Um estudo piloto prospectivo e aberto dos resultados dos pacientes após um teste bem-sucedido de estimulação da medula espinhal de alta frequência a 10 kHz (HF10™) levando a um implante permanente em comparação com a falha do teste e cuidados padrão para o tratamento da dor lombar persistente de origem neuropática (Maiden Back)

Critério de inclusão:

I. O paciente tem 18 anos de idade ou mais e deu consentimento informado por escrito. II. Tem dor lombar crônica predominante persistente de origem neuropática, com ou sem radiculopatia, há no mínimo 6 meses III. Escore de dor nas costas na Escala Visual Analógica (VAS) de pelo menos 50 mm na linha de base IV. Confirmação da dor de origem neuropática pelo escore SLANSS (≥12) E escore PainDETECT (≥19) V. Dose total diária de opioides equivalente a ≤200mg de Morfina VI. Nenhuma cirurgia aberta anterior da coluna (procedimentos percutâneos como a nucleoplastia não são considerados procedimentos cirúrgicos abertos) VII. Terapias conservadoras falhadas, como fisioterapia, quiroprático, hidroterapia, TENS.

VIII. RM nos últimos 18 meses (conforme tratamento padrão) IX. Na opinião dos investigadores, o paciente é um candidato adequado para IC10

Critério de exclusão:

I. O paciente tem instabilidade mecânica da coluna com base no teste de flexão/extensão da coluna lombar (documentado nos últimos 6 meses) II. A paciente está grávida ou há suspeita ou planejamento de gravidez nos primeiros seis meses do período do estudo.

III. O paciente possui marcapasso cardíaco, desfibrilador automático ou qualquer outro dispositivo implantado, o que impossibilitará o teste. 4. Alergia a componentes de dispositivos ou medicamentos a serem utilizados no procedimento pretendido. V. Comorbilidades médicas que impeçam a intervenção cirúrgica. VI. O paciente é incapaz de entender ou responder aos questionários do estudo VII. O paciente é incapaz de entender ou operar o aparelho do programador do paciente.

VIII. História de cirurgia anterior da coluna aberta (não percutânea) IX. O paciente é obeso mórbido (IMC ≥ 40). X. O paciente está participando simultaneamente de outro estudo de dispositivo ou medicamento nos últimos 30 dias.

XI. O paciente tem uma fratura na coluna vertebral, tumor ou infecção. XII. Evidência clínica da síndrome da cauda equina. XIII. Déficit neurológico progressivo.