Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​SASI-bypass for type-2-diabetes overvægtige patienter (SASI)

9. februar 2016 opdateret af: tarek mahdy, Mansoura University

Effektiviteten af ​​Single Anastomosis Sleeve Ileal (SASI) bypass for type-2 diabetiske overvægtige patienter: Loop Gastric Bipartition, en ny metabolisk kirurgisk procedure.

investigator modificerede Sanator's operation ved at udføre en loop i stedet for Roux-en-Y bipartition rekonstruktion, og investigator rapporterer de første kliniske resultater af resultaterne af SASI bypass som en metode til funktionel restriktiv og neuroendokrin modulering terapeutisk mulighed for overvægtig type 2 diabetes mellituspatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter blev udsat for en grundig anamnese, klinisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser, herunder grundlæggende præoperative undersøgelser, lipidprofil, thyreoidea- og suprarenal hormonel evaluering. Derudover kan patienter gennemgå yderligere vurdering for lungefunktioner eller gastroøsofageal sygdom, herunder endoskop. . Abdominal ultralyd blev udført for at udelukke calcular cholecystitis og for at evaluere graden af ​​fedtlever. Reduktion af størrelsen af ​​fedtlever blev gjort ved at sætte alle patienter på kaloriefattig proteindiæt i 6 uger. Dyb venetromboseprofylakse startede 12 timer før operationen med subkutane heparininjektioner med lav molekylvægt. Præoperative data inkluderede alder, køn, initialvægt, initial body mass index (BMI), fedmekomorbiditeter og anvendte behandlingsmedicin (brystproblemer, diabetes, arteriel hypertension og hjerteiskæmi, hyperlipidæmi, obstruktiv søvnapnøsyndrom, galdesten, urinstressinkontinens, ledsmerter, depression, infertilitet og hjertebrand). Postoperative data inkluderede hospitalsophold, tidlige postoperative komplikationer i løbet af den første måned (f. feber, opsamling, blødning, opkastning, lækage og problemer med havnestedet. Langtidskomplikationer mere end 1 måned efter operationen (f.eks. kvalme, opkastning, refluks, forsnævring, intestinal obstruktion, hypoalbuminæmi, anæmi og calcium eller jern eller vitamin D, vitamin B12-mangel og), overskydende vægttab og BMI blev indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Type 2 diabetiske overvægtige pateinter -

Udelukkelseskriterier:patienter over 65 eller under 18 år, anamnese med øvre laparotomi, uegnede til anæstesi eller laparoskopi, alvorlig psykologisk ustabilitet og stofmisbrug.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: SASI bypass
ærmegatrektomi udført og gastro-ileum anastomose 2,5 meter fra ileocecal ventilen. anastomosen er mindre end 3 cm i diameter. konceptet til at skubbe ufordøjet mad tidligt til ileum for at stimulere udskillelsen af ​​tarmhormoner for at kontrollere diabetes.
Andet: SASI bypass
operationen blev udført under generel anæstesi. Teknikken starter med devaskulariseringen af ​​mavens større krumning med den harmoniske skalpel.junction. Maven er derefter rørformet over et 36 French kalibreringsrør med en lineær hæftemaskine fyldt med en grøn patron, begyndende 6 cm proksimalt for pylorus. Det ileocecale kryds identificeres og 250 cm er målt opad. Den valgte løkke er antekolisk opadgående uden opdeling af det større omentum, og en hæftet isoperistaltisk side-til-side til den forreste væg af antrum af maven kun kranial 3 cm væk fra pylorus med en lineær hæftemaskine ladet med en grøn patron.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overskydende vægttab
Tidsramme: et år
Procentdelen af ​​overskydende vægttab blev beregnet som følger: [(præoperativ vægtopfølgningsvægt)/præoperativ overvægt] ×100.
et år
opløsning af diabetes
Tidsramme: et år
Opløsning af diabetes blev i denne undersøgelse defineret som et fastende plasmaglukoseniveau < 110 mg/dL eller HbA1C-niveau < 6 % uden hypoglykæmisk medicin 1 år efter operationen. der henviser til, at forbedring blev defineret som en reduktion på mindst 25 % i det fastende plasmaglukoseniveau og på mindst 1 % i hæmoglobin A1c-niveauet med hypoglykæmisk lægemiddelbehandling
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2016

Først opslået (Skøn)

12. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QASMSD5188453

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SASI bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner