颞下颌关节紊乱 (TMD) 疼痛对 TMD 和阻塞性睡眠呼吸暂停患者下颌前移的反应

在睡眠期间使用口腔矫治器治疗两种慢性健康状况。 一种情况是颞下颌关节紊乱症 (TMD)；一种以咬肌和颞下颌关节疼痛为特征的肌肉骨骼疾病。 TMD 疼痛通过稳定夹板治疗，该夹板通过限制异常肌肉活动来运作。 另一种情况是阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。 轻度至中度 OSA 使用下颌前移夹板 (MAS) 治疗，该夹板将下颌骨保持在突出位置，以增加咽部气道空间并减少上气道塌陷。

这两种情况的合并症很高。 大约四分之一的临床诊断为 TMD 的患者通过多导睡眠图 (PSG) 诊断为 OSA。 这种合并症给管理带来了问题，因为这两种器具都不能有效治疗这两种情况。 事实上，下颌前移被认为会加重 TMD 疼痛。 然而，这一假设并没有得到科学证据的充分支持，一些研究发现下颌前移实际上可以减轻 TMD 疼痛，尽管在某些患者的 TMD 疼痛会短暂增加之后。 此外，轶事证据表明下颌前移可减轻 TMD 疼痛。 据信，通过使用口腔矫治器保持气道畅通，患者不再需要咬紧牙齿来防止气道在睡眠期间塌陷。

本研究的总体目标是描述接受 MAS 治疗的合并 TMD/OSA 成人患者 TMD 疼痛的时间特性。 这是第一项使用嵌入 MAS 中的微传感器客观地监测该研究人群对 MAS 治疗依从性的研究。

招募和 MAS 治疗将在 Lane and Associates Family Dentistry 进行；一组位于北卡罗来纳州三角区和三合会地区的 27 家牙科诊所。 使用 Lane & Associates 的优势是：每个月都有大量新牙科患者涌入、快速招募、完善的 TMD 和 OSA 筛查方案以及将患者转诊给睡眠医生进行评估和 PSG、口腔矫治器治疗的标准化方案、以及在 TMD 管理方面经验丰富的牙科睡眠医学主任。 研究协调员是北卡罗来纳大学 (UNC) 牙科睡眠诊所的牙科保健员，在该校的牙科睡眠医学实践中工作。 她将前往 Lane & Associates 办公室协助临床和行政活动，并将管理 12 名受试者的所有数据收集。 UNC 牙科学院的牙科睡眠诊所被认为不足以作为研究地点，因为它目前每周只营业一天，并且只接受没有 TMD 疼痛的患者的转诊。

在注册前阶段，Lane and Associates Family Dentistry 的患者将完成标准的 TMD 筛查问卷。 将根据 TMD 研究诊断标准对那些筛查阳性的患者进行临床检查，以确认第 II 组：咀嚼肌疾病，1A：肌痛。 还将使用经过验证的 STOP-BANG 问卷对他们进行 OSA 筛查。 那些处于高风险的人将被转介给睡眠医生和诊断性 PSG 进行评估，这是 Lane and Associates 的护理标准。 如果 PSG 显示轻度至中度 OSA（呼吸暂停低通气指数 (AHI) ≥ 5 且 < 30），则患者是口腔矫治器治疗的候选者，等待睡眠医师的确认，因此有资格参加研究。

受试者将被同意并评估人口统计学、病史和药物使用情况。 上下牙弓的印象将被记录下来，倒入牙石中并送到实验室。 George Gauge 将记录下颌从最后缩位置前进 60% 时的前伸咬合记录。 定制的 MAS 将配备微型记录器（Braebon DentiTrac 监视器）以评估依从性。 研究人员将依从性定义为在 ≥ 70% 的夜晚使用夹板 4 小时/晚，这是持续气道正压通气 (CPAP) 治疗的标准做法。 家庭睡眠测试 (HST)：受试者将使用 NovaSom 的便携式 AccuSom 设备完成一系列（从 2 到 5）两晚的家庭睡眠测试 (HST)，该设备收集 AHI、最低氧饱和度和打鼾指数的睡眠参数。 Novosom 安排设备发货，并在睡眠测试期间提供 24 小时技术支持。 睡眠数据从记录器无线上传到在线门户网站进行统计分析。

在基线家庭睡眠测试 (HST) 之后，12 名参与者将在睡眠期间佩戴 MAS 进入研究，该 MAS 将下颌骨突出至其最大前进的 60%。 这近似于预期有效的下颌前移的最小量。 HST 将在第 4 周结束时重复。 如果 HST 显示 MAS 无效（即未将基线呼吸暂停低通气指数 (AHI) 降低≥50% 或 AHI ≥10**），并且如果 TMD 疼痛没有恶化，则下颌骨将被推进到70%，参与者将在第 8 周结束时重复 HST。 一旦达到疗效，就不需要进一步的 HST。 如果在第 8 周结束时没有达到疗效并且 TMD 疼痛没有恶化，下颌骨将被推进到 75%，参与者将在第 12 周结束时重复 HST。 如果尚未达到疗效并且 TMD 疼痛没有恶化，则下颌骨将进一步推进至 80%，参与者将在第 16 周结束时进行最后一次 HST。 一旦 HST 表明 MAS 可有效降低 AHI，参与者将保持该进步水平。 任何一名参与者的 HST 最小数量为 2（基线和 4 周随访），最大数量为 5。