Un estudio piloto prospectivo, abierto, de los resultados de los pacientes después de un ensayo exitoso de estimulación de la médula espinal de alta frecuencia a 10 kHz (HF10™) que condujo a un implante permanente en comparación con el fracaso del ensayo y la atención estándar para el tratamiento del dolor lumbar persistente de origen neuropático (Maiden Back)

Criterios de inclusión:

I. El paciente tiene 18 años de edad o más y ha dado su consentimiento informado por escrito. II. Tiene dolor lumbar predominante crónico persistente de origen neuropático, con o sin radiculopatía, durante un mínimo de 6 meses III. Puntuación de dolor de espalda en la escala analógica visual (VAS) de al menos 50 mm al inicio IV. Confirmación de dolor de origen neuropático por puntaje SLANSS (≥12) Y puntaje PainDETECT (≥19) V. Dosis diaria total de opioides equivalente a ≤200 mg de Morfina VI. Sin cirugía abierta de columna previa (los procedimientos percutáneos como la nucleoplastia no se consideran procedimientos quirúrgicos abiertos) VII. Terapias conservadoras fallidas como fisioterapia, quiropráctico, hidroterapia, TENS.

VIII. Resonancia magnética en los 18 meses anteriores (según atención estándar) IX. En opinión de los investigadores, el paciente es un candidato adecuado para IC10

Criterio de exclusión:

I. El paciente tiene inestabilidad mecánica de la columna basada en la prueba de flexión/extensión de la columna lumbar (documentada en los últimos 6 meses) II. La paciente está embarazada o se sospecha o planea un embarazo dentro de los primeros seis meses del período de tiempo del estudio.

tercero El paciente tiene implantado un marcapasos, desfibrilador automático o cualquier otro dispositivo que imposibilite el ensayo. IV. Alergia a los componentes del dispositivo o medicamentos que se utilizarán en el procedimiento previsto. V. Comorbilidades médicas que impiden la intervención quirúrgica. VI. El paciente es incapaz de comprender o responder a los cuestionarios del estudio VII. El paciente es incapaz de comprender u operar el auricular del programador del paciente.

VIII. Antecedentes de cirugía espinal abierta previa (no procedimientos percutáneos) IX. El paciente tiene obesidad mórbida (IMC ≥ 40). X. El paciente participa simultáneamente en otro estudio de dispositivo o medicamento en los últimos 30 días.

XI. El paciente tiene una fractura de columna, un tumor o una infección. XII. Evidencia clínica del síndrome de cauda equina. XIII. Déficit neurológico progresivo.