- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02697643
Uma Ferramenta de Apoio à Decisão Clínica para Registros Eletrônicos de Saúde (BHCDS)
Para os médicos de saúde comportamental interessados em obter tratamento personalizado e recomendações de nível de atendimento, o "BH-CDS" é um aplicativo baseado na Web para desktop/tablet que fornece aos médicos dados e uma justificativa para uma melhor tomada de decisão para melhorar o atendimento ao paciente.
Poucos sistemas de Apoio à Decisão Clínica (CDS) estão disponíveis para Saúde Comportamental e, ao contrário do CDS existente, este produto compilará dados relevantes do paciente e organizará esses dados em recomendações gerais de tratamento vinculadas às circunstâncias, sintomas e problemas de uso de substâncias apresentados pelo paciente.
A solução BH-CDS deve fatorar as características do paciente em uma Análise de Classe Latente (LCA) que agrupará os pacientes de acordo com suas respostas com outros pacientes com respostas semelhantes (ou seja, um subgrupo ou "classe"). Uma vez que os pacientes tenham sido atribuídos a uma classe, a solução apresentará recomendações aos conselheiros que usam o software.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo dos objetivos específicos e impacto na saúde pública da Fase II. O tratamento de abuso de substâncias geralmente é complicado por problemas familiares, profissionais, psiquiátricos ou legais do cliente. Quando essas questões coexistentes são abordadas com práticas baseadas em evidências (EBPs), os resultados melhoram. A inclusão de práticas baseadas em evidências de saúde comportamental para aprimorar o tratamento assistido por medicamentos (MAT) é objeto de várias iniciativas de tratamento federais e estaduais. No entanto, a integração de tais práticas baseadas em evidências em ambientes clínicos continua atrasada, apesar dos extensos esforços para educar os médicos por meio de treinamento. Uma vez que muitas vezes é difícil integrar EBPs no fluxo de trabalho clínico, os médicos contam com padrões de atendimento estabelecidos (e muitas vezes ineficazes). Esta concessão propôs (1) usar dados de registros eletrônicos de saúde de pacientes com diagnóstico de transtorno por uso de opioides para criar perfis de grupos de pacientes usando análise de classe latente (LCA) e determinar, para cada classe, qual combinação de serviços está empiricamente associada a resultados positivos; (2) desenvolver um software de suporte à decisão clínica (CDS) para ajudar os conselheiros a classificar os pacientes e combiná-los com os serviços apropriados e (3) conduzir um ensaio de campo (ensaio randomizado controlado ou RCT) para testar o impacto do software CDS na prática clínica.
Forneça um relato sucinto dos resultados publicados e não publicados, indicando o progresso em direção ao alcance dos objetivos originalmente declarados.
Análise de Classe Latente: O primeiro objetivo (usar dados de registros eletrônicos de saúde de pacientes com diagnóstico de transtorno por uso de opioides para criar perfis de grupos de pacientes usando LCA e determinar quais combinações de serviços estão empiricamente associadas a resultados positivos para cada classe de usuários de opioides) foi alcançado com sucesso, conforme discutido em relatórios de progresso anteriores.
Quatro classes foram identificadas: Classe 1: Indivíduos nesta classe tendem a ter problemas de saúde mental e médicos relativamente altos, estão tomando medicamentos psiquiátricos e tendem a ter problemas de controle de temperamento. Classe 2: Indivíduos desta classe tendem a ter problemas de saúde mental, mas não estão tomando medicamentos psiquiátricos. Eles geralmente não inalam ou injetam opiáceos e tendem a não ter problemas médicos sérios. Classe 3: Indivíduos nesta classe tendem a ter problemas médicos e de saúde mental e estão tomando medicamentos psiquiátricos. Eles têm tendência a cheirar ou injetar opiáceos e podem ter alguns problemas para controlar seu temperamento. Classe 4: Indivíduos nesta classe tendem a ter uma alta tendência a cheirar ou injetar opiáceos. Eles têm problemas médicos médios e problemas de saúde mental baixos.
Desenvolvimento de Software: Com base nos resultados da LCA, o software CDS foi desenvolvido para ajudar os conselheiros a classificar os pacientes e combiná-los com os serviços apropriados.
Ensaio de campo: O objetivo deste ensaio de campo foi avaliar a eficácia deste novo software CDS quando comparado ao atendimento clínico usual ou tratamento usual (TAU) e coletar informações sobre a viabilidade e utilidade percebida do software CDS de perspectiva do conselheiro. Previu-se que, quando comparados com o TAU, os clientes na condição experimental teriam (1) serviços abrangentes e baseados em evidências significativamente maiores, (2) maior envolvimento no tratamento, (3) uso menos frequente de substâncias, (4 ) têm maior funcionamento biopsicossocial e (5) têm maior custo-efetividade (ou seja, menos custo para alcançar resultados bem-sucedidos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Stephen Butler
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão do conselheiro:
- conselheiros em tempo integral ou parcial
- falando inglês
- Tratar clientes com problemas de uso de opioides
- Tenha uma conta de e-mail ativa
Critérios de inclusão do cliente:
- Atualmente encontra-se com um conselheiro no estudo pelo menos uma vez por mês
- capaz de ler e falar inglês
- em tratamento para um problema de uso de opioides
- desintoxicação concluída, se fosse necessário
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Recomendações baseadas no BHCDS
A condição Experimental usará a ferramenta BH-CDS e receberá recomendações personalizadas, além do tratamento usual.
|
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Recomendações não personalizadas
A condição de controle usará a ferramenta BH-CDS e receberá recomendações não personalizadas, além do tratamento usual.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no uso de substâncias nos últimos 30 dias e funcionamento psicossocial dos clientes em 1 mês e 3 meses após a linha de base, conforme medido por pontuações compostas ASI-MV
Prazo: 1 mês, 3 meses
|
Medido por meio de pontuações compostas ASI-MV em cada ponto de tempo. As pontuações compostas para o Addiction Severity Index - Versão Multimídia (ASI-MV) são geradas a partir de uma série de perguntas respondidas em cada domínio que se referem ao comportamento do cliente nos últimos 30 dias. Portanto, eles são úteis para identificar mudanças no status do problema e podem ser usados em pesquisas e avaliação de resultados. Para mais informações, consulte: Butler, S.F., Budman, S.H., Goldman, R.J., Newman, F.J., Beckley, K.E., Trottier, D., & Cacciola, J.S. (2001). Validação inicial de um índice de gravidade do vício administrado por computador: o ASI-MV. Psicologia dos Comportamentos Aditivos, 15(1), 4. |
1 mês, 3 meses
|
|
Número de visitas de tratamento do cliente
Prazo: 3 meses
|
Número total de visitas de tratamento e avaliação durante o período de teste de campo.
|
3 meses
|
|
Número de serviços que cada cliente recebe ou é encaminhado
Prazo: 3 meses
|
Número total de serviços (incluindo serviços gerais, como suporte de moradia ou consulta médica) que o cliente recebeu ou foi encaminhado durante o período de teste de campo.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen F. Butler, PhD, Inflexxion, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19015.13
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