Dolore da disturbo temporomandibolare (TMD) in risposta all'avanzamento della mandibola nelle persone con TMD e apnea ostruttiva del sonno

Due condizioni di salute croniche vengono trattate con apparecchi orali durante il sonno. Una condizione è il disturbo temporomandibolare (TMD); un disturbo muscoloscheletrico caratterizzato da dolore al muscolo massetere e all'articolazione temporo-mandibolare. Il dolore TMD viene trattato con una stecca di stabilizzazione che agisce limitando l'attività muscolare anomala. L'altra condizione è l'apnea ostruttiva del sonno (OSA). L'OSA da lieve a moderata viene trattata con uno splint di avanzamento mandibolare (MAS) che mantiene la mandibola in una posizione protrusa per aumentare lo spazio delle vie aeree faringee e ridurre la collassabilità delle vie aeree superiori.

La comorbilità delle due condizioni è elevata. Circa un paziente su quattro con TMD diagnosticato clinicamente ha OSA diagnosticato dal polisonnogramma (PSG). Questa comorbilità pone un problema per la gestione perché nessuno dei due apparecchi è considerato efficace nel trattamento di entrambe le condizioni. In effetti, si presume che l'avanzamento della mandibola peggiori il dolore TMD. Tuttavia questa ipotesi non è ben supportata da prove scientifiche, con alcuni studi che hanno rilevato che l'avanzamento mandibolare riduce effettivamente il dolore TMD, anche se dopo un aumento transitorio del dolore TMD in alcuni pazienti. Inoltre, prove aneddotiche suggeriscono che l'avanzamento mandibolare riduce il dolore TMD. Si ritiene che mantenendo aperte le vie aeree con l'apparecchio orale, i pazienti non debbano più stringere i denti nel tentativo di impedire il collasso delle vie aeree durante il sonno.

L'obiettivo generale di questo studio è caratterizzare la natura temporale del dolore TMD negli adulti con comorbidità TMD/OSA trattati con terapia MAS. È il primo studio a monitorare oggettivamente l'aderenza alla terapia MAS in questa popolazione di studio, utilizzando un microsensore incorporato nel MAS.

Il reclutamento e la terapia MAS saranno condotti presso Lane and Associates Family Dentistry; un gruppo di 27 studi dentistici situati in tutta la regione del Triangolo e della Triade della Carolina del Nord. I vantaggi dell'utilizzo di Lane & Associates sono: grande afflusso di nuovi pazienti odontoiatrici ogni mese, reclutamento rapido, protocolli consolidati per lo screening per TMD e OSA e per il rinvio dei pazienti ai medici del sonno per la valutazione e PSG, protocolli standardizzati per la terapia con apparecchi orali, e un direttore di Odontoiatria del Sonno con grande esperienza anche nella gestione dei TMD. Il coordinatore dello studio è un igienista dentale presso la Clinica del sonno dentale della School of Dentistry dell'Università della Carolina del Nord (UNC) che lavora nello studio di medicina del sonno dentale della scuola. Si recherà negli uffici di Lane & Associates per assistere nelle attività cliniche e amministrative e gestirà tutta la raccolta dei dati per i 12 soggetti. La Dental Sleep Clinic presso la UNC School of Dentistry non è considerata adeguata per fungere da sede dello studio perché attualmente opera solo un giorno alla settimana e accetta rinvii solo per pazienti senza dolore TMD.

Nella fase di pre-iscrizione, i pazienti presso Lane and Associates Family Dentistry completeranno un questionario di screening TMD standard. Quelli positivi allo screening saranno esaminati clinicamente rispetto ai criteri diagnostici di ricerca per TMD per confermare il gruppo II: disturbi dei muscoli masticatori, 1A: mialgia. Saranno inoltre sottoposti a screening per OSA utilizzando il questionario STOP-BANG convalidato. Quelli ad alto rischio saranno indirizzati per la valutazione da un medico del sonno e da un PSG diagnostico, come è lo standard di cura presso Lane and Associates. Se il PSG rivela un'OSA da lieve a moderata (indice di apnea-ipopnea (AHI) ≥5 e <30), il paziente è un candidato per la terapia con apparecchi orali, in attesa della conferma del medico del sonno, e quindi idoneo all'arruolamento nello studio.

I soggetti saranno acconsentiti e valutati per dati demografici, anamnesi e uso di farmaci. Le impronte delle arcate dentali superiori e inferiori verranno registrate, colate in gesso e inviate al laboratorio. Un George Gauge registrerà una registrazione del morso protrusiva con la mandibola avanzata del 60% rispetto alla posizione più retrusa. Il MAS su misura sarà dotato di un micro-registratore (Braebon DentiTrac Monitor) per valutare l'aderenza. Gli investigatori definiscono l'aderenza come l'uso della stecca 4 ore/notte per ≥70% delle notti come è pratica standard per la terapia a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP). Test del sonno domestico (HST): i soggetti completeranno una serie (da 2 a 5) test del sonno domestico di due notti (HST) utilizzando il dispositivo portatile AccuSom di NovaSom, che raccoglie i parametri del sonno di AHI, saturazione minima di ossigeno e indici di russamento. Novosom organizza la spedizione del dispositivo e offre supporto tecnico 24 ore su 24 durante il test del sonno. I dati sul sonno vengono caricati in modalità wireless dal registratore a un portale online per l'analisi statistica.

Dopo un test del sonno domestico di base (HST), 12 partecipanti entreranno nello studio indossando un MAS durante il sonno che sporge la mandibola al 60% del suo avanzamento massimo. Questo approssima la quantità minima di avanzamento della mascella che dovrebbe essere efficace. Un HST verrà ripetuto alla fine della settimana #4. Se tale HST mostra che la MAS non è efficace (cioè non ha ridotto l'indice di apnea-ipopnea (AHI) al basale di ≥50% o l'AHI è ≥10**), e se il dolore TMD non è peggiore, la mandibola sarà avanzata a 70% e il partecipante ripeterà l'HST alla fine della settimana n. 8. Una volta raggiunta l'efficacia, non c'è bisogno di ulteriori HST. Se l'efficacia non viene raggiunta alla fine della settimana n. 8 e se il dolore TMD non è peggiore, la mandibola sarà avanzata al 75% e il partecipante ripeterà l'HST alla fine della settimana n. Se l'efficacia non è ancora stata raggiunta e se il dolore TMD non è peggiore, il mandibolare sarà ulteriormente avanzato all'80% e il partecipante subirà un HST finale alla fine della settimana #16. Una volta che un HST indica che il MAS è efficace nel ridurre l'AHI, il partecipante manterrà quel livello di avanzamento. Il numero minimo di HST per ciascun partecipante è 2 (basale e follow-up a 4 settimane) e il numero massimo è 5.