Височно-нижнечелюстное расстройство (ВНЧС) Боль в ответ на выдвижение челюсти у людей с ВНЧС и синдромом обструктивного апноэ во сне

Два хронических заболевания лечат с помощью оральных приспособлений во время сна. Одним из состояний является височно-нижнечелюстное расстройство (ВНЧС); заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся болью в жевательной мышце и височно-нижнечелюстном суставе. Боль при ВНЧС лечится стабилизирующей шиной, которая ограничивает аномальную мышечную активность. Другое состояние — синдром обструктивного апноэ сна (СОАС). СОАС легкой и средней степени тяжести лечится с помощью нижнечелюстной шины (MAS), которая удерживает нижнюю челюсть в выдвинутом положении, чтобы увеличить просвет глотки и уменьшить коллапс верхних дыхательных путей.

Коморбидность этих двух состояний высока. Примерно у каждого четвертого пациента с клинически диагностированным ВНЧС СОАС диагностируется с помощью полисомнограммы (ПСГ). Это сопутствующее заболевание создает проблему для лечения, поскольку ни одно из устройств не считается эффективным при лечении обоих состояний. На самом деле предполагается, что выдвижение нижней челюсти усиливает боль при ДВНЧС. Однако это предположение не очень хорошо подтверждается научными данными: некоторые исследования показывают, что выдвижение нижней челюсти фактически уменьшает боль при ВНЧС, хотя и после временного усиления боли в ВНЧС у некоторых пациентов. Кроме того, неофициальные данные свидетельствуют о том, что выдвижение нижней челюсти снижает боль при ДВНЧС. Считается, что, поддерживая проходимость дыхательных путей с помощью орального приспособления, пациенты больше не должны сжимать зубы, чтобы предотвратить коллапс дыхательных путей во время сна.

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать временной характер боли при ВНЧС у взрослых с коморбидным ВНЧС/СОАС, получавших терапию МАС. Это первое исследование, в котором объективно отслеживается приверженность к MAS-терапии в этой исследуемой популяции с использованием микросенсора, встроенного в MAS.

Набор и MAS-терапия будут проводиться в семейной стоматологии Lane and Associates; группа из 27 стоматологических кабинетов, расположенных по всему региону Треугольника и Триады в Северной Каролине. Преимуществами использования Lane & Associates являются: большой приток новых стоматологических пациентов каждый месяц, быстрый набор, хорошо зарекомендовавшие себя протоколы для скрининга ВНЧС и ОАС, а также для направления пациентов к врачам-сомнологам для оценки и полисомнографии, стандартизированные протоколы для лечения ротовой полости, и директор стоматологической медицины сна, который также имеет большой опыт в лечении ВНЧС. Координатором исследования является стоматолог-гигиенист Стоматологической клиники сна Школы стоматологии Университета Северной Каролины (UNC), который работает в стоматологической практике Школы сна. Она поедет в офисы Lane & Associates, чтобы помочь в клинической и административной деятельности, и будет управлять сбором всех данных по 12 субъектам. Стоматологическая клиника сна при Школе стоматологии Университета Северной Каролины не считается подходящей для использования в качестве исследовательского центра, потому что в настоящее время она работает только один день в неделю и принимает направления только от пациентов без болей в области ВНЧС.

На этапе предварительной регистрации пациенты семейной стоматологии Lane and Associates заполнят стандартную анкету для скрининга ВНЧС. Те, у кого положительный результат скрининга, будут клинически обследованы на соответствие исследовательским диагностическим критериям ВНЧС, чтобы подтвердить группу II: расстройства жевательных мышц, 1A: миалгия. Они также будут проверены на наличие СОАС с использованием утвержденного опросника STOP-BANG. Те, кто находится в группе высокого риска, будут направлены на обследование у врача-сомнолога и диагностического ПСГ, что является стандартом лечения в Lane and Associates. Если ПСГ выявляет СОАС от легкой до умеренной степени (индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) ≥5 и <30), пациент является кандидатом на оральную аппаратную терапию в ожидании подтверждения врача-сомнолога и, таким образом, имеет право на участие в исследовании.

Субъекты будут получать согласие и оцениваться по демографическим данным, истории болезни и использованию лекарств. Слепки верхней и нижней зубных дуг будут сняты, отлиты в зубной камень и отправлены в лабораторию. Датчик Джорджа зафиксирует регистрацию выступающего прикуса, когда челюсть выдвигается на 60 % от наиболее ретрузионного положения. Индивидуальный MAS будет оснащен микрорегистратором (монитор Braebon DentiTrac) для оценки приверженности лечению. Исследователи определяют приверженность лечению как использование шины 4 часа в сутки в течение ≥70% ночей, что является стандартной практикой для терапии с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP). Домашний тест сна (HST): Субъекты выполнят серию (от 2 до 5) двухдневных домашних тестов сна (HST) с использованием портативного устройства AccuSom от NovaSom, которое собирает параметры сна AHI, минимальное насыщение кислородом и индексы храпа. Новосом организует отгрузку устройства и предлагает круглосуточную техническую поддержку во время теста сна. Данные о сне загружаются с регистратора по беспроводной сети на онлайн-портал для статистического анализа.

После базового домашнего теста на сон (HST) 12 участников войдут в исследование с MAS во время сна, при котором нижняя челюсть выдвигается на 60% от ее максимального продвижения. Это приблизительно соответствует минимальному количеству выдвижения челюсти, которое, как ожидается, будет эффективным. HST будет повторен в конце 4-й недели. Если этот HST показывает, что MAS неэффективен (т. е. не снижает исходный индекс апноэ-гипопноэ (AHI) на ≥50% или AHI составляет ≥10**), и если боль при ДВНЧС не усиливается, нижняя челюсть будет перемещена в 70%, и участник повторит HST в конце недели № 8. После достижения эффективности нет необходимости в дальнейших ГСТ. Если эффективность не будет достигнута в конце 8-й недели и если боль в ДВНЧС не ухудшится, нижняя челюсть будет увеличена до 75%, и участник повторит HST в конце 12-й недели. Если эффективность еще не достигнута и если боль в ДВНЧС не усиливается, нижняя челюсть будет дополнительно расширена до 80%, и участнику будет проведена окончательная ГСТ в конце 16-й недели. Как только HST укажет, что MAS эффективен в снижении AHI, участник будет поддерживать этот уровень продвижения. Минимальное количество HST для любого участника — 2 (исходный уровень и 4-недельное наблюдение), максимальное количество — 5.