Ból skroniowo-żuchwowy (TMD) w odpowiedzi na wysunięcie szczęki u osób z TMD i obturacyjnym bezdechem sennym

Dwa przewlekłe schorzenia są leczone aparatami jamy ustnej podczas snu. Jednym z warunków jest zaburzenie skroniowo-żuchwowe (TMD); schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzujące się bólem mięśnia żwacza i stawu skroniowo-żuchwowego. Ból skroniowo-żuchwowy leczy się za pomocą szyny stabilizacyjnej, której działanie polega na ograniczeniu nieprawidłowej aktywności mięśni. Drugim schorzeniem jest obturacyjny bezdech senny (OSA). Łagodny do umiarkowanego OSA leczy się za pomocą szyny żuchwowej (MAS), która utrzymuje żuchwę w wysuniętej pozycji, aby zwiększyć przestrzeń gardłowych dróg oddechowych i zmniejszyć zapadanie się górnych dróg oddechowych.

Współwystępowanie tych dwóch stanów jest wysokie. Około jeden na czterech pacjentów z klinicznie rozpoznaną TMD ma OBS zdiagnozowany za pomocą polisomnogramu (PSG). Ta choroba współistniejąca stanowi problem w leczeniu, ponieważ żadne urządzenie nie jest uważane za skuteczne w leczeniu obu schorzeń. W rzeczywistości zakłada się, że postęp żuchwy pogarsza ból skroniowo-żuchwowy. Jednak to założenie nie jest dobrze poparte dowodami naukowymi, a niektóre badania wykazały, że wysunięcie żuchwy faktycznie zmniejsza ból skroniowo-żuchwowy, aczkolwiek po przejściowym wzroście bólu skroniowo-żuchwowego u niektórych pacjentów. Ponadto niepotwierdzone dowody sugerują, że postęp żuchwy zmniejsza ból skroniowo-żuchwowy. Uważa się, że utrzymując drożność dróg oddechowych za pomocą aparatu ustnego, pacjenci nie muszą już zaciskać zębów, aby zapobiec zapadaniu się dróg oddechowych podczas snu.

Ogólnym celem tego badania jest scharakteryzowanie czasowej natury bólu TMD u dorosłych ze współistniejącym TMD/OSA leczonych terapią MAS. Jest to pierwsze badanie obiektywnie monitorujące stosowanie się do terapii MAS w tej badanej populacji, przy użyciu mikroczujnika wbudowanego w MAS.

Rekrutacja i terapia MAS będą prowadzone w Lane and Associates Family Dentistry; grupa 27 gabinetów dentystycznych zlokalizowanych w regionie Triangle i Triad w Północnej Karolinie. Zaletami korzystania z Lane & Associates są: duży napływ nowych pacjentów dentystycznych każdego miesiąca, szybka rekrutacja, ugruntowane protokoły badań przesiewowych w kierunku TMD i OBS oraz kierowania pacjentów do lekarzy zajmujących się snem w celu oceny i PSG, wystandaryzowane protokoły terapii aparatami jamy ustnej, oraz dyrektor Dental Sleep Medicine, który ma duże doświadczenie również w leczeniu TMD. Koordynatorem badania jest higienistka stomatologiczna w School of Dentistry Dental Sleep Clinic University of North Carolina (UNC), która pracuje w szkolnej praktyce Dental Sleep Medicine. Będzie podróżować do biur Lane & Associates, aby pomagać w czynnościach klinicznych i administracyjnych oraz zarządzać gromadzeniem danych dla 12 osób. Dental Sleep Clinic w UNC School of Dentistry nie jest uważana za odpowiednią do prowadzenia badań, ponieważ obecnie działa tylko jeden dzień w tygodniu i przyjmuje skierowania tylko dla pacjentów bez bólu skroniowo-żuchwowego.

W fazie wstępnej rejestracji pacjenci Lane and Associates Family Dentistry wypełnią standardowy kwestionariusz przesiewowy TMD. Osoby z pozytywnym wynikiem przesiewowym zostaną zbadane klinicznie pod kątem badawczych kryteriów diagnostycznych dla TMD w celu potwierdzenia grupy II: zaburzenia mięśni żucia, 1A: bóle mięśni. Zostaną również przebadani pod kątem OBS przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza STOP-BANG. Osoby z grupy wysokiego ryzyka zostaną skierowane do oceny przez lekarza zajmującego się snem i diagnostycznego PSG, zgodnie ze standardem opieki w Lane and Associates. Jeśli PSG wykaże łagodny do umiarkowanego OSA (wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) ≥5 i <30), pacjent jest kandydatem do leczenia aparatem doustnym, do czasu potwierdzenia przez lekarza zajmującego się snem, a tym samym kwalifikuje się do włączenia do badania.

Pacjenci otrzymają zgodę i zostaną poddani ocenie pod kątem danych demograficznych, historii medycznej i stosowania leków. Odciski górnego i dolnego łuku zębowego zostaną zarejestrowane, odlane w kamieniu dentystycznym i przesłane do laboratorium. George Gauge zarejestruje rejestrację zgryzu protruzyjnego ze szczęką wysuniętą o 60% od pozycji najbardziej cofniętej. Wykonany na zamówienie MAS zostanie wyposażony w mikrorejestrator (Braebon DentiTrac Monitor) w celu oceny przestrzegania zaleceń. Badacze definiują przyleganie jako stosowanie szyny przez 4 godziny/noc przez ≥70% nocy, co jest standardową praktyką w terapii ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP). Domowy test snu (HST): Uczestnicy wykonują serię (od 2 do 5) dwunocnych domowych testów snu (HST) przy użyciu przenośnego urządzenia AccuSom firmy NovaSom, które zbiera parametry snu AHI, minimalne nasycenie tlenem i wskaźniki chrapania. Novosom organizuje wysyłkę urządzenia i oferuje całodobowe wsparcie techniczne podczas testu snu. Dane dotyczące snu są przesyłane bezprzewodowo z rejestratora do portalu internetowego w celu analizy statystycznej.

Po podstawowym teście snu w domu (HST) 12 uczestników weźmie udział w badaniu nosząc podczas snu maskę MAS, która wysuwa żuchwę do 60% jej maksymalnego wysunięcia. Jest to w przybliżeniu minimalna wielkość przesunięcia szczęki, która ma być skuteczna. HST zostanie powtórzony pod koniec 4. tygodnia. Jeśli ten HST wykaże, że MAS nie jest skuteczny (tj. nie zmniejszył wyjściowego wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) o ≥50% lub AHI wynosi ≥10**), a ból skroniowo-żuchwowy nie jest gorszy, żuchwa zostanie przesunięta do 70%, a uczestnik powtórzy HST pod koniec 8. tygodnia. Po osiągnięciu skuteczności dalsze HST nie są potrzebne. Jeśli skuteczność nie zostanie osiągnięta pod koniec 8. tygodnia i jeśli ból skroniowo-żuchwowy nie ulegnie pogorszeniu, żuchwa zostanie przesunięta do 75%, a uczestnik powtórzy HST pod koniec 12. tygodnia. Jeśli skuteczność nie zostanie jeszcze osiągnięta, a ból skroniowo-żuchwowy nie ulegnie pogorszeniu, żuchwa będzie dalej zaawansowana do 80%, a uczestnik zostanie poddany ostatecznemu HST pod koniec 16. tygodnia. Gdy HST wskaże, że MAS jest skuteczny w zmniejszaniu AHI, uczestnik utrzyma ten poziom zaawansowania. Minimalna liczba HST dla jednego uczestnika to 2 (początkowa i 4-tygodniowa kontrola), a maksymalna to 5.