Kiefergelenksstörung (TMD) Schmerzen als Reaktion auf Kiefervorschub bei Menschen mit CMD und obstruktiver Schlafapnoe

Zwei chronische Erkrankungen werden im Schlaf mit oralen Geräten behandelt. Eine Bedingung ist temporomandibuläre Störung (TMD); eine Muskel-Skelett-Erkrankung, die durch Schmerzen im Massetermuskel und im Kiefergelenk gekennzeichnet ist. CMD-Schmerzen werden mit einer Stabilisierungsschiene behandelt, die durch Begrenzung der abnormalen Muskelaktivität wirkt. Die andere Bedingung ist obstruktive Schlafapnoe (OSA). Leichte bis mittelschwere OSA wird mit einer Unterkiefervorschubschiene (MAS) behandelt, die den Unterkiefer in einer hervorstehenden Position hält, um den Raum der pharyngealen Atemwege zu vergrößern und die Kollabierbarkeit der oberen Atemwege zu verringern.

Die Komorbidität der beiden Erkrankungen ist hoch. Bei etwa einem von vier Patienten mit klinisch diagnostizierter CMD wird OSA durch Polysomnogramm (PSG) diagnostiziert. Diese Komorbidität stellt ein Problem für das Management dar, da keines der Geräte als wirksam bei der Behandlung beider Erkrankungen angesehen wird. Tatsächlich wird angenommen, dass das Vorrücken des Unterkiefers die CMD-Schmerzen verschlimmert. Diese Annahme wird jedoch nicht durch wissenschaftliche Beweise gestützt, da einige Studien zeigen, dass das Vorschieben des Unterkiefers die CMD-Schmerzen tatsächlich reduziert, wenn auch nach einer vorübergehenden Zunahme der CMD-Schmerzen bei einigen Patienten. Darüber hinaus deuten anekdotische Beweise darauf hin, dass das Vorschieben des Unterkiefers CMD-Schmerzen reduziert. Es wird angenommen, dass die Patienten durch das Aufrechterhalten eines offenen Atemwegs mit der oralen Vorrichtung nicht länger ihre Zähne zusammenbeißen müssen, um zu verhindern, dass der Atemweg während des Schlafs kollabiert.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Charakterisierung der zeitlichen Natur von TMD-Schmerzen bei Erwachsenen mit komorbider TMD/OSA, die mit einer MAS-Therapie behandelt werden. Es ist die erste Studie, die die Einhaltung der MAS-Therapie in dieser Studienpopulation objektiv überwacht, indem ein in den MAS eingebetteter Mikrosensor verwendet wird.

Rekrutierung und MAS-Therapie werden bei Lane and Associates Family Dentistry durchgeführt; eine Gruppe von 27 Zahnarztpraxen in der Triangle- und Triad-Region von North Carolina. Die Vorteile der Verwendung von Lane & Associates sind: jeden Monat ein großer Zustrom neuer Zahnpatienten, schnelle Rekrutierung, gut etablierte Protokolle für das Screening auf TMD und OSA und für die Überweisung von Patienten an Schlafmediziner zur Beurteilung und PSG, standardisierte Protokolle für die Therapie mit oralen Geräten, und ein Direktor für zahnärztliche Schlafmedizin, der auch in der Behandlung von CMD sehr erfahren ist. Der Studienkoordinator ist Dentalhygienikerin an der Zahnärztlichen Schlafklinik der School of Dentistry der University of North Carolina (UNC), die in der Praxis für zahnärztliche Schlafmedizin der Schule arbeitet. Sie wird zu den Büros von Lane & Associates reisen, um bei klinischen und administrativen Aktivitäten zu helfen, und wird die gesamte Datenerfassung für die 12 Probanden verwalten. Die Dental Sleep Clinic an der UNC School of Dentistry wird nicht als geeignet angesehen, um als Studienzentrum zu dienen, da sie derzeit nur an einem Tag in der Woche in Betrieb ist und nur Überweisungen für Patienten ohne CMD-Schmerzen akzeptiert.

