一项前瞻性、开放性、试点研究，在 10kHz 高频脊髓刺激 (HF10™) 导致永久性植入物成功试验后，与试验失败和标准护理治疗神经源性持续性下背痛相比，患者结果的前瞻性、开放性试验研究 (Maiden Back)

纳入标准：

I. 患者已年满 18 岁并已提供书面知情同意书。 二。 有持续的神经源性慢性显性腰痛，伴有或不伴有神经根病，持续至少 6 个月 III. 视觉模拟量表 (VAS) 背痛评分在基线 IV 时至少为 50 mm。 通过 SLANSS 评分（≥12）和 PainDETECT 评分（≥19）确认神经源性疼痛 V.阿片类药物的每日总剂量相当于≤200mg 吗啡 VI。 以前没有进行过开放式脊柱手术（核成形术等经皮手术不被视为开放式手术） VII. 物理疗法、脊椎按摩师、水疗、TENS 等保守疗法失败。

八。 过去 18 个月内的 MRI（按照标准护理） IX. 研究人员认为患者是 HF10 的合适人选

排除标准：

I. 根据腰椎屈曲/伸展测试，患者存在机械性脊柱不稳（在过去 6 个月内记录） II. 患者怀孕，或在研究时间框架的前六个月内怀疑或计划怀孕。

三、患者有心脏起搏器、自动除颤器或任何其他植入设备，这将使试验无法进行。 四、 对预期程序中使用的设备组件或药物过敏。 V. 排除手术干预的医学合并症。 六。 患者无法理解或回答研究问卷 VII. 患者无法理解或操作患者编程器手机。

八。 既往开放式脊柱手术史（非经皮手术） IX. 患者病态肥胖（BMI ≥ 40）。 X. 患者在过去 30 天内同时参加了另一项设备或药物研究。

十一.患者有脊柱骨折、肿瘤或感染。 十二。 马尾综合征的临床证据。 十三。 进行性神经功能缺损。