Temporomandibulární porucha (TMD) Bolest v reakci na posun čelisti u lidí s TMD a obstrukční spánkovou apnoe

Dva chronické zdravotní stavy se léčí ústními pomůckami během spánku. Jedním stavem je temporomandibulární porucha (TMD); muskuloskeletální porucha charakterizovaná bolestí žvýkacího svalu a temporomandibulárního kloubu. Bolest TMD se léčí stabilizační dlahou, která funguje tak, že omezuje abnormální svalovou aktivitu. Dalším stavem je obstrukční spánková apnoe (OSA). Mírná až středně závažná OSA se léčí pomocí mandibulární předsunuté dlahy (MAS), která drží dolní čelist ve vysunuté poloze, aby se zvětšil prostor hltanových dýchacích cest a snížila se kolapsnost horních cest dýchacích.

Komorbidita těchto dvou stavů je vysoká. Přibližně jeden ze čtyř pacientů s klinicky diagnostikovanou TMD má OSA diagnostikovanou polysomnogramem (PSG). Tato komorbidita představuje problém pro léčbu, protože ani jedno zařízení není považováno za účinné při léčbě obou stavů. Ve skutečnosti se předpokládá, že posun čelisti zhoršuje bolest TMD. Tento předpoklad však není dostatečně podpořen vědeckými důkazy, přičemž některé studie zjistily, že posun dolní čelisti skutečně snižuje bolest TMD, i když po přechodném zvýšení bolesti TMD u některých pacientů. Navíc neoficiální důkazy naznačují, že posun dolní čelisti snižuje bolest TMD. Má se za to, že udržováním otevřených dýchacích cest pomocí ústního aparátu již pacienti nemusí zatínat zuby ve snaze zabránit zhroucení dýchacích cest během spánku.

Celkovým cílem této studie je charakterizovat dočasnou povahu bolesti TMD u dospělých s komorbidní TMD/OSA léčených terapií MAS. Je to první studie, která objektivně monitoruje adherenci k léčbě MAS v této studované populaci pomocí mikrosenzoru zabudovaného v MAS.

Nábor a terapie MAS budou prováděny v Lane and Associates Family Dentistry; skupina 27 zubních ordinací rozmístěných po celém regionu Triangle and Triada v Severní Karolíně. Výhody používání Lane & Associates jsou: velký příliv nových zubních pacientů každý měsíc, rychlý nábor, dobře zavedené protokoly pro screening TMD a OSA a pro odesílání pacientů ke spánkovým lékařům k vyhodnocení a PSG, standardizované protokoly pro terapii orálními aparáty, a ředitel dentální spánkové medicíny, který má také bohaté zkušenosti s řízením TMD. Koordinátor studie je dentální hygienistka na zubní klinice zubního spánku University of North Carolina (UNC), která pracuje ve školní praxi Dental Sleep Medicine. Bude cestovat do kanceláří Lane & Associates, aby pomáhala s klinickými a administrativními činnostmi a bude řídit veškerý sběr dat pro 12 subjektů. Klinika zubního spánku na UNC School of Dentistry není považována za vhodnou, aby mohla sloužit jako místo studie, protože v současné době funguje pouze jeden den v týdnu a přijímá doporučení pouze pro pacienty bez bolesti TMD.

V předzapisovací fázi vyplní pacienti v Lane and Associates Family Dentistry standardní screeningový dotazník TMD. Ti, kteří jsou pozitivní, budou klinicky vyšetřeni podle výzkumných diagnostických kritérií pro TMD, aby se potvrdila skupina II: Poruchy žvýkacích svalů, 1A: Myalgie. Budou také vyšetřeni na OSA pomocí validovaného dotazníku STOP-BANG. Osoby s vysokým rizikem budou odeslány k vyšetření spánkovým lékařem a diagnostickým PSG, jak je standardem péče v Lane and Associates. Pokud PSG odhalí mírnou až středně závažnou OSA (index apnoe-hypopnoe (AHI) ≥5 a <30), je pacient kandidátem na terapii perorálním přístrojem, dokud to nepotvrdí spánkový lékař, a je tedy způsobilý se do studie zapsat.

Subjektům bude udělen souhlas a budou hodnoceny demografické údaje, lékařská anamnéza a užívání léků. Otisky horních a dolních zubních oblouků budou zaznamenány, zality do zubního kamene a odeslány do laboratoře. George Gauge zaznamená vyčnívající registraci skusu s čelistí vysunutou o 60 % z nejvíce zasunuté polohy. Na zakázku vyrobený MAS bude vybaven mikrorekordérem (Braebon DentiTrac Monitor) pro posouzení adherence. Vyšetřovatelé definují adherenci jako použití dlahy 4 hodiny/noc po dobu ≥ 70 % nocí, jak je standardní praxí pro kontinuální terapii pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP). Domácí spánkový test (HST): Subjekty dokončí sérii (2 až 5) dvounočních domácích spánkových testů (HST) pomocí přenosného zařízení AccuSom od NovaSom, které shromažďuje spánkové parametry AHI, minimální saturaci kyslíkem a indexy chrápání. Novosom zajišťuje přepravu zařízení a nabízí 24hodinovou technickou podporu během testu spánku. Údaje o spánku se bezdrátově nahrávají z rekordéru na online portál pro statistickou analýzu.

Po základním domácím spánkovém testu (HST) vstoupí do studie 12 účastníků s MAS během spánku, který vyčnívá dolní čelist na 60 % svého maximálního posunu. To se blíží minimálnímu rozsahu předsunutí čelisti, u kterého se očekává, že bude účinný. HST se bude opakovat na konci týdne #4. Pokud tato HST ukáže, že MAS není účinná (tj. nesnížila výchozí index apnoe hypopnoe (AHI) o ≥ 50 % nebo je AHI ≥ 10**), a pokud bolest TMD není horší, dolní čelist se posune na 70 % a účastník zopakuje HST na konci týdne #8. Jakmile je dosaženo účinnosti, není potřeba dalších HST. Pokud na konci týdne #8 není dosaženo účinnosti a pokud se bolest TMD nezhorší, dolní čelist se posune na 75 % a účastník zopakuje HST na konci týdne #12. Pokud ještě není dosaženo účinnosti a pokud se bolest TMD nezhorší, mandibula se dále posune na 80 % a účastník podstoupí závěrečnou HST na konci týdne #16. Jakmile HST ukáže, že MAS je účinný při snižování AHI, účastník si tuto úroveň pokroku zachová. Minimální počet HST pro jednoho účastníka jsou 2 (základní a 4týdenní sledování) a maximální počet je 5.