Temporomandibulär störning (TMD) Smärta som svar på käkavancemang hos personer med TMD och obstruktiv sömnapné

Två kroniska hälsotillstånd behandlas med orala apparater under sömnen. Ett tillstånd är temporomandibulär störning (TMD); en muskel- och skelettsjukdom som kännetecknas av smärta i tuggmuskeln och käkleden. TMD-smärta behandlas med en stabiliseringsskena som verkar genom att begränsa onormal muskelaktivitet. Det andra tillståndet är obstruktiv sömnapné (OSA). Mild till måttlig OSA behandlas med en mandibulär framstegsskena (MAS) som håller underkäken i ett utskjutet läge för att öka svalgets luftvägsutrymme och minska de övre luftvägarnas kollapsbarhet.

Samsjukligheten av de två tillstånden är hög. Ungefär en av fyra patienter med kliniskt diagnostiserad TMD har OSA diagnostiserat med polysomnogram (PSG). Denna samsjuklighet utgör ett problem för hanteringen eftersom ingen av apparaten anses vara effektiv för att behandla båda tillstånden. I själva verket antas framsteg i underkäken förvärra TMD-smärta. Detta antagande stöds dock inte väl av vetenskapliga bevis, med vissa studier som fann att framsteg i underkäken faktiskt minskar TMD-smärta, om än efter en övergående ökning av TMD-smärta hos vissa patienter. Dessutom tyder anekdotiska bevis på att framsteg i underkäken minskar TMD-smärta. Man tror att genom att upprätthålla en öppen luftväg med den orala apparaten, behöver patienterna inte längre bita ihop sina tänder i ett försök att förhindra att luftvägarna kollapsar under sömnen.

Det övergripande syftet med denna studie är att karakterisera den tidsmässiga karaktären av TMD-smärta hos vuxna med komorbid TMD/OSA som behandlas med MAS-terapi. Det är den första studien som objektivt övervakar efterlevnaden av MAS-terapi i denna studiepopulation, med hjälp av en mikrosensor inbäddad i MAS.

Rekrytering och MAS-terapi kommer att genomföras på Lane and Associates Family Dentistry; en grupp av 27 tandläkarmottagningar belägna i hela triangel- och triadregionen i North Carolina. Fördelar med att använda Lane & Associates är: stor tillströmning av nya tandpatienter varje månad, snabb rekrytering, väletablerade protokoll för screening för TMD och OSA och för remiss av patienter till sömnläkare för utvärdering och PSG, standardiserade protokoll för oral apparatbehandling, och en direktör för dental sömnmedicin som är mycket erfaren också i hanteringen av TMD. Studiekoordinatorn är en tandhygienist vid University of North Carolina (UNC) School of Dentistry Dental Sleep Clinic som arbetar i skolans Dental Sleep Medicine-praktik. Hon kommer att resa till Lane & Associates kontor för att hjälpa till med kliniska och administrativa aktiviteter och kommer att hantera all datainsamling för de 12 försökspersonerna. Dental Sleep Clinic vid UNC School of Dentistry anses inte vara tillräcklig för att fungera som studieplats eftersom den för närvarande endast fungerar en dag i veckan och accepterar remisser för endast patienter utan TMD-smärta.

I pre-enrollment-fasen kommer patienter vid Lane and Associates Family Dentistry att fylla i ett standard TMD-screeningsfrågeformulär. De som är positiva kommer att undersökas kliniskt mot forskningsdiagnostiska kriterier för TMD för att bekräfta Grupp II: Tuggmuskelsjukdomar, 1A: Myalgi. De kommer också att screenas för OSA med hjälp av det validerade STOP-BANG frågeformuläret. De med hög risk kommer att remitteras för utvärdering av en sömnläkare och en diagnostisk PSG, vilket är standarden för vård hos Lane and Associates. Om PSG avslöjar mild till måttlig OSA (apné-hypopnéindex (AHI) ≥5 och <30), är patienten en kandidat för oral apparatbehandling i avvaktan på bekräftelse av sömnläkaren och därmed berättigad att delta i studien.

Försökspersonerna kommer att godkännas och bedömas för demografi, medicinsk historia och läkemedelsanvändning. Avtryck av de övre och nedre tandbågarna kommer att registreras, hällas i tandsten och skickas till labbet. En George Gauge kommer att registrera en utskjutande bettregistrering med käken framflyttad 60 % från den mest tillbakadragna positionen. Den skräddarsydda MAS kommer att förses med en mikroinspelare (Braebon DentiTrac Monitor) för att bedöma efterlevnaden. Utredarna definierar vidhäftning som användning av skenan 4 timmar/natt i ≥70 % av nätterna, vilket är standardpraxis för behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP). Hemsömntest (HST): Försökspersoner kommer att slutföra en serie (från 2 till 5) två nätters hemsömntest (HST) med den bärbara AccuSom-enheten från NovaSom, som samlar in sömnparametrar för AHI, minsta syremättnad och snarkningsindex. Novosom ordnar leverans av enheten och erbjuder 24-timmars teknisk support under sömntestet. Sömndata laddas upp trådlöst från inspelaren till en onlineportal för statistisk analys.

Efter ett baseline-hemsömntest (HST) kommer 12 deltagare att gå in i studien med en MAS under sömnen som sticker ut underkäken till 60 % av dess maximala framsteg. Detta approximerar den minsta mängd käkavancemang som förväntas vara effektiv. En HST kommer att upprepas i slutet av vecka #4. Om den HST visar att MAS inte är effektiv (d.v.s. inte har reducerat baseline apné hypopnea index (AHI) med ≥50 % eller AHI är ≥10**), och om TMD-smärtan inte är värre, kommer underkäken att avanceras till 70 % och deltagaren kommer att upprepa HST i slutet av vecka #8. När väl effekt har uppnåtts finns det inget behov av ytterligare HST. Om effekt inte uppnås i slutet av vecka #8 och om TMD-smärtan inte är värre, kommer underkäken att ökas till 75 % och deltagaren kommer att upprepa HST i slutet av vecka #12. Om effekt ännu inte uppnåtts och om TMD-smärtan inte är värre, kommer underkäken att avanceras ytterligare till 80 % och deltagaren kommer att genomgå en sista HST i slutet av vecka #16. När en HST indikerar att MAS är effektiv för att minska AHI, kommer deltagaren att behålla den nivån av framsteg. Det minsta antalet HST:er för en deltagare är 2 (baslinje och 4 veckors uppföljning) och det maximala antalet är 5.