Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bypassu SASI u obézních pacientů s diabetem 2. typu (SASI)

9. února 2016 aktualizováno: tarek mahdy, Mansoura University

Účinnost bypassu s ileálním ileálním anastomózou (SASI) u diabetických obézních pacientů typu 2: smyčková žaludeční bipartice, nový postup metabolické chirurgie.

výzkumník upravil operaci Sanatoru provedením smyčky spíše než bipartitní rekonstrukce Roux-en-Y a výzkumník uvádí první klinické výsledky výsledků SASI bypassu jako způsobu funkční restriktivní a neuroendokrinní modulace terapeutické možnosti pro obézní diabetes 2. pacienti s mellitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti byli podrobeni důkladné anamnéze, klinickému vyšetření a laboratornímu vyšetření včetně základních předoperačních vyšetření, lipidového profilu, tyreoidálního a suprarenálního hormonálního vyšetření. Kromě toho mohou pacienti podstoupit další vyšetření plicních funkcí nebo gastroezofageálního onemocnění včetně endoskopu. . K vyloučení cholecystitidy a ke zhodnocení stupně ztučnění jater byl proveden ultrazvuk břicha. Snížení velikosti ztučnění jater bylo provedeno zavedením nízkokalorické proteinové diety po dobu 6 týdnů. Profylaxe hluboké žilní trombózy byla zahájena 12 hodin před operací subkutánními injekcemi nízkomolekulárního heparinu. Předoperační údaje zahrnovaly věk, pohlaví, počáteční hmotnost, počáteční index tělesné hmotnosti (BMI), komorbidity obezity a užívané léky (problémy s hrudníkem, diabetes, arteriální hypertenze a srdeční ischemie, hyperlipidémie, syndrom obstrukční spánkové apnoe, žlučové kameny, stresová inkontinence moči, bolesti kloubů, deprese, neplodnost a pálení žáhy). Pooperační údaje zahrnovaly pobyt v nemocnici, časné pooperační komplikace během prvního měsíce (např. horečka, shromažďování, krvácení, zvracení, problémy s únikem a porty. Dlouhodobé komplikace více než 1 měsíc po operaci (např. nevolnost, zvracení, reflux, striktura, střevní obstrukce, hypoalbuminémie, anémie a vápník nebo železo nebo vitamín D, nedostatek vitamínu B12 a), nadměrný úbytek hmotnosti a BMI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: diabetické obézní pateinty typu 2 -

Kritéria vyloučení: pacienti starší 65 let nebo mladší 18 let, horní laparotomie v anamnéze, nezpůsobilí pro anestezii nebo laparoskopii, velká psychická nestabilita a zneužívání drog.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Bypass SASI
byla provedena rukávová gastrektomie a anastomóza gastro-ilea 2,5 metru od ileocekální chlopně. anastomóza má průměr menší než 3 cm. koncept vytlačit nestrávené jídlo brzy do ilea, aby se stimulovala sekrece střevních hormonů ke kontrole diabetu.
Jiný: Bypass SASI
operace byla provedena v celkové anestezii. Technika začíná devaskularizací většího zakřivení žaludku s harmonickým skalpelem. Žaludek je pak tubularizován přes 36 French kalibrační trubici s lineárním staplerem naplněným zelenou patronou, počínaje 6 cm proximálně od pyloru. Identifikuje se ileocekální spojení a měří se 250 cm směrem nahoru. Vybraná smyčka je ascendentní antekolicky bez rozdělení většího omenta a isoperistaltická svorka ze strany na stranu k přední stěně antra žaludku jen kraniálně 3 cm od pyloru lineárním staplerem nabitým zelenou kazetou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nadměrné hubnutí
Časové okno: jeden rok
Procento nadměrné ztráty hmotnosti bylo vypočteno následovně: [(předoperační hmotnost-následná hmotnost)/předoperační nadváha] × 100.
jeden rok
vyřešení diabetu
Časové okno: jeden rok
Řešení diabetu bylo v této studii definováno jako hladina plazmatické glukózy nalačno < 110 mg/dl nebo hladina HbA1C < 6 % bez hypoglykemické medikace 1 rok po operaci. vzhledem k tomu, že zlepšení bylo definováno jako snížení hladiny glukózy v plazmě nalačno nejméně o 25 % a hladiny hemoglobinu A1c nejméně o 1 % při léčbě hypoglykemickými léky
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QASMSD5188453

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bypass SASI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit