Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma Ferramenta de Apoio à Decisão Clínica para Registros Eletrônicos de Saúde (BHCDS)

9 de agosto de 2018 atualizado por: Stephen F Butler, PhD, Inflexxion, Inc.

Para os médicos de saúde comportamental interessados ​​em obter tratamento personalizado e recomendações de nível de atendimento, o "BH-CDS" é um aplicativo baseado na Web para desktop/tablet que fornece aos médicos dados e uma justificativa para uma melhor tomada de decisão para melhorar o atendimento ao paciente.

Poucos sistemas de Apoio à Decisão Clínica (CDS) estão disponíveis para Saúde Comportamental e, ao contrário do CDS existente, este produto compilará dados relevantes do paciente e organizará esses dados em recomendações gerais de tratamento vinculadas às circunstâncias, sintomas e problemas de uso de substâncias apresentados pelo paciente.

A solução BH-CDS deve fatorar as características do paciente em uma Análise de Classe Latente (LCA) que agrupará os pacientes de acordo com suas respostas com outros pacientes com respostas semelhantes (ou seja, um subgrupo ou "classe"). Uma vez que os pacientes tenham sido atribuídos a uma classe, a solução apresentará recomendações aos conselheiros que usam o software.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Resumo dos objetivos específicos e impacto na saúde pública da Fase II. O tratamento de abuso de substâncias geralmente é complicado por problemas familiares, profissionais, psiquiátricos ou legais do cliente. Quando essas questões coexistentes são abordadas com práticas baseadas em evidências (EBPs), os resultados melhoram. A inclusão de práticas baseadas em evidências de saúde comportamental para aprimorar o tratamento assistido por medicamentos (MAT) é objeto de várias iniciativas de tratamento federais e estaduais. No entanto, a integração de tais práticas baseadas em evidências em ambientes clínicos continua atrasada, apesar dos extensos esforços para educar os médicos por meio de treinamento. Uma vez que muitas vezes é difícil integrar EBPs no fluxo de trabalho clínico, os médicos contam com padrões de atendimento estabelecidos (e muitas vezes ineficazes). Esta concessão propôs (1) usar dados de registros eletrônicos de saúde de pacientes com diagnóstico de transtorno por uso de opioides para criar perfis de grupos de pacientes usando análise de classe latente (LCA) e determinar, para cada classe, qual combinação de serviços está empiricamente associada a resultados positivos; (2) desenvolver um software de suporte à decisão clínica (CDS) para ajudar os conselheiros a classificar os pacientes e combiná-los com os serviços apropriados e (3) conduzir um ensaio de campo (ensaio randomizado controlado ou RCT) para testar o impacto do software CDS na prática clínica.

Forneça um relato sucinto dos resultados publicados e não publicados, indicando o progresso em direção ao alcance dos objetivos originalmente declarados.

Análise de Classe Latente: O primeiro objetivo (usar dados de registros eletrônicos de saúde de pacientes com diagnóstico de transtorno por uso de opioides para criar perfis de grupos de pacientes usando LCA e determinar quais combinações de serviços estão empiricamente associadas a resultados positivos para cada classe de usuários de opioides) foi alcançado com sucesso, conforme discutido em relatórios de progresso anteriores.

Quatro classes foram identificadas: Classe 1: Indivíduos nesta classe tendem a ter problemas de saúde mental e médicos relativamente altos, estão tomando medicamentos psiquiátricos e tendem a ter problemas de controle de temperamento. Classe 2: Indivíduos desta classe tendem a ter problemas de saúde mental, mas não estão tomando medicamentos psiquiátricos. Eles geralmente não inalam ou injetam opiáceos e tendem a não ter problemas médicos sérios. Classe 3: Indivíduos nesta classe tendem a ter problemas médicos e de saúde mental e estão tomando medicamentos psiquiátricos. Eles têm tendência a cheirar ou injetar opiáceos e podem ter alguns problemas para controlar seu temperamento. Classe 4: Indivíduos nesta classe tendem a ter uma alta tendência a cheirar ou injetar opiáceos. Eles têm problemas médicos médios e problemas de saúde mental baixos.

Desenvolvimento de Software: Com base nos resultados da LCA, o software CDS foi desenvolvido para ajudar os conselheiros a classificar os pacientes e combiná-los com os serviços apropriados.

Ensaio de campo: O objetivo deste ensaio de campo foi avaliar a eficácia deste novo software CDS quando comparado ao atendimento clínico usual ou tratamento usual (TAU) e coletar informações sobre a viabilidade e utilidade percebida do software CDS de perspectiva do conselheiro. Previu-se que, quando comparados com o TAU, os clientes na condição experimental teriam (1) serviços abrangentes e baseados em evidências significativamente maiores, (2) maior envolvimento no tratamento, (3) uso menos frequente de substâncias, (4 ) têm maior funcionamento biopsicossocial e (5) têm maior custo-efetividade (ou seja, menos custo para alcançar resultados bem-sucedidos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
        • Stephen Butler

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão do conselheiro:

  • conselheiros em tempo integral ou parcial
  • falando inglês
  • Tratar clientes com problemas de uso de opioides
  • Tenha uma conta de e-mail ativa

Critérios de inclusão do cliente:

  • Atualmente encontra-se com um conselheiro no estudo pelo menos uma vez por mês
  • capaz de ler e falar inglês
  • em tratamento para um problema de uso de opioides
  • desintoxicação concluída, se fosse necessário

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Recomendações baseadas no BHCDS
A condição Experimental usará a ferramenta BH-CDS e receberá recomendações personalizadas, além do tratamento usual.
Outros nomes:
  • Apoio à Decisão Clínica em Saúde Comportamental, BH-CDS
PLACEBO_COMPARATOR: Recomendações não personalizadas
A condição de controle usará a ferramenta BH-CDS e receberá recomendações não personalizadas, além do tratamento usual.
Outros nomes:
  • condição de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no uso de substâncias nos últimos 30 dias e funcionamento psicossocial dos clientes em 1 mês e 3 meses após a linha de base, conforme medido por pontuações compostas ASI-MV
Prazo: 1 mês, 3 meses

Medido por meio de pontuações compostas ASI-MV em cada ponto de tempo. As pontuações compostas para o Addiction Severity Index - Versão Multimídia (ASI-MV) são geradas a partir de uma série de perguntas respondidas em cada domínio que se referem ao comportamento do cliente nos últimos 30 dias. Portanto, eles são úteis para identificar mudanças no status do problema e podem ser usados ​​em pesquisas e avaliação de resultados.

Para mais informações, consulte:

Butler, S.F., Budman, S.H., Goldman, R.J., Newman, F.J., Beckley, K.E., Trottier, D., & Cacciola, J.S. (2001). Validação inicial de um índice de gravidade do vício administrado por computador: o ASI-MV. Psicologia dos Comportamentos Aditivos, 15(1), 4.

1 mês, 3 meses
Número de visitas de tratamento do cliente
Prazo: 3 meses
Número total de visitas de tratamento e avaliação durante o período de teste de campo.
3 meses
Número de serviços que cada cliente recebe ou é encaminhado
Prazo: 3 meses
Número total de serviços (incluindo serviços gerais, como suporte de moradia ou consulta médica) que o cliente recebeu ou foi encaminhado durante o período de teste de campo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen F. Butler, PhD, Inflexxion, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19015.13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Recomendações baseadas no BHCDS

Se inscrever