Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett optimerat välsmakande kluster på glykemiska och insulinemiska svar hos friska individer

31 januari 2018 uppdaterad av: PepsiCo Global R&D

Effekten av ett optimerat välsmakande kluster på glykemiska och insulinemiska svar hos friska individer: en randomiserad, korsad studie

Denna studie var för att testa hypotesen att ett optimerat salta kluster (Test-kluster) tillverkat genom en egen bakningsprocess kombinerat med långsamt smältbara kolhydrater och fibrer kommer att framkalla lägre postprandial blodsocker- och insulinsvar än ett kontrollkluster gjord av en allmän processprocedur och med typiska ingredienser som vanligtvis används i kommersiellt tillgängliga snacks eller barer: havre, jordnötter och majssirap. Men eftersom testklustret innehåller ~30 % mindre tillgängliga kolhydrater (24g) än kontrollen (33g), jämfördes de postprandiala svaren som framkallades av testklustret också med dem efter en portion vitt bröd matchat för tillgänglig- kolhydratinnehåll. Under 3 separata dagar ombads 25 friska män eller icke-gravida kvinnor i åldern 18-60 år med BMI mellan 20 och 35 kg/m² med fastande serumglukos <7,0 mmol/L (126 mg/dL) att konsumera 1 portion (56 g) ) av test- eller kontrollklustret eller 47 g vitt bröd och hade blodsocker och insulin mätt med intervaller under de kommande 4 timmarna. Varje portion av testkluster och kontrollkluster innehöll liknande mängder av totalt kolhydrater, protein, fett och energiinnehåll. Varje portion av test-kluster och vitt bröd hade motsvarande mängd 24 g tillgänglig kolhydrat.

Vid varje testtillfälle, efter att försökspersonerna vägts, togs två fastande blodprover genom fingerstick med 5 minuters mellanrum och efter det andra provet började försökspersonen äta en testmåltid. Försökspersonerna ombads att konsumera hela testmåltiden inom 10 minuter. Vid första tuggan startades en timer och blodprover togs för glukosanalys 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter efter att man börjat äta. Ytterligare blod togs in i en separat flaska vid -5, 0, 20, 40, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter för insulinanalys. Blodprov togs från händer som värmts med en elektrisk värmedyna i 3-5 minuter före varje prov. Under de fyra timmarna av testet förblev deltagarna sittande tysta. Efter det sista blodprovet erbjöds deltagarna ett mellanmål och fick sedan gå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller icke-gravida kvinnor, 18-60 år, inklusive
  • Body mass index (BMI) ≥ 20,0 och < 35 kg/m² vid screening (besök 1).
  • Villig att bibehålla vanemässig kost, fysiskt aktivitetsmönster och kroppsvikt under hela försöket och att avstå från rökning i 12 timmar före varje besök.
  • Villig att behålla nuvarande kosttillskottsanvändning under hela försöket. På testdagar går försökspersonen med på att inte ta några kosttillskott förrän han blir avskedad från GI-labben. Underlåtenhet att följa kommer att resultera i ett omplanerat provbesök.
  • Normalt fastande serumglukos (<7,0mmol/L kapillär motsvarande helblodsglukos <6,3mmol/L).
  • Villig att avstå från alkoholkonsumtion och undvika kraftig fysisk aktivitet i 24 timmar före alla provbesök.
  • Avsaknad av hälsotillstånd som skulle hindra uppfyllandet av studiekraven som utredaren bedömer utifrån sjukdomshistoria.
  • Förstå studieprocedurerna och villig att ge informerat samtycke för att delta i studien och tillstånd att lämna ut relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testkluster
56 g optimerat salta kluster gjorda genom en egen process med långsamt smältbara kolhydrater och fibrer
Testkluster är ett optimerat salta kluster tillverkat genom en egen bakningsprocess kombinerat med långsamt smältbara kolhydrater och fibrer
Placebo-jämförare: Kontroll-kluster
56 g kontrollkluster gjord av allmän bakprocess med typiska ingredienser som vanligtvis används i kommersiellt tillgängliga energisnacks eller barer
Testkluster är ett optimerat salta kluster tillverkat genom en egen bakningsprocess kombinerat med långsamt smältbara kolhydrater och fibrer
Placebo-jämförare: Vitt bröd
47 g vitt bröd innehållande motsvarande mängd tillgänglig kolhydrat i 56 g optimerat salta kluster
Testkluster är ett optimerat salta kluster tillverkat genom en egen bakningsprocess kombinerat med långsamt smältbara kolhydrater och fibrer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Högsta höjning av blodsockret
Tidsram: 0-4 timmar efter konsumtion
0-4 timmar efter konsumtion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inkrementell yta under kurvan för blodsocker
Tidsram: 0-4 timmar efter konsumtion
0-4 timmar efter konsumtion
Topphöjning av seruminsulin
Tidsram: 0-4 timmar efter konsumtion
0-4 timmar efter konsumtion
Inkrementell yta under kurvan för seruminsulin
Tidsram: 0-4 timmar efter konsumtion
0-4 timmar efter konsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Wolever, PhD, GI Laboratories

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PEP-1511

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Topphöjning av blodsocker

Kliniska prövningar på Testkluster

3
Prenumerera