Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Введение летрозола во время лютеиновой фазы

18 июля 2023 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Рандомизированные клинические исследования применения летрозола во время лютеиновой фазы у пациенток с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников

Для изучения эффекта летрозола у пациенток с высоким риском синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) после извлечения ооцитов была рассчитана частота СГЯ между группой летрозола и группой поддерживающего лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Объект:

    Пациентки с бесплодием, которые заморозили все эмбрионы из-за риска СГЯ, были рандомизированы в группу введения летрозола или полигелина. Критерии включения соответствуют одному из следующих условий: (1) ооцит больше или равен 20; (2) инъекция хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) при уровне эстрадиола в сыворотке выше или равном 5000 пмоль/л; (3) в день ооцита односторонний или двусторонний диаметр яичника больше или равен 10 см (4) пункция фолликула больше или равна 20 числу. После подписания информированного согласия инъекции летрозола или полигелина были рандомизированы после забора ооцитов. СГЯ определяли в соответствии со стандартами диагностики Голана.

  2. Клинические данные:

    Включая возраст, продолжительность бесплодия, индекс массы тела (ИМТ), основной фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ), число антральных фолликулов (АФК), дозу гонадотропина, уровень эстрадиола в день инъекции ХГЧ, количество ооцитов, количество эмбрионов, раннее начало СГЯ и наличие асцита.

  3. Уровень репродуктивных гормонов:

Через 1, 4, 7 дней после приема летрозола собирали надосадочную жидкость для анализа сыворотки на репродуктивный гормон.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu Wang, PhD
  • Номер телефона: +86-18604718958
  • Электронная почта: wuai1544@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Inner Mongolia, Китай
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. ооцит больше или равен 20;
  2. инъекция ХГЧ при уровне эстрадиола в сыворотке выше или равном 5000 пмоль/л; 3. в день ооцита односторонний или двусторонний диаметр яичника больше или равен 10 см;

4. Пункция фолликула больше или равна числу 20.

Критерий исключения:

Аллергия на летрозол или полигелин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: летрозол
2,5 мг/таблетка (Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. продукции), внутрь по 5 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Лекарство: Летрозол
используется после забора ооцитов
Другие имена:
  • Фемара
Другой: Инъекция полигелина
500 мл и 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций (250 мл) с дексаметазоном 1 мг внутривенно, один раз в день в течение 2 дней.
Лекарство: Полигелин
используется после забора ооцитов
Другие имена:
  • многогранник
Лекарство: Хлорид натрия
используется после забора ооцитов
Другие имена:
  • Natrum muriaticum
Лекарство: дексаметазон
используется после забора ооцитов
Другие имена:
  • дексаметона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота раннего СГЯ
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Yu Wang, PhD, Inner Mongolia Medical University Affiliated Hospital
  • Главный следователь: Xiujuan Chen, MD, Inner Mongolia Medical University Affiliated Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BHSU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром гиперстимуляции яичников

Клинические исследования Летрозол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться