黄体期来曲唑给药
2023年7月18日 更新者：The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
在有卵巢过度刺激综合征风险的患者黄体期给予来曲唑的随机临床试验
为探讨来曲唑对取卵后卵巢过度刺激综合征（OHSS）高危患者的影响，计算来曲唑组与支持治疗组的OHSS发生率。
研究概览
详细说明
目的：
由于存在 OHSS 风险而冷冻所有胚胎的不孕不育患者随机分配至来曲唑或聚明胶注射液组。 纳入标准满足下列条件之一：（1）卵母细胞≥20个； (2)人绒毛膜促性腺激素(hCG)注射液对血清雌二醇水平大于或等于5000pmol/L； (3)当日卵母细胞单侧或双侧卵巢直径大于或等于10厘米 (4)卵泡穿刺数大于或等于20个。 签署知情同意书后，取卵后随机分配来曲唑或聚明胶注射液。 OHSS根据Golan诊断标准确定。
临床资料：
包括年龄、不孕持续时间、体重指数（BMI）、基础促卵泡激素（FSH）和黄体生成素（LH）、窦卵泡数（AFC）、Gn用量、hCG注射日雌二醇水平、卵母细胞数、胚胎数量、早期 OHSS 发病率和腹水的存在。
- 生殖激素水平：
服用来曲唑后第1、4、7天，取上清液进行血清生殖激素检测。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu Wang, PhD
- 电话号码：+86-18604718958
- 邮箱：wuai1544@163.com
学习地点
-
-
-
Inner Mongolia、中国
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 卵母细胞≥20个；
- hCG注射液对血清雌二醇水平大于或等于5000 pmol/L； 3.当日卵母细胞单侧或双侧卵巢直径大于或等于10厘米；
4.卵泡穿刺数大于或等于20。
排除标准：
对来曲唑或聚明胶过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：来曲唑
2.5mg/片(江苏恒瑞医药有限公司)
产品），口服 5 毫克，每天一次，持续 5 天
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取卵后使用
其他名称：
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其他：聚明胶注射液
500ml和0.9%氯化钠注射液（250ml）配合地塞米松1mg静脉注射，每天1次，连用2天
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取卵后使用
其他名称：
取卵后使用
其他名称：
取卵后使用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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早期 OHSS 的发生率
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yu Wang, PhD、Inner Mongolia Medical University Affiliated Hospital
- 首席研究员：Xiujuan Chen, MD、Inner Mongolia Medical University Affiliated Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月15日
首次发布 (估计的)
2016年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BHSU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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