Temporomandibularis rendellenesség (TMD) fájdalom az állkapocs előrehaladására válaszul TMD-ben és obstruktív alvási apnoében szenvedő betegeknél

Két krónikus egészségügyi állapotot kezelnek orális készülékekkel alvás közben. Az egyik állapot a temporomandibularis rendellenesség (TMD); mozgásszervi betegség, amelyet a rágóizom és a temporomandibularis ízület fájdalma jellemez. A TMD fájdalmat stabilizáló sínnel kezelik, amely a kóros izomtevékenység korlátozásával működik. A másik állapot az obstruktív alvási apnoe (OSA). Az enyhe-közepes fokú OSA-t egy mandibula előrehaladó sínnel (MAS) kezelik, amely a mandibulát kiálló helyzetben tartja, hogy növelje a garat légúti terét és csökkentse a felső légutak összecsukhatóságát.

A két állapot komorbiditása magas. Körülbelül minden negyedik klinikailag diagnosztizált TMD-ben szenvedő betegnél poliszomnogram (PSG) diagnosztizált OSA. Ez a komorbiditás problémát jelent a kezelés számára, mivel egyik eszköz sem tekinthető hatékonynak mindkét állapot kezelésében. Valójában a mandibula előrehaladása rontja a TMD fájdalmat. Ezt a feltételezést azonban tudományos bizonyítékok nem támasztják alá megfelelően, néhány tanulmány szerint a mandibula előrehaladása valóban csökkenti a TMD-fájdalmat, bár néhány betegnél átmenetileg megnövekedett a TMD-fájdalom. Ezenkívül anekdotikus bizonyítékok arra utalnak, hogy a mandibula előrehaladása csökkenti a TMD-fájdalmat. Úgy gondolják, hogy az orális készülékkel nyitott légutakkal a betegeknek többé nem kell összeszorítaniuk a fogukat, hogy megakadályozzák a légutak összeomlását alvás közben.

E vizsgálat átfogó célja a TMD-fájdalom időbeli természetének jellemzése MAS-terápiával kezelt, komorbid TMD/OSA-ban szenvedő felnőtteknél. Ez az első olyan vizsgálat, amely a MAS-ba ágyazott mikroszenzor segítségével objektíven monitorozta a MAS-terápia betartását ebben a vizsgálati populációban.

A toborzás és a MAS terápia a Lane and Associates Family Dentistry-nél történik; 27 fogászati ​​rendelőből álló csoport Észak-Karolina Triangle and Triad régiójában. A Lane & Associates használatának előnyei a következők: havonta új fogászati ​​betegek nagy beáramlása, gyors toborzás, jól bevált protokollok a TMD és OSA szűrésére, valamint a betegek alvásorvoshoz történő beutalására értékelésre és PSG-re, szabványosított protokollok az orális készülékek kezelésére, valamint egy Dental Sleep Medicine igazgató, aki nagy tapasztalattal rendelkezik a TMD kezelésében is. A vizsgálat koordinátora az Észak-Karolinai Egyetem (UNC) Fogászati ​​Iskola Fogászati ​​Alvás Klinika fogászati ​​higiénikusa, aki az iskola fogászati ​​alvásgyógyászati ​​gyakorlatán dolgozik. A Lane & Associates irodáiba utazik, hogy segítsen a klinikai és adminisztratív tevékenységekben, és kezeli a 12 alany összes adatgyűjtését. Az UNC Fogászati ​​Iskola Dental Sleep Clinic nem tekinthető megfelelőnek a vizsgálat helyszínéül, mert jelenleg csak heti egy napon működik, és csak olyan betegeket fogad el, akiknek nincs TMD-fájdalma.

A beiratkozás előtti szakaszban a Lane and Associates Family Dentistry páciensei egy szabványos TMD szűrőkérdőívet töltenek ki. A pozitív szűréseket klinikailag megvizsgálják a TMD kutatási diagnosztikai kritériumai alapján, hogy megerősítsék a II. csoport: Rágóizom-rendellenességek, 1A: Myalgia. A validált STOP-BANG kérdőív segítségével OSA-szűrésre is sor kerül. A magas kockázatnak kitetteket egy alvásorvos és egy diagnosztikus PSG kivizsgálásra utalja, ahogy az a Lane and Associates szokásos ellátása is. Ha a PSG enyhe vagy közepes fokú OSA-t mutat (apnoe-hipopnoe index (AHI) ≥5 és <30), a beteg az alvásorvos megerősítésére várva orális eszközterápiára jelölt, és így jogosult a vizsgálatra.

Az alanyok beleegyezését kapják, és demográfiai, kórtörténeti és gyógyszerhasználati szempontból értékelik őket. A felső és alsó fogívek lenyomatait rögzítik, fogkőbe öntik és elküldik a laborba. A George Gauge rögzíti a kiálló harapás regisztrálását úgy, hogy az állkapocs 60%-kal előretolt a leginkább visszahúzott pozícióból. Az egyedi gyártású MAS mikrorögzítővel (Braebon DentiTrac Monitor) lesz felszerelve a tapadás értékelésére. A vizsgálók az adherenciát a sín 4 órás/éjszaka az éjszakák ≥70%-ában történő használataként határozzák meg, mint a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápia szokásos gyakorlata. Otthoni alvásteszt (HST): Az alanyok egy sorozat (2-től 5-ig) kétéjszakás otthoni alvástesztet (HST) végeznek a NovaSom hordozható AccuSom eszközével, amely összegyűjti az AHI alvási paramétereit, a minimális oxigéntelítettséget és a horkolás indexeit. A Novosom gondoskodik az eszköz szállításáról, és 24 órás technikai támogatást kínál az alvásteszt alatt. Az alvási adatok vezeték nélkül töltődnek fel a rögzítőről egy online portálra statisztikai elemzés céljából.

A kiindulási otthoni alvástesztet (HST) követően 12 résztvevő MAS-t visel alvás közben, amely a mandibulát a maximális előrehaladásának 60%-áig kinyúlja. Ez megközelíti az állkapocs előrehaladásának minimális mértékét, amely várhatóan hatékony lesz. A HST-t a 4. hét végén megismétlik. Ha a HST azt mutatja, hogy a MAS nem hatékony (azaz nem csökkent ≥50%-kal a kiindulási apnoe hypopnoe indexet (AHI) vagy az AHI ≥10**), és ha a TMD-fájdalom nem rosszabb, a mandibula előrehaladt 70%, és a résztvevő megismétli a HST-t a 8. hét végén. A hatékonyság elérése után nincs szükség további HST-re. Ha a hatásosság nem érhető el a 8. hét végén, és ha a TMD-fájdalom nem rosszabb, a mandibula 75%-ra emelkedik, és a résztvevő megismétli a HST-t a 12. hét végén. Ha a hatásosság még nem érhető el, és ha a TMD-fájdalom nem rosszabb, az alsó állkapocs 80%-ra nő, és a résztvevő a 16. hét végén átesik az utolsó HST-n. Ha a HST azt jelzi, hogy a MAS hatékonyan csökkenti az AHI-t, a résztvevő fenntartja ezt a fejlődési szintet. A HST-k minimális száma egy résztvevőnél 2 (alapvonal és 4 hetes követés), a maximális szám pedig 5.