einer gastroösophagealen Erkrankung, einschließlich Endoskop, unterziehen. . Zum Ausschluss einer kalkulären Cholezystitis und zur Beurteilung des Grades der Fettleber wurde eine Ultraschalluntersuchung des Abdomens durchgeführt. Die Verringerung der Größe der Fettleber wurde erreicht, indem alle Patienten 6 Wochen lang auf eine kalorienarme Proteindiät gesetzt wurden. Die tiefe Venenthromboseprophylaxe begann 12 h vor der Operation mit subkutanen Injektionen von niedermolekularem Heparin. Zu den präoperativen Daten gehörten Alter, Geschlecht, Anfangsgewicht, anfänglicher Body-Mass-Index (BMI), Adipositas-Komorbiditäten und verwendete Behandlungsmedikamente (Brustprobleme, Diabetes, arterielle Hypertonie und kardiale Ischämie, Hyperlipidämie, obstruktives Schlafapnoe-Syndrom, Gallensteine, Belastungsharninkontinenz, Gelenkschmerzen, Depressionen, Unfruchtbarkeit und Sodbrennen). Postoperative Daten umfassten Krankenhausaufenthalt, frühe postoperative Komplikationen während des ersten Monats (z. Fieber, Ansammlung, Blutungen, Erbrechen, Lecks und Probleme an der Portstelle. Langzeitkomplikationen mehr als 1 Monat nach der Operation (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Reflux, Striktur, Darmverschluss, Hypalbuminämie, Anämie und Calcium- oder Eisen- oder Vitamin-D-, Vitamin-B12-Mangel und), übermäßiger Gewichtsverlust und BMI wurden erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:Typ-2-diabetische adipöse Patienten -

Ausschlusskriterien: Patienten im Alter von über 65 oder unter 18 Jahren, Vorgeschichte einer oberen Laparotomie, Untauglichkeit für Anästhesie oder Laparoskopie, schwere psychische Instabilität und Drogenmissbrauch.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: SASI-Bypass
Sleeve-Gastrektomie durchgeführt und Gastroileum-Anastomose 2,5 Meter von der Ileozökalklappe entfernt . Die Anastomose hat einen Durchmesser von weniger als 3 cm. das Konzept, unverdaute Nahrung früh zum Ileum zu schieben, um die Sekretion von Darmhormonen zu stimulieren, um Diabetes zu kontrollieren.
Sonstiges: SASI-Bypass
Die Operation wurde unter Vollnarkose durchgeführt. Die Technik beginnt mit der Devaskularisation der großen Kurvatur des Magens mit dem harmonischen Skalpell. Der Magen wird dann über ein 36-French-Kalibrierungsröhrchen mit einem linearen Hefter, der mit einer grünen Patrone gefüllt ist, röhrenförmig gemacht, beginnend 6 cm proximal zum Pylorus. Der ileozäkale Übergang wird identifiziert und 250 cm nach oben gemessen. Die ausgewählte Schlaufe wird antekolisch ohne Teilung des Omentum majus aufgestiegen und isoperistaltisch von Seite zu Seite an der Vorderwand des Antrums des Magens knapp kranial 3 cm vom Pylorus entfernt mit einem linearen Klammergerät geheftet, das mit einer grünen Patrone gefüllt ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
übermäßiger Gewichtsverlust
Zeitfenster: ein Jahr
Der prozentuale Gewichtsverlust wurde wie folgt berechnet: [(präoperatives Gewicht – Folgegewicht)/präoperatives Übergewicht] × 100.
ein Jahr
Auflösung von Diabetes
Zeitfenster: ein Jahr
Die Auflösung des Diabetes wurde in dieser Studie definiert als ein Nüchtern-Plasmaglukosespiegel < 110 mg/dl oder ein HbA1C-Spiegel < 6 % ohne hypoglykämische Medikation 1 Jahr nach der Operation. wohingegen eine Verbesserung als eine Verringerung des Nüchtern-Plasmaglukosespiegels um mindestens 25 % und des Hämoglobin-A1c-Spiegels um mindestens 1 % bei hypoglykämischer medikamentöser Behandlung definiert wurde
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QASMSD5188453

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus Typ 2 bei Fettleibigen

Klinische Studien zur SASI-Bypass

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren