Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Letrozol-administrationen under lutealfasen

18. juli 2023 opdateret af: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

De randomiserede kliniske forsøg med Letrozol-administration under lutealfasen hos patienter, der har risiko for ovariehyperstimulationssyndrom

For at undersøge virkningen af ​​letrozol hos patienter, som har høj risiko for ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) efter oocytudtagning, blev forekomsten af ​​OHSS beregnet mellem letrozol-gruppen og den støttende behandlingsgruppe.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Objekt:

    Infertilitetspatienter, som nedfrosset alle embryoner på grund af risikoen for OHSS, blev randomiseret fordelt på letrozol- eller polygelin-injektionsgruppen. Inklusionskriterier opfylder en af ​​følgende betingelser: (1) oocyt er mere end eller lig med 20; (2) humant choriongonadotropin (hCG)-injektion på serum-estradiolniveauer større end eller lig med 5000 pmol/L; (3) på dagen for oocyttens ensidige eller bilaterale ovariediameter større end eller lig med 10 cm (4) er follikelpunktur større end eller lig med nummer 20. Efter at det informerede samtykke var underskrevet, blev letrozol- eller polygelin-injektion randomiseret tildelt efter oocytudvinding. OHSS blev bestemt i henhold til Golan-diagnosestandarder.

  2. Kliniske data:

    Inklusive alder, infertilitetsvarighed, kropsmasseindeks (BMI), basalt follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH), antral follikeltal (AFC), Gn-dosering, østradiolniveau på hCG-injektionsdagen, antallet af oocytter, antallet af embryoner, forekomst af OHSS tidligt og eksistensen af ​​ascites.

  3. Reproduktive hormonniveauer:

1, 4, 7 dage efter indtagelse af letrozol, og supernatanten blev opsamlet til serum-reproduktionshormontest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Inner Mongolia, Kina
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. oocyt er mere end eller lig med 20;
  2. hCG-injektion på serumøstradiolniveauer større end eller lig med 5000 pmol/L; 3. på dagen for oocytten ensidig eller bilateral ovariediameter større end eller lig med 10 cm;

4. follikelpunktur er større end eller lig med nummer 20.

Ekskluderingskriterier:

Allergisk over for letrozol eller polygelin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: letrozol
2,5 mg/tablet (Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. produkter), indtaget oralt 5 mg en gang dagligt i 5 dage
Medicin: Letrozol
anvendes efter oocytudtagning
Andre navne:
  • Femara
Andet: Polygeline injektion
500 ml og 0,9 % natriumkloridinjektion (250 ml) med dexamethason 1 mg intravenøs injektion, én gang dagligt i 2 dage
Medicin: Polygeline
anvendes efter oocytudtagning
Andre navne:
  • polyegline
Medicin: Natriumchlorid
anvendes efter oocytudtagning
Andre navne:
  • Natrum muriaticum
Medicin: dexamethason
anvendes efter oocytudtagning
Andre navne:
  • dexametona

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​tidlig OHSS
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Wang, PhD, Inner Mongolia Medical University Affiliated Hospital
  • Ledende efterforsker: Xiujuan Chen, MD, Inner Mongolia Medical University Affiliated Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2016

Først opslået (Anslået)

19. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHSU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniske forsøg med Letrozol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner