SASI Bypassin tehokkuus tyypin 2 diabeetikoille, liikalihaville potilaille (SASI)
tiistai 9. helmikuuta 2016 päivittänyt: tarek mahdy, Mansoura University
Single Anastomoosis Sleeve Ileal (SASI) ohituksen tehokkuus tyypin 2 diabeetikoilla liikalihavilla potilailla: Loop Gastric Bipartition, uusi aineenvaihduntakirurginen toimenpide.
tutkija muokkasi Sanatorin toimintaa suorittamalla silmukan Roux-en-Y-bipartition rekonstruoinnin sijaan, ja tutkija raportoi ensimmäiset kliiniset tulokset SASI-ohitusmenetelmästä toiminnallisena rajoittavana ja neuroendokriinisen modulaation terapeuttisena vaihtoehtona liikalihavan tyypin 2 diabeteksen hoidossa. mellituspotilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tehtiin perusteellinen historia, kliininen tutkimus ja laboratoriotutkimukset, mukaan lukien perustutkimukset ennen leikkausta, lipidiprofiili, kilpirauhasen ja supramunuaisten hormonaaliset tutkimukset.
Lisäksi potilaille voidaan tehdä lisäarviointi keuhkojen toiminnan tai gastroesofageaalisen sairauden varalta, mukaan lukien endoskooppi. .
Vatsan ultraääni tehtiin laskevan kolekystiitin poissulkemiseksi ja maksan rasvapitoisuuden arvioimiseksi.
Rasvamaksan kokoa pienennettiin laittamalla kaikki potilaat vähäkaloriselle proteiiniruokavaliolle 6 viikon ajan.
Syvän laskimotromboosin ehkäisy aloitettiin 12 tuntia ennen leikkausta pienimolekyylisillä hepariiniinjektioilla.
Leikkausta edeltävät tiedot sisälsivät iän, sukupuolen, alkupainon, alkuperäisen painoindeksin (BMI), liikalihavuuden liitännäissairaudet ja käytetyt hoitolääkkeet (rintasairaudet, diabetes, verenpainetauti ja sydäniskemia, hyperlipidemia, obstruktiivinen uniapnea, sappikivet, virtsan stressiinkontinenssi, nivelkipu, masennus, hedelmättömyys ja sydämen palovamma).
Leikkauksen jälkeiset tiedot sisälsivät sairaalahoidon, varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot ensimmäisen kuukauden aikana (esim.
kuume, kerääntyminen, verenvuoto, oksentelu, vuoto- ja porttiongelmat .Pitkäaikaiset komplikaatiot yli 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta (esim.
pahoinvointi, oksentelu, refluksi, ahtauma, suolen tukkeuma, hypoalbuminemia, anemia ja kalsiumin tai raudan tai D-vitamiinin puutos, B12-vitamiinin puutos ja), ylipainon lasku ja BMI kerättiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Tyypin 2 diabeettiset liikalihavat sairaudet -
Poissulkemiskriteerit: yli 65-vuotiaat tai alle 18-vuotiaat potilaat, ylempi laparotomia, anestesiaan tai laparoskopiaan kelpaamaton, vakava psyykkinen epävakaus ja huumeiden väärinkäyttö.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: SASI ohitus
sleeve gastrectomy tehty ja gastro-ileumin anastomoosi 2,5 metrin päässä ileocekaaliläppä.
anastomoosi on halkaisijaltaan alle 3 cm.
ajatus työntää sulamaton ruoka aikaisin sykkyräsuoleen stimuloidakseen suoliston hormonien eritystä diabeteksen hallitsemiseksi.
|
leikkaus tehtiin yleisanestesiassa.
Tekniikka alkaa mahalaukun suuremman kaarevuuden devaskularisaatiolla harmonisella veitsellä.
Sitten mahalaukku tehdään putkimaiseksi 36:n ranskalaisen kalibrointiputken yli, lineaarisella nitojalla, joka on ladattu vihreällä patruunalla, alkaen 6 cm pyloruksesta.
ileocecal liitoskohta tunnistetaan ja mitataan 250 cm ylöspäin.
Valittu silmukka on noussut antekolinen ilman suuremman omentumin jakautumista, ja nidotaan isoperistalttisesti sivulta toiselle mahalaukun antrumin etuseinään vain kallon 3 cm päässä pyloruksesta lineaarisella nitojalla, joka on ladattu vihreällä patruunalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylipainon pudotus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ylipainon menetysprosentti laskettiin seuraavasti: [(preoperatiivinen painonseurantapaino)/preoperatiivinen ylipaino] × 100.
|
yksi vuosi
|
|
diabeteksen ratkaisu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Diabeteksen erottuminen määriteltiin tässä tutkimuksessa plasman paastoglukoositasoksi < 110 mg/dl tai HbA1C-tasoksi < 6 % ilman hypoglykeemistä lääkitystä vuoden kuluttua leikkauksesta.
ottaa huomioon, että parannus määriteltiin vähintään 25 prosentin alenemisena plasman paastoglukoosipitoisuudessa ja vähintään 1 prosentin alenemisessa hemoglobiini A1c:ssä hypoglykeemisillä lääkkeillä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QASMSD5188453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .