Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność bypassu SASI u otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2 (SASI)

9 lutego 2016 zaktualizowane przez: tarek mahdy, Mansoura University

Skuteczność pomostowania jelita krętego z pojedynczym zespoleniem (SASI) u pacjentów otyłych z cukrzycą typu 2: pętlowy podział żołądka, nowa procedura chirurgii metabolicznej.

badacz zmodyfikował działanie Sanatora, przeprowadzając rekonstrukcję pętli zamiast dwudzielnej rekonstrukcji Roux-en-Y, a badacz zgłasza pierwsze kliniczne wyniki wyników pomostowania SASI jako sposobu funkcjonalnej restrykcji i modulacji neuroendokrynnej opcji terapeutycznej dla otyłej cukrzycy typu 2 pacjenci z mellitusem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostali poddani szczegółowemu wywiadowi, badaniu klinicznemu i laboratoryjnemu, w tym podstawowym badaniom przedoperacyjnym, profilowi ​​lipidowemu, ocenie hormonalnej tarczycy i nadnerczy. Ponadto pacjenci mogą zostać poddani dalszej ocenie czynności płuc lub choroby żołądkowo-przełykowej, w tym endoskopii. . Wykonano USG jamy brzusznej w celu wykluczenia kamicy pęcherzyka żółciowego oraz oceny stopnia stłuszczenia wątroby. Zmniejszenie wielkości stłuszczonej wątroby uzyskano poprzez wprowadzenie przez 6 tygodni u wszystkich pacjentów niskokalorycznej diety białkowej. Profilaktykę zakrzepicy żył głębokich rozpoczęto 12 godzin przed zabiegiem od podskórnych wstrzyknięć heparyny drobnocząsteczkowej. Dane przedoperacyjne obejmowały wiek, płeć, początkową masę ciała, początkowy wskaźnik masy ciała (BMI), choroby współistniejące z otyłością oraz stosowane leki (problemy z klatką piersiową, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze i niedokrwienie serca, hiperlipidemia, zespół obturacyjnego bezdechu sennego, kamienie żółciowe, wysiłkowe nietrzymanie moczu, bóle stawów, depresja, bezpłodność i zgaga). Dane pooperacyjne obejmowały pobyt w szpitalu, wczesne powikłania pooperacyjne w ciągu pierwszego miesiąca (np. gorączka, gromadzenie, krwawienie, wymioty, wyciek i problemy z miejscem założenia portu .Powikłania długoterminowe trwające dłużej niż 1 miesiąc po zabiegu (np. zbierano nudności, wymioty, refluks, zwężenie, niedrożność jelit, hipoalbuminemię, anemię i wapń lub żelazo lub witaminę D, niedobór witaminy B12), nadmierną utratę wagi i BMI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: otyłość cukrzycowa typu 2 -

Kryteria wykluczenia: pacjenci w wieku powyżej 65 lat lub poniżej 18 lat, przebyta laparotomia górna, niezdolność do znieczulenia lub laparoskopii, duża niestabilność psychiczna i nadużywanie leków.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obejście SASI
wykonano rękawową resekcję żołądka i zespolenie żołądkowo-jelitowe 2,5 metra od zastawki krętniczo-kątniczej. średnica zespolenia jest mniejsza niż 3 cm. koncepcja wczesnego przepychania niestrawionego pokarmu do jelita krętego w celu stymulacji wydzielania hormonów jelitowych w celu kontrolowania cukrzycy.
Inny: Obejście SASI
operacja odbyła się w znieczuleniu ogólnym. Technika rozpoczyna się dewaskularyzacją krzywizny większej żołądka za pomocą skalpela harmonicznego. Żołądek jest następnie poddawany rurowaniu przez rurkę kalibracyjną 36 French, z liniowym zszywaczem naładowanym zielonym wkładem, rozpoczynając 6 cm proksymalnie od odźwiernika. Zidentyfikowano połączenie krętniczo-kątnicze i zmierzono 250 cm w górę. Wybrana pętla jest wstępowana antekokolicznie bez podziału sieci większej i zszywana izoperystaltycznie z boku na bok do przedniej ściany antrum żołądka, zaledwie 3 cm od odźwiernika, za pomocą staplera liniowego z naładowanym zielonym wkładem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nadmierna utrata masy ciała
Ramy czasowe: rok
Procent utraty nadwagi obliczono w następujący sposób: [(masa ciała przed operacją – masa kontrolna)/nadwaga przed operacją] × 100.
rok
rozwiązanie cukrzycy
Ramy czasowe: rok
Ustąpienie cukrzycy zdefiniowano w tym badaniu jako poziom glukozy w osoczu na czczo < 110 mg/dl lub poziom HbA1C < 6% bez leków hipoglikemizujących w 1 rok po operacji. mając na uwadze, że poprawę zdefiniowano jako zmniejszenie poziomu glukozy w osoczu na czczo o co najmniej 25% i poziomu hemoglobiny A1c o co najmniej 1% w wyniku leczenia hipoglikemizującego
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QASMSD5188453

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obejście SASI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj