- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02697643
Et klinisk beslutningsstøtteværktøj til elektroniske patientjournaler (BHCDS)
For adfærdsmæssige sundhedsklinikere, der er interesserede i at få skræddersyet behandling og plejeanbefalinger, er "BH-CDS" en web-baseret desktop-/tabletapplikation, der giver klinikere data og en begrundelse for bedre beslutningstagning for at forbedre patientbehandlingen.
Få Clinical Decision Support (CDS) systemer er tilgængelige for Behavioural Health, og i modsætning til eksisterende CDS vil dette produkt samle relevante patientdata og organisere disse data i generelle behandlingsanbefalinger knyttet til patientens aktuelle omstændigheder, symptomer og stofbrugsproblemer.
BH-CDS-løsningen skal indregne patientkarakteristika i en latent klasseanalyse (LCA), som vil gruppere patienter i henhold til deres svar med andre patienter med lignende responser (dvs. en undergruppe eller "klasse"). Når patienter er blevet tildelt en klasse, skal løsningen præsentere anbefalinger til rådgivere, der bruger softwaren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenfatning af fase IIs specifikke mål og indvirkning på folkesundheden. Stofmisbrugsbehandling kompliceres ofte af en klients familie-, beskæftigelses-, psykiatriske eller juridiske problemer. Når disse sameksisterende problemer løses med evidensbaseret praksis (EBP'er), forbedres resultaterne. Inddragelsen af adfærdsmæssig sundhed evidensbaseret praksis for at forbedre medicin-assisteret behandling (MAT) er genstand for en række føderale og statslige behandlingsinitiativer. Integrationen af sådanne evidensbaserede praksisser i kliniske omgivelser fortsætter dog med at halte, på trods af omfattende bestræbelser på at uddanne klinikere gennem uddannelse. Da det ofte er vanskeligt at integrere EBP'er i den kliniske arbejdsgang, stoler klinikere på etablerede (og ofte ineffektive) plejemønstre. Denne bevilling foreslås (1) at bruge elektroniske patientjournaldata om patienter med diagnosen opioidbrugsforstyrrelse til at skabe profiler af patientgrupper ved hjælp af latent klasseanalyse (LCA) og bestemme, for hver klasse, hvilken kombination af tjenester, der empirisk er forbundet med positive resultater; (2) udvikle software til klinisk beslutningsstøtte (CDS) for at hjælpe rådgivere med at klassificere patienter og matche dem til passende tjenester, og (3) udføre et feltforsøg (randomiseret kontrolleret forsøg eller RCT) for at teste CDS-softwarens indvirkning på klinisk praksis.
Giv en kortfattet redegørelse for offentliggjorte og ikke-publicerede resultater, der indikerer fremskridt hen imod opnåelse af de oprindeligt angivne mål.
Latent klasseanalyse: Det første formål (ved at bruge elektroniske patientjournaldata om patienter med diagnosen opioidbrugsforstyrrelse til at skabe profiler af patientgrupper ved hjælp af LCA og bestemme, hvilke kombinationer af tjenester der empirisk er forbundet med positive resultater for hver klasse af opioidbrugere) var med succes opnået, som diskuteret i tidligere fremskridtsrapporter.
Fire klasser blev identificeret: Klasse 1: Individer i denne klasse har en tendens til at have relativt høje medicinske og psykiske problemer, tage psykiatrisk medicin og har en tendens til at opleve kontrolproblemer med deres temperament. Klasse 2: Personer i denne klasse har tendens til at have psykiske problemer, men tager ikke psykiatrisk medicin. De pruster eller injicerer generelt ikke opiater og har en tendens til ikke at have alvorlige medicinske problemer. Klasse 3: Personer i denne klasse har tendens til at have medicinske og psykiske problemer og tager psykiatrisk medicin. De har en tendens til at pruste eller injicere opiater og kan have nogle problemer med at kontrollere deres temperament. Klasse 4: Personer i denne klasse har en tendens til at have en høj tendens til at pruste eller injicere opiater. De har mellemstore medicinske problemer og lave psykiske problemer.
