在 SBS 患者中测试 ZP1848 的 2 期试验 (glepaglutide)

纳入标准：

• 在收到有关试验的口头和书面信息后，患者必须在进行任何与试验相关的活动之前签署知情同意书。
• 年龄≥18岁且≤90岁
• 肠功能不全或衰竭的稳定型 SBS 患者，其中最后一次手术切除肠组织至少在 1 年前
• 对于需要 PS 的患者，随机分组前 4 周稳定的 PS 体积（体积或能量变化 < 25%）
• 在筛选前的住院期间或在第一次基线平衡研究的至少一天期间，粪便排泄湿重≥ 1500 克/天。
• 体重稳定（筛选前三个月体重偏差<5%）

排除标准：

• 由研究者判断具有临床相关性的已知或疑似肠狭窄的患者
• 研究者通过常规方法判断的筛选期间的活动性炎症性肠病 (IBD) 或瘘管。
• 克罗恩病患者在随机分组前的最后 12 周内未处于临床缓解期
• 心脏病定义为：失代偿性心力衰竭（NYHA III-IV 级）和/或在筛选前的最后 6 个月内诊断为不稳定型心绞痛和/或心肌梗塞
• 癌症病史（切除的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外，原位宫颈癌除外），除非可以证明患者已处于无病状态至少 5 年（结肠癌除外：有以下病史的患者）一般必须排除结肠癌）
• eGFR（根据 MDRD 公式）<30 mL/min/1.73 平方米
• 由研究者判断的具有临床意义的肾脏疾病