Une étude pilote prospective et ouverte sur les résultats des patients après un essai réussi de stimulation de la moelle épinière à haute fréquence à 10 kHz (HF10™) conduisant à un implant permanent par rapport à l'échec de l'essai et aux soins standard pour le traitement de la lombalgie persistante d'origine neuropathique (Maiden Back)

Critère d'intégration:

I. Le patient est âgé de 18 ans ou plus et a donné son consentement éclairé par écrit. II. A une lombalgie chronique prédominante persistante d'origine neuropathique, avec ou sans radiculopathie, depuis au moins 6 mois III. Score de douleur dorsale à l'échelle visuelle analogique (EVA) d'au moins 50 mm au départ IV. Confirmation de la douleur d'origine neuropathique par le score SLANSS (≥12) ET le score PainDETECT (≥19) V. Dose quotidienne totale d'opioïdes équivalente à ≤200 mg de morphine VI. Aucune chirurgie vertébrale ouverte antérieure (les procédures percutanées telles que la nucléoplastie ne sont pas considérées comme des procédures chirurgicales ouvertes) VII. Échec des thérapies conservatrices telles que la physiothérapie, la chiropractie, l'hydrothérapie, la TENS.

VIII. IRM au cours des 18 derniers mois (selon les soins standard) IX. De l'avis des enquêteurs, le patient est un candidat approprié pour HF10

Critère d'exclusion:

I. Le patient présente une instabilité mécanique de la colonne vertébrale basée sur des tests de flexion/extension de la colonne lombaire (documenté au cours des 6 derniers mois) II. La patiente est enceinte ou une grossesse est suspectée ou planifiée dans les six premiers mois de la période d'étude.

III. Le patient porte un stimulateur cardiaque, un défibrillateur automatique ou tout autre dispositif implanté, ce qui rendra l'essai impossible. IV. Allergie aux composants de l'appareil ou aux médicaments à utiliser dans la procédure prévue. V. Co-morbidités médicales qui empêchent une intervention chirurgicale. VI. Le patient est incapable de comprendre ou de répondre aux questionnaires de l'étude VII. Le patient est incapable de comprendre ou d'utiliser le combiné du programmateur patient.

VIII. Antécédents de chirurgie ouverte de la colonne vertébrale (pas de procédures percutanées) IX. Le patient est obèse morbide (IMC ≥ 40). X. Le patient participe simultanément à une autre étude sur un appareil ou un médicament au cours des 30 derniers jours.

XI. Le patient a une fracture vertébrale, une tumeur ou une infection. XII. Preuve clinique du syndrome de la queue de cheval. XIII. Déficit neurologique progressif.