Softwareudvikling: Baseret på LCA-resultaterne blev CDS-software udviklet til at hjælpe rådgivere med at klassificere patienter og matche dem til passende tjenester.
Feltforsøg: Formålet med dette feltforsøg var at evaluere effektiviteten af denne nye CDS-software sammenlignet med klinisk behandling som sædvanlig eller behandling som sædvanlig (TAU), og at indsamle information om gennemførlighed og opfattet anvendelighed af CDS-softwaren fra rådgiverens perspektiv. Det blev forudset, at sammenlignet med TAU ville klienter i den eksperimentelle tilstand (1) have signifikant større matchede evidensbaserede og wraparound-tjenester, (2) have større engagement i behandlingen, (3) have mindre hyppig brug af stoffer, (4) ) har større biopsykosocial funktion, og (5) har større omkostningseffektivitet (dvs. færre omkostninger for at opnå succesfulde resultater).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
- Stephen Butler
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for rådgivere:
- fuldtids- eller deltidsrådgivere
- engelsktalende
- Behandle klienter med problemer med opioidbrug
- Har en aktiv e-mail-konto
Klientinkluderingskriterier:
- Mød i øjeblikket med en rådgiver i undersøgelsen mindst en gang om måneden
- kan læse og tale engelsk
- i behandling for et problem med opioidbrug
- gennemført detox, hvis det var nødvendigt
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: BHCDS-baserede anbefalinger
Den eksperimentelle tilstand vil bruge BH-CDS-værktøjet og modtage skræddersyede anbefalinger ud over behandlingen som normalt.
|
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-skræddersyede anbefalinger
Kontroltilstanden vil bruge BH-CDS-værktøjet og modtage ikke-skræddersyede anbefalinger ud over behandlingen som sædvanligt.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i klienters seneste 30-dages stofbrug og psykosociale funktion 1 måned og 3 måneder efter baseline målt ved ASI-MV sammensatte scores
Tidsramme: 1-måned, 3-måneder
|
Målt gennem ASI-MV sammensatte score på hvert tidspunkt. Sammensatte resultater for Addiction Severity Index - Multimedia Version (ASI-MV) genereres ud fra en række besvarede spørgsmål i hvert domæne, der refererer til klientadfærd i løbet af de sidste 30 dage. Derfor er de nyttige til at identificere ændringer i problemstatus og kan bruges i forskning og resultatevaluering. For mere information, se venligst: Butler, S. F., Budman, S. H., Goldman, R. J., Newman, F. J., Beckley, K. E., Trottier, D., & Cacciola, J. S. (2001). Indledende validering af et computer-administreret Addiction Severity Index: ASI-MV. Psychology of Addictive Behaviors, 15(1), 4. |
1-måned, 3-måneder
|
|
Antal klientbehandlingsbesøg
Tidsramme: 3-måneder
|
Samlet antal behandlings- og vurderingsbesøg i hele feltforsøgsperioden.
|
3-måneder
|
|
Antal tjenester, hver klient modtager eller henvises til
Tidsramme: 3-måneder
|
Samlet antal ydelser (inklusive wrapround-tjenester, såsom boligstøtte eller lægekonsultation), som klienten modtog eller blev henvist til i hele forsøgsperioden.
|
3-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen F. Butler, PhD, Inflexxion, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19015.13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med BHCDS-baserede anbefalinger
-
University of PittsburghRekrutteringAlzheimers sygdomsrelateret demensForenede Stater
-
McMaster UniversityThe Hospital for Sick Children; University of Alberta; Western UniversityAfsluttet
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan
-
Sakarya UniversityAfsluttetKunstig intelligens assisteret undervisning i struktureret sygepleje i henhold til ERAS -protokollenCase-baseret læring | Sygeplejestuderende | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun