Temporomandibulær lidelse (TMD) Smerter som respons på kjevefremgang hos personer med TMD og obstruktiv søvnapné

To kroniske helsetilstander behandles med orale apparater under søvn. En tilstand er temporomandibulær lidelse (TMD); en muskel- og skjelettlidelse preget av smerter i tyggemuskelen og temporomandibulær ledd. TMD-smerter behandles med en stabiliseringsskinne som virker ved å begrense unormal muskelaktivitet. Den andre tilstanden er obstruktiv søvnapné (OSA). Mild til moderat OSA behandles med en underkjevefremføringsskinne (MAS) som holder underkjeven i utstående stilling for å øke svelgets luftveisrom og redusere øvre luftveis kollapsbarhet.

Komorbiditeten til de to tilstandene er høy. Omtrent én av fire pasienter med klinisk diagnostisert TMD har OSA diagnostisert ved polysomnogram (PSG). Denne komorbiditeten utgjør et problem for ledelsen fordi ingen av apparatene anses som effektive for å behandle begge tilstandene. Faktisk antas underkjevefremgang å forverre TMD-smerter. Imidlertid er denne antagelsen ikke godt støttet av vitenskapelig bevis, med noen studier som fant at underkjevefremgang faktisk reduserer TMD-smerter, om enn etter en forbigående økning i TMD-smerter hos noen pasienter. Videre tyder anekdotiske bevis på at mandibulær fremgang reduserer TMD-smerter. Det antas at ved å opprettholde en åpen luftvei med munnapparatet, trenger ikke pasienter lenger å bite tennene sammen i et forsøk på å forhindre at luftveiene kollapser under søvn.

Det overordnede målet med denne studien er å karakterisere den tidsmessige naturen til TMD-smerter hos voksne med komorbid TMD/OSA behandlet med MAS-terapi. Det er den første studien som overvåker overholdelse av MAS-terapi objektivt i denne studiepopulasjonen, ved å bruke en mikrosensor innebygd i MAS.

Rekruttering og MAS-terapi vil bli utført ved Lane and Associates Family Dentistry; en gruppe på 27 tannlegepraksis lokalisert over hele Triangle and Triad-regionen i North Carolina. Fordeler med å bruke Lane & Associates er: stor tilstrømning av nye tannpasienter hver måned, rask rekruttering, veletablerte protokoller for screening for TMD og OSA og for henvisning av pasienter til søvnleger for evaluering og PSG, standardiserte protokoller for oral apparatbehandling, og en direktør for dental søvnmedisin som også har stor erfaring i ledelsen av TMD. Studiekoordinatoren er en tannpleier ved University of North Carolina (UNC) School of Dentistry Dental Sleep Clinic som jobber i skolens Dental Sleep Medicine praksis. Hun vil reise til Lane & Associates-kontorene for å hjelpe til med kliniske og administrative aktiviteter og vil administrere all datainnsamling for de 12 forsøkspersonene. Dental Sleep Clinic ved UNC School of Dentistry anses ikke som tilstrekkelig til å tjene som studiested fordi den for tiden kun opererer én dag i uken og aksepterer henvisninger for kun pasienter uten TMD-smerter.

I pre-registreringsfasen vil pasienter ved Lane and Associates Family Dentistry fylle ut et standard TMD-screeningspørreskjema. De som er positive vil bli undersøkt klinisk mot forskningsdiagnostiske kriterier for TMD for å bekrefte gruppe II: tyggemuskelforstyrrelser, 1A: Myalgi. De vil også bli screenet for OSA ved å bruke det validerte STOP-BANG spørreskjemaet. De med høy risiko vil bli henvist for evaluering av en søvnlege og en diagnostisk PSG, som er standarden for omsorg hos Lane and Associates. Hvis PSG avslører mild til moderat OSA (apné-hypopné-indeks (AHI) ≥5 og <30), er pasienten en kandidat for oral apparatbehandling, i påvente av bekreftelse fra søvnlegen, og dermed kvalifisert til å delta i studien.

Forsøkspersoner vil bli samtykket og vurdert for demografi, medisinsk historie og medisinbruk. Avtrykk av øvre og nedre tannbuer vil bli registrert, hellet i tannstein og sendt til laboratoriet. En George Gauge vil registrere en utstående bittregistrering med kjeven fremskreden 60 % fra den mest tilbaketrukkete posisjonen. Den skreddersydde MAS-en vil være utstyrt med en mikro-opptaker (Braebon DentiTrac Monitor) for å vurdere etterlevelse. Etterforskerne definerer adherens som bruk av skinnen 4 timer/natt i ≥70 % av nettene, slik det er standard praksis for kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP). Hjemme-søvntest (HST): Forsøkspersonene vil fullføre en serie (fra 2 til 5) to-natters hjemmesøvn-tester (HST) ved å bruke den bærbare AccuSom-enheten fra NovaSom, som samler inn søvnparametere for AHI, minimum oksygenmetning og snorkeindekser. Novosom ordner forsendelse av enheten og tilbyr 24-timers teknisk støtte under søvntesten. Søvndata lastes opp trådløst fra opptakeren til en nettportal for statistisk analyse.

Etter en baseline hjemmesøvntest (HST), vil 12 deltakere gå inn i studien med en MAS under søvn som stikker ut underkjeven til 60 % av dens maksimale fremgang. Dette tilnærmer minimumsmengden av kjevefremføring som forventes å være effektiv. En HST vil bli gjentatt på slutten av uke #4. Hvis den HST viser at MAS ikke er effektiv (dvs. ikke har redusert baseline apnea hypopnea index (AHI) med ≥50 % eller AHI er ≥10**), og hvis TMD smerte ikke er verre, vil underkjeven bli avansert til 70 % og deltakeren vil gjenta HST på slutten av uke #8. Når effekt er oppnådd, er det ikke behov for ytterligere HST. Hvis effekt ikke oppnås ved slutten av uke #8 og hvis TMD-smerter ikke er verre, vil underkjeven økes til 75 % og deltakeren vil gjenta HST ved slutten av uke #12. Hvis effekt ennå ikke er oppnådd og hvis TMD smerte ikke er verre, vil underkjeven bli ytterligere avansert til 80 % og deltakeren vil gjennomgå en siste HST på slutten av uke #16. Når en HST indikerer at MAS er effektiv til å redusere AHI, vil deltakeren opprettholde dette fremskrittsnivået. Minimum antall HST-er for en deltaker er 2 (grunnlinje og 4-ukers oppfølging) og maksimalt antall er 5.