- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02697643
Een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning voor elektronische medische dossiers (BHCDS)
Voor gedragstherapeuten die geïnteresseerd zijn in een behandeling op maat en aanbevelingen voor het zorgniveau, is "BH-CDS" een webgebaseerde desktop-/tablettoepassing die clinici voorziet van gegevens en een grondgedachte voor betere besluitvorming om de patiëntenzorg te verbeteren.
Er zijn maar weinig Clinical Decision Support (CDS)-systemen beschikbaar voor gedragsgezondheid, en in tegenstelling tot bestaande CDS verzamelt dit product relevante patiëntgegevens en organiseert deze gegevens in algemene behandelaanbevelingen gekoppeld aan de huidige omstandigheden, symptomen en problemen met middelengebruik van de patiënt.
De BH-CDS-oplossing zal patiëntkenmerken in een Latent Class Analysis (LCA) opnemen die patiënten zal groeperen op basis van hun reacties met andere patiënten met vergelijkbare reacties (d.w.z. een subgroep of "klasse"). Zodra patiënten aan een klas zijn toegewezen, zal de oplossing aanbevelingen doen aan counselors die de software gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Samenvatting van de specifieke doelstellingen en impact op de volksgezondheid van fase II. De behandeling van middelenmisbruik wordt vaak bemoeilijkt door familie-, werk-, psychiatrische of juridische problemen van een cliënt. Wanneer deze naast elkaar bestaande problemen worden aangepakt met evidence-based practices (EBP's), verbeteren de resultaten. De opname van evidence-based praktijken op het gebied van gedragsgezondheid om medicatieondersteunde behandeling (MAT) te verbeteren, is het onderwerp van een aantal federale en staatsbehandelingsinitiatieven. De integratie van dergelijke evidence-based praktijken in klinische settings blijft echter achter, ondanks uitgebreide inspanningen om clinici op te leiden door middel van training. Omdat het vaak moeilijk is om EBP's in de klinische workflow te integreren, vertrouwen clinici op gevestigde (en vaak ineffectieve) zorgpatronen. Deze subsidie stelde voor om (1) elektronische medische dossiergegevens van patiënten met een diagnose van opioïdengebruiksstoornis te gebruiken om profielen van patiëntengroepen te maken met behulp van latente klasse-analyse (LCA) en om voor elke klasse te bepalen welke combinatie van diensten empirisch geassocieerd is met positieve resultaten; (2) ontwikkel software voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) om counselors te helpen patiënten te classificeren en te matchen met de juiste diensten, en (3) voer een veldonderzoek uit (randomized controlled trial of RCT) om de impact van de CDS-software op de klinische praktijk te testen.
Geef een beknopt verslag van gepubliceerde en niet-gepubliceerde resultaten, met vermelding van de voortgang in de richting van het bereiken van de oorspronkelijk gestelde doelen.
Latente klasse-analyse: het eerste doel (elektronische medische dossiergegevens gebruiken van patiënten met een diagnose van opioïdengebruiksstoornis om profielen van patiëntengroepen te maken met behulp van LCA en bepalen welke combinaties van diensten empirisch geassocieerd zijn met positieve resultaten voor elke klasse van opioïdengebruikers) was succesvol behaald, zoals besproken in eerdere voortgangsrapportages.
Er werden vier klassen geïdentificeerd: Klasse 1: Individuen in deze klasse hebben over het algemeen relatief veel medische en geestelijke gezondheidsproblemen, gebruiken psychiatrische medicijnen en hebben de neiging om controleproblemen met hun humeur te ervaren. Klasse 2: Individuen in deze klasse hebben vaak psychische problemen, maar gebruiken geen psychiatrische medicijnen. Ze snuiven of injecteren over het algemeen geen opiaten en hebben meestal geen ernstige medische problemen. Klasse 3: Individuen in deze klasse hebben vaak medische en mentale gezondheidsproblemen en gebruiken psychiatrische medicijnen. Ze hebben de neiging om opiaten te snuiven of te injecteren en kunnen problemen hebben om hun humeur onder controle te houden. Klasse 4: Individuen in deze klasse hebben de neiging om sterk geneigd te zijn om opiaten te snuiven of te injecteren. Ze hebben gemiddelde medische problemen en lage psychische problemen.
Softwareontwikkeling: op basis van de LCA-resultaten is CDS-software ontwikkeld om counselors te helpen patiënten te classificeren en aan de juiste diensten te koppelen.
Veldproef: Het doel van deze veldproef was om de effectiviteit van deze nieuwe CDS-software te evalueren in vergelijking met klinische zorg zoals gebruikelijk of behandeling zoals gebruikelijk (TAU), en om informatie te verzamelen over de haalbaarheid en waargenomen bruikbaarheid van de CDS-software van het perspectief van de adviseur. Verwacht werd dat cliënten in de experimentele conditie, in vergelijking met TAU, (1) significant meer op bewijs gebaseerde en omhullende diensten zouden hebben, (2) meer betrokken zouden zijn bij de behandeling, (3) minder frequent middelen zouden gebruiken, (4) ) hebben een beter biopsychosociaal functioneren, en (5) hebben een grotere kosteneffectiviteit (d.w.z. minder kosten om succesvolle resultaten te bereiken).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
- Stephen Butler
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Criteria voor inclusie van de counselor:
- fulltime of parttime adviseurs
- Engels sprekende
- Behandel cliënten met problemen met opioïdengebruik
- Heb een actief e-mailaccount
Criteria voor opname door de klant:
- Ontmoet momenteel minstens één keer per maand een counselor in de studie
- Engels kunnen lezen en spreken
- in behandeling voor een probleem met opioïdengebruik
- voltooide detox, als het nodig was
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Op BHCDS gebaseerde aanbevelingen
De experimentele conditie zal de BH-CDS-tool gebruiken en naast de gebruikelijke behandeling op maat gemaakte aanbevelingen ontvangen.
|
Andere namen:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Niet op maat gemaakte aanbevelingen
De controlegroep gebruikt de BH-CDS-tool en ontvangt niet-op maat gemaakte aanbevelingen naast de gebruikelijke behandeling.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in middelengebruik en psychosociaal functioneren van cliënten in de afgelopen 30 dagen 1 maand en 3 maanden na baseline, zoals gemeten door samengestelde ASI-MV-scores
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maand
|
Gemeten via samengestelde ASI-MV-scores op elk tijdstip. Samengestelde scores voor de Addiction Severity Index - Multimedia Version (ASI-MV) worden gegenereerd op basis van een aantal beantwoorde vragen in elk domein die verwijzen naar het gedrag van klanten in de afgelopen 30 dagen. Daarom zijn ze nuttig voor het identificeren van veranderingen in de probleemstatus en kunnen ze worden gebruikt bij onderzoek en evaluatie van resultaten. Zie voor meer informatie: Butler, SF, Budman, SH, Goldman, RJ, Newman, FJ, Beckley, KE, Trottier, D., & Cacciola, JS (2001). Eerste validatie van een door de computer beheerde Addiction Severity Index: de ASI-MV. Psychologie van verslavend gedrag, 15(1), 4. |
1 maand, 3 maand
|
Aantal behandelbezoeken van cliënten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Totaal aantal behandel- en beoordelingsbezoeken gedurende de veldproefperiode.
|
3 maanden
|
Aantal diensten dat elke klant ontvangt of waarnaar wordt verwezen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Totaal aantal diensten (inclusief allesomvattende diensten, zoals huisvestingsondersteuning