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电子健康记录的临床决策支持工具 (BHCDS)

2018年8月9日 更新者:Stephen F Butler, PhD、Inflexxion, Inc.

对于有兴趣获得量身定制的治疗和护理水平建议的行为健康临床医生,“BH-CDS”是一种基于桌面/平板电脑网络的应用程序,可为临床医生提供数据和更好决策以改善患者护理的基本原理。

很少有临床决策支持 (CDS) 系统可用于行为健康,并且与现有的 CDS 不同,该产品将编译相关的患者数据并将这些数据组织成与患者的当前情况、症状和物质使用问题相关联的一般治疗建议。

BH-CDS 解决方案应将患者特征纳入潜在类别分析 (LCA),该分析将根据患者对具有相似反应的其他患者的反应(即亚组或“类别”)对患者进行分组。 一旦患者被分配到一个班级,解决方案就会向使用该软件的辅导员提出建议。

研究概览

详细说明

第二阶段的具体目标和对公共卫生的影响摘要。 药物滥用治疗通常因服务对象的家庭、就业、精神病或法律问题而复杂化。 当这些并存的问题通过循证实践 (EBP) 得到解决时,结果会有所改善。 纳入行为健康循证实践以加强药物辅助治疗 (MAT) 是许多联邦和州治疗计划的主题。 然而,尽管通过培训对临床医生进行了大量努力,但将这种基于证据的实践整合到临床环境中仍然滞后。 由于通常很难将 EBP 整合到临床工作流程中,因此临床医生依赖于既定的(通常是无效的)护理模式。 该拨款提议 (1) 使用关于诊断为阿片类药物使用障碍患者的电子健康记录数据,使用潜在类别分析 (LCA) 分析创建患者群体概况,并为每个类别确定哪些服务组合与经验相关积极的结果; (2) 开发临床决策支持 (CDS) 软件以帮助咨询师对患者进行分类并将他们与适当的服务相匹配,以及 (3) 进行实地试验(随机对照试验或 RCT)以测试 CDS 软件对临床实践的影响。

简要说明已发表和未发表的结果,表明在实现最初规定的目标方面取得的进展。

潜在类别分析:第一个目标(使用关于诊断为阿片类药物使用障碍的患者的电子健康记录数据,使用 LCA 创建患者群体的概况,并确定哪些服务组合在经验上与每类阿片类药物使用者的积极结果相关)是正如之前的进度报告中所讨论的那样,已成功实现。

确定了四个类别: 第 1 类:该类别中的个人往往有相对严重的医疗和心理健康问题,正在服用精神药物并且往往会遇到脾气控制问题。 第 2 类:此类中的个人往往有心理健康问题,但未服用精神药物。 他们通常不会吸食或注射鸦片剂,而且往往不会有严重的健康问题。 第 3 类:此类中的个人往往有医疗和心理健康问题,并且正在服用精神科药物。 他们有吸食或注射鸦片的倾向,并且可能难以控制自己的脾气。 第 4 类:此类中的个人倾向于吸食或注射阿片类药物。 他们有中度的医疗问题和低度的心理健康问题。

软件开发:根据 LCA 结果,开发了 CDS 软件,以帮助咨询师对患者进行分类并将他们与适当的服务相匹配。

现场试验:该现场试验的目的是评估这种新 CDS 软件与常规临床护理或常规治疗 (TAU) 相比的有效性,并收集有关 CDS 软件的可行性和感知有用性的信息辅导员的观点。 预计与 TAU 相比,实验条件下的客户将 (1) 有明显更匹配的循证和环绕式服务,(2) 更多地参与治疗,(3) 使用药物的频率更低,(4 ) 具有更强的生物心理社会功能,并且 (5) 具有更高的成本效益(即,实现成功结果的成本更低)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Waltham、Massachusetts、美国、02451
        • Stephen Butler

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

辅导员纳入标准:

  • 全职或兼职辅导员
  • 英语会话
  • 治疗有阿片类药物使用问题的客户
  • 有一个有效的电子邮件帐户

客户纳入标准:

  • 目前至少每月与研究中的辅导员会面一次
  • 能够阅读和说英语
  • 治疗阿片类药物使用问题
  • 完成排毒,如果有必要

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于 BHCDS 的建议
实验条件将使用 BH-CDS 工具,除了照常治疗外,还会收到量身定制的建议。
其他名称:
  • 行为健康临床决策支持,BH-CDS
PLACEBO_COMPARATOR:非定制推荐
控制条件将使用 BH-CDS 工具,并在照常治疗之外接受非定制的建议。
其他名称:
  • 控制条件

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 ASI-MV 综合评分衡量基线后 1 个月和 3 个月时客户过去 30 天物质使用和社会心理功能的变化
大体时间:1个月、3个月

通过每个时间点的 ASI-MV 综合评分进行测量。 成瘾严重程度指数的综合分数 - 多媒体版本 (ASI-MV) 是根据每个领域中涉及过去 30 天客户行为的许多已回答问题生成的。 因此,它们可用于识别问题状态的变化,并可用于研究和结果评估。

欲了解更多信息,请参阅:

Butler, S. F.、Budman, S. H.、Goldman, R. J.、Newman, F. J.、Beckley, K. E.、Trottier, D. 和 Cacciola, J. S. (2001)。 计算机管理的成瘾严重程度指数的初步验证:ASI-MV。 成瘾行为心理学,15(1), 4。

1个月、3个月
客户治疗就诊次数
大体时间:3个月
整个现场试验期间治疗和评估访问的总数。
3个月
每个客户接受或转介的服务数量
大体时间:3个月
客户在整个现场试用期间接受或转介的服务总数(包括综合服务,例如住房支持或医疗咨询)。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen F. Butler, PhD、Inflexxion, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月17日

初级完成 (实际的)

2018年3月31日

研究完成 (实际的)

2018年3月31日

研究注册日期

首次提交

2016年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年2月26日

首次发布 (估计)

2016年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月9日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19015.13

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