In der Voraufnahmephase füllen Patienten bei Lane and Associates Family Dentistry einen standardmäßigen TMD-Screening-Fragebogen aus. Diejenigen, die positiv gescreent wurden, werden klinisch anhand der diagnostischen Forschungskriterien für TMD untersucht, um Gruppe II: Kaumuskelstörungen, 1A: Myalgie zu bestätigen. Sie werden auch anhand des validierten STOP-BANG-Fragebogens auf OSA untersucht. Diejenigen mit hohem Risiko werden zur Untersuchung durch einen Schlafmediziner und einen diagnostischen PSG überwiesen, wie es der Behandlungsstandard bei Lane and Associates ist. Wenn das PSG eine leichte bis mittelschwere OSA (Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) ≥ 5 und < 30) zeigt, ist der Patient ein Kandidat für eine orale Gerätetherapie, vorbehaltlich der Bestätigung durch den Schlafmediziner, und somit für die Aufnahme in die Studie geeignet.

Die Probanden werden eingewilligt und auf Demografie, Krankengeschichte und Medikamenteneinnahme untersucht. Abdrücke der oberen und unteren Zahnbögen werden aufgenommen, in Dentalgips gegossen und an das Labor gesendet. Ein George Gauge zeichnet eine protrusive Bissregistrierung auf, wobei der Kiefer 60 % von der am weitesten zurückgezogenen Position vorgeschoben ist. Das individuell angefertigte MAS wird mit einem Mikrorecorder (Braebon DentiTrac Monitor) ausgestattet, um die Haftung zu beurteilen. Die Forscher definieren Adhärenz als Anwendung der Schiene 4 Stunden/Nacht für ≥70 % der Nächte, wie es bei der Therapie mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) üblich ist. Heimschlaftest (HST): Die Probanden führen eine Reihe (von 2 bis 5) zweitägiger Heimschlaftests (HSTs) mit dem tragbaren AccuSom-Gerät von NovaSom durch, das Schlafparameter von AHI, minimaler Sauerstoffsättigung und Schnarchindizes erfasst. Novosom organisiert den Versand des Geräts und bietet rund um die Uhr technischen Support während des Schlaftests. Schlafdaten werden drahtlos vom Rekorder zu einem Online-Portal zur statistischen Analyse hochgeladen.

Nach einem Baseline Home Sleep Test (HST) nehmen 12 Teilnehmer an der Studie teil und tragen während des Schlafs einen MAS, der den Unterkiefer bis zu 60 % seines maximalen Vorschubs hervorragt. Dies nähert sich dem Mindestmaß an Kiefervorschub an, von dem erwartet wird, dass es wirksam ist. Am Ende von Woche #4 wird ein HST wiederholt. Wenn dieser HST zeigt, dass der MAS nicht wirksam ist (d. h. den Baseline-Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) nicht um ≥ 50 % reduziert hat oder der AHI ≥ 10 ** beträgt), und wenn die TMD-Schmerzen nicht schlimmer sind, wird der Unterkiefer vorgeschoben 70 % und der Teilnehmer wiederholt den HST am Ende von Woche #8. Sobald die Wirksamkeit erreicht ist, sind keine weiteren HSTs erforderlich. Wenn die Wirksamkeit am Ende von Woche #8 nicht erreicht wird und wenn die TMD-Schmerzen nicht schlimmer sind, wird der Unterkiefer auf 75 % vorgeschoben und der Teilnehmer wird den HST am Ende von Woche #12 wiederholen. Wenn die Wirksamkeit noch nicht erreicht ist und die CMD-Schmerzen nicht schlimmer sind, wird der Unterkiefer weiter auf 80 % vorgeschoben und der Teilnehmer wird am Ende der 16. Woche einem abschließenden HST unterzogen. Sobald ein HST anzeigt, dass der MAS den AHI wirksam reduziert, wird der Teilnehmer dieses Fortschrittsniveau beibehalten. Die Mindestanzahl von HSTs für einen Teilnehmer beträgt 2 (Basislinie und 4-Wochen-Follow-up) und die maximale Anzahl beträgt 5.