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优化的咸味集群对健康个体血糖和胰岛素反应的影响

2018年1月31日 更新者:PepsiCo Global R&D

优化的咸味集群对健康个体血糖和胰岛素反应的影响:一项随机交叉研究

这项研究旨在检验这样一个假设,即通过专有烘焙工艺结合缓慢消化的碳水化合物和纤维制成的优化咸味组(测试组)将比通过一般加工程序制成的控制组引起更低的餐后血糖和胰岛素反应,并且含有市售小吃或酒吧中常用的典型成分:燕麦、花生和玉米糖浆。 然而,由于测试组所含的可用碳水化合物(24 克)比对照组(33 克)少约 30%,因此还将测试组引起的餐后反应与部分白面包匹配可用碳水化合物后的反应进行了比较。碳水化合物含量。 在不同的 3 天内,要求 25 名年龄在 18-60 岁、BMI 在 20 到 35 kg/m² 之间且空腹血糖 <7.0mmol/L (126 mg/dL) 的健康男性或未怀孕女性食用 1 份(56g ) 测试组或控制组或 47 克白面包,并在接下来的 4 小时内每隔一段时间测量一次血糖和胰岛素。 每份 Test-cluster 和 Control-cluster 含有相似数量的总碳水化合物、蛋白质、脂肪和能量含量。 每份 Test-cluster 和 White-bread 含有等量的 24g 可用碳水化合物。

在每次测试时,受试者称重后,间隔 5 分钟通过手指采血获得 2 份空腹血样,在第 2 份样本后,受试者开始进食测试餐。 受试者被要求在 10 分钟内吃完整个测试餐。 第一口开始计时,并在开始进食后 10、20、30、40、50、60、90、120、180 和 240 分钟时采集血样用于葡萄糖分析。 在-5、0、20、40、60、90、120、180 和 240 分钟将额外的血液放入单独的小瓶中用于胰岛素分析。 血液样本取自在每个样本之前用电热垫加热 3-5 分钟的手。 在测试的 4 小时内,参与者保持安静地坐着。 在采集完最后一份血样后,参与者得到了一份点心,然后被允许离开。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18-60 周岁(含)之间的男性或未怀孕女性
  • 筛选时体重指数 (BMI) ≥ 20.0 且 < 35 kg/m²(访视 1)。
  • 愿意在整个试验期间保持习惯性饮食、身体活动模式和体重,并在每次就诊前 12 小时内避免吸烟。
  • 愿意在整个试验期间维持目前的膳食补充剂使用。 在测试日,受试者同意在被 GI 实验室解雇之前不服用任何膳食补充剂。 不遵守将导致重新安排测试访问。
  • 正常空腹血糖(<7.0mmol/L毛细血管对应全血葡萄糖<6.3mmol/L)。
  • 愿意在所有测试访视前 24 小时戒酒并避免剧烈的身体活动。
  • 根据研究者的病史判断,不存在会妨碍研究要求实现的健康状况。
  • 了解研究程序并愿意提供参与研究的知情同意并授权向研究调查者发布相关的受保护健康信息。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:测试集群
56 克优化的咸味簇,采用专有工艺制成,含有可缓慢消化的碳水化合物和纤维
测试组是一种优化的咸味组,通过专有烘焙工艺结合缓慢消化的碳水化合物和纤维制成
安慰剂比较:控制簇
56 克控制组,采用一般烘焙工艺制成,采用市售能量零食或能量棒中常用的典型成分
测试组是一种优化的咸味组,通过专有烘焙工艺结合缓慢消化的碳水化合物和纤维制成
安慰剂比较:白面包
47 克白面包在 56 克优化的咸味簇中含有等量的可用碳水化合物
测试组是一种优化的咸味组,通过专有烘焙工艺结合缓慢消化的碳水化合物和纤维制成

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血糖峰值上升
大体时间:食用后 0-4 小时
食用后 0-4 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
血糖曲线下增量面积
大体时间:食用后 0-4 小时
食用后 0-4 小时
血清胰岛素峰值上升
大体时间:食用后 0-4 小时
食用后 0-4 小时
血清胰岛素曲线下增量面积
大体时间:食用后 0-4 小时
食用后 0-4 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas Wolever, PhD、GI Laboratories

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月22日

首次发布 (估计)

2016年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月31日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PEP-1511

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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