제2형 당뇨병성 비만 환자에 대한 SASI 우회의 효능 (SASI)
2016년 2월 9일 업데이트: tarek mahdy, Mansoura University
제2형 당뇨병 비만 환자를 위한 단일 문합 슬리브 회장(SASI) 우회의 효능: 새로운 대사 수술 절차인 루프 위 이분할.
조사관은 Roux-en-Y 이분법 재구성 대신 루프를 수행하여 Sanator의 수술을 수정했으며 조사관은 비만 제2형 당뇨병에 대한 기능적 제한 및 신경내분비 조정 치료 옵션의 모드로서 SASI 우회 결과의 첫 번째 임상 결과를 보고하고 있습니다. 진성 환자.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 기본 수술 전 조사, 지질 프로파일, 갑상선 및 신장 호르몬 평가를 포함한 철저한 병력, 임상 검사 및 실험실 조사를 받았습니다.
또한 환자는 내시경을 포함한 폐 기능 또는 위식도 질환에 대한 추가 평가를 받을 수 있습니다. .
결석성 담낭염을 배제하고 지방간의 정도를 평가하기 위해 복부초음파를 시행하였다.
모든 환자에게 6주 동안 저칼로리 단백질 식이요법을 함으로써 지방간의 크기를 줄였습니다.
심부 정맥 혈전증 예방은 저분자량 헤파린 피하 주사로 수술 12시간 전에 시작되었습니다.
수술 전 데이터에는 연령, 성별, 초기 체중, 초기 체질량 지수(BMI), 비만 동반 질환 및 사용된 치료 약물(가슴 문제, 당뇨병, 동맥 고혈압 및 심장 허혈, 고지혈증, 폐쇄성 수면 무호흡 증후군, 담석, 요실금, 관절 통증, 우울증, 불임 및 심장 화상).
수술 후 데이터에는 입원, 첫 달 동안의 초기 수술 후 합병증(예:
발열, 집적, 출혈, 구토, 누출 및 포트 사이트 문제. 수술 후 1개월 이상의 장기적인 합병증(예:
메스꺼움, 구토, 역류, 협착, 장 폐쇄, 저알부민혈증, 빈혈 및 칼슘 또는 철 또는 비타민 D, 비타민 B12 결핍 및), 과체중 감소 및 BMI가 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 제2형 당뇨성 비만 환자 -
제외 기준: 65세 이상 또는 18세 미만 환자, 상부 개복술 병력, 마취 또는 복강경 검사에 부적합, 주요 심리적 불안정 및 약물 남용.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: SASI 우회
소매 위절제술 완료 및 위회장 문합 ileocecal 밸브에서 2.5m .
문합은 직경이 3cmm 미만입니다.
소화되지 않은 음식을 조기에 회장으로 밀어 장내 호르몬 분비를 자극하여 당뇨병을 조절하는 개념.
|
그는 전신 마취하에 수술을 받았습니다.
이 기술은 하모닉 메스 접합부를 사용하여 위의 더 큰 곡률의 혈관 제거로 시작됩니다.
그런 다음 위는 녹색 카트리지로 충전된 선형 스테이플러가 있는 36 프렌치 보정 튜브 위에 관형화되며 유문에 근접한 6cm에서 시작됩니다.
ileocecal junction이 식별되고 위쪽으로 250cm가 측정됩니다.
선택된 루프는 큰 omentum의 분할 없이 antcolic을 상승시키고 녹색 카트리지로 충전된 선형 스테이플러를 사용하여 유문에서 3cm 떨어진 위의 앞쪽 벽에 스테이플링된 isoperistaltic 좌우로 스테이플링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초과 체중 감소
기간: 1년
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과체중 감소율은 [(수술 전 체중-추적 체중)/수술 전 과체중]×100으로 계산하였다.
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1년
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당뇨병 해결
기간: 1년
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이 연구에서 당뇨병의 해결은 수술 후 1년에 저혈당 약물 없이 공복 혈장 포도당 수준 < 110mg/dL 또는 HbA1C 수준 < 6%로 정의되었습니다.
개선은 저혈당 약물 치료로 공복 혈장 포도당 수준이 최소 25% 감소하고 헤모글로빈 A1c 수준이 최소 1% 감소한 것으로 정의되었습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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