Tulevaisuuden avoin, avoin pilottitutkimus potilaiden tuloksista onnistuneen korkeataajuisen selkäydinstimulaation kokeen jälkeen 10 kHz:llä (HF10™), joka johti pysyvään implanttiin verrattuna kokeen epäonnistumiseen ja tavanomaiseen hoitoon jatkuvan neuropaalaisen alaselkäkivun hoidossa (Maiden Back)

Sisällyttämiskriteerit:

I. Potilas on vähintään 18-vuotias ja antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen. II. Hänellä on jatkuva krooninen, hallitseva neuropaattista alkuperää oleva alaselän kipu, johon liittyy tai ei ole radikulopatiaa, vähintään 6 kuukauden ajan III. Visual Analogue Scale (VAS) -selkäkipupistemäärä vähintään 50 mm lähtötasolla IV. Neuropaattisesta alkuperästä johtuvan kivun vahvistus SLANSS-pisteillä (≥12) JA PainDETECT-pistemäärällä (≥19) V. Opioidien kokonaisvuorokausiannos vastaa ≤200 mg morfiini VI:ta. Ei aikaisempaa avointa selkäydinleikkausta (perkutaanisia toimenpiteitä, kuten nukleoplastiaa, ei pidetä avoimina kirurgisina toimenpiteinä) VII. Epäonnistuneet konservatiiviset hoidot, kuten fysioterapia, kiropraktikko, vesiterapia, TENS.

VIII. MRI edellisen 18 kuukauden aikana (tavanomaisen hoidon mukaan) IX. Tutkijoiden mielestä potilas on sopiva ehdokas HF10:lle

Poissulkemiskriteerit:

I. Potilaalla on mekaanista selkärangan epävakautta lannerangan fleksio/extensiotestien perusteella (dokumentoitu viimeisen 6 kuukauden aikana) II. Potilas on raskaana tai raskautta epäillään tai sitä suunnitellaan tutkimusajanjakson ensimmäisen kuuden kuukauden aikana.

III. Potilaalla on sydämentahdistin, automaattinen defibrillaattori tai jokin muu implantoitu laite, mikä tekee kokeen mahdottomaksi. IV. Allergia laitteen osiin tai lääkkeisiin, joita käytetään suunnitellussa toimenpiteessä. V. Lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, jotka estävät kirurgisen toimenpiteen. VI. Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuskyselyitä tai vastaamaan niihin VII. Potilas ei pysty ymmärtämään tai käyttämään potilasohjelmointiluuria.

VIII. Aikaisempi avoin selkäydinleikkaus (ei perkutaaniset toimenpiteet) IX. Potilas on sairaalloisesti lihava (BMI ≥ 40). X. Potilas osallistuu samanaikaisesti toiseen laite- tai lääketutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.

XI. Potilaalla on selkärangan murtuma, kasvain tai infektio. XII. Cauda equina -oireyhtymän kliinisiä todisteita. XIII. Progressiivinen neurologinen alijäämä.