Temporomandibulaire stoornis (TMD) Pijn als reactie op kaakbeweging bij mensen met TMD en obstructieve slaapapneu

Twee chronische gezondheidsproblemen worden tijdens de slaap behandeld met orale hulpmiddelen. Een aandoening is temporomandibulaire stoornis (TMD); een musculoskeletale aandoening die wordt gekenmerkt door pijn in de kauwspier en het temporomandibulair gewricht. TMD-pijn wordt behandeld met een stabilisatiespalk die werkt door abnormale spieractiviteit te beperken. De andere aandoening is obstructieve slaapapneu (OSA). Milde tot matige OSA wordt behandeld met een mandibulaire opschuifspalk (MAS) die de onderkaak in een uitstekende positie houdt om de faryngeale luchtwegruimte te vergroten en de inklapbaarheid van de bovenste luchtwegen te verminderen.

De comorbiditeit van de twee aandoeningen is hoog. Ongeveer een op de vier patiënten met klinisch gediagnosticeerde TMD heeft OSA gediagnosticeerd door polysomnogram (PSG). Deze comorbiditeit vormt een probleem voor het management, omdat geen van beide apparaten als effectief wordt beschouwd bij de behandeling van beide aandoeningen. In feite wordt aangenomen dat het naar voren schuiven van de onderkaak de TMD-pijn verergert. Deze aanname wordt echter niet goed ondersteund door wetenschappelijk bewijs, waarbij uit sommige onderzoeken blijkt dat het naar voren schuiven van de onderkaak de TMD-pijn daadwerkelijk vermindert, zij het na een voorbijgaande toename van de TMD-pijn bij sommige patiënten. Bovendien suggereert anekdotisch bewijs dat mandibulaire vooruitgang TMD-pijn vermindert. Aangenomen wordt dat patiënten, door een open luchtweg te behouden met het orale hulpmiddel, niet langer hun tanden op elkaar hoeven te klemmen in een poging om te voorkomen dat de luchtweg tijdens de slaap dichtklapt.

Het algemene doel van deze studie is om de temporele aard van TMD-pijn te karakteriseren bij volwassenen met comorbide TMD/OSA die worden behandeld met MAS-therapie. Het is de eerste studie die de naleving van de MAS-therapie objectief controleert in deze onderzoekspopulatie, met behulp van een microsensor ingebed in de MAS.

Werving en MAS-therapie zullen worden uitgevoerd bij Lane and Associates Family Dentistry; een groep van 27 tandartspraktijken in de Triangle and Triad-regio van North Carolina. Voordelen van het gebruik van Lane & Associates zijn: grote toestroom van nieuwe tandheelkundige patiënten per maand, snelle werving, gevestigde protocollen voor screening op TMD en OSA en voor verwijzing van patiënten naar slaapartsen voor evaluatie en PSG, gestandaardiseerde protocollen voor therapie met orale apparatuur, en een directeur Dental Sleep Medicine die ook zeer ervaren is in het beheer van TMD. De studiecoördinator is een mondhygiënist aan de University of North Carolina (UNC) School of Dentistry Dental Sleep Clinic, die werkt in de Dental Sleep Medicine-praktijk van de school. Ze zal naar de Lane & Associates-kantoren reizen om te helpen bij klinische en administratieve activiteiten en zal alle gegevensverzameling voor de 12 proefpersonen beheren. De Dental Sleep Clinic aan de UNC School of Dentistry wordt niet geschikt geacht om als onderzoekslocatie te dienen, omdat deze momenteel slechts één dag per week werkt en alleen verwijzingen accepteert voor patiënten zonder TMD-pijn.

In de pre-inschrijvingsfase zullen patiënten bij Lane and Associates Family Dentistry een standaard TMD-screeningsvragenlijst invullen. Die screening-positief zullen klinisch worden onderzocht aan de hand van onderzoeksdiagnostische criteria voor TMD om groep II: kauwspieraandoeningen, 1A: myalgie te bevestigen. Ze worden ook gescreend op OSA met behulp van de gevalideerde STOP-BANG-vragenlijst. Degenen met een hoog risico worden doorverwezen voor evaluatie door een slaaparts en een diagnostische PSG, zoals de standaardzorg bij Lane and Associates is. Als de PSG milde tot matige OSA onthult (apneu-hypopneu-index (AHI) ≥5 en <30), komt de patiënt in aanmerking voor therapie met orale hulpmiddelen, in afwachting van bevestiging door de slaaparts, en komt hij dus in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Onderwerpen zullen worden goedgekeurd en beoordeeld op demografische gegevens, medische geschiedenis en medicatiegebruik. Afdrukken van de bovenste en onderste tandbogen worden geregistreerd, in tandsteen gegoten en naar het laboratorium gestuurd. Een George Gauge registreert een uitstekende beetregistratie met de kaak 60% naar voren geschoven vanaf de meest teruggetrokken positie. De op maat gemaakte MAS wordt uitgerust met een microrecorder (Braebon DentiTrac Monitor) om de therapietrouw te beoordelen. De onderzoekers definiëren therapietrouw als gebruik van de spalk 4 uur/nacht gedurende ≥70% van de nachten, zoals standaardpraktijk is voor continue positieve luchtwegdruk (CPAP) therapie. Thuisslaaptest (HST): proefpersonen zullen een reeks (van 2 tot 5) twee nachten durende slaaptesten (HST's) voltooien met behulp van het draagbare AccuSom-apparaat van NovaSom, dat slaapparameters van AHI, minimale zuurstofverzadiging en snurkindexen verzamelt. Novosom regelt de verzending van het apparaat en biedt 24 uur per dag technische ondersteuning tijdens de slaaptest. Slaapgegevens worden draadloos geüpload van de recorder naar een online portal voor statistische analyse.

Na een thuisslaaptest (HST) bij aanvang, zullen 12 deelnemers de studie betreden met een MAS tijdens de slaap die de onderkaak uitsteekt tot 60% van zijn maximale vooruitgang. Dit benadert de minimale hoeveelheid kaakbeweging die naar verwachting effectief zal zijn. Aan het einde van week #4 wordt een HST herhaald. Als die HST aantoont dat de MAS niet effectief is (d.w.z. de baseline apnea hypopnea index (AHI) niet met ≥50% is verlaagd of de AHI is ≥10**), en als de TMD-pijn niet erger is, zal de onderkaak worden opgeschoven naar 70% en de deelnemer herhaalt de HST aan het einde van week #8. Zodra de werkzaamheid is bereikt, zijn er geen verdere HST's nodig. Als de werkzaamheid aan het einde van week #8 niet is bereikt en als de TMD-pijn niet erger is, wordt de onderkaak naar voren gebracht tot 75% en herhaalt de deelnemer de HST aan het einde van week #12. Als de werkzaamheid nog niet is bereikt en de TMD-pijn niet erger is, wordt de onderkaak verder opgeschoven tot 80% en ondergaat de deelnemer een laatste HST aan het einde van week #16. Zodra een HST aangeeft dat de MAS effectief is in het verminderen van de AHI, zal de deelnemer dat voortgangsniveau behouden. Het minimum aantal HST's voor een deelnemer is 2 (baseline en 4 weken follow-up) en het maximum aantal is 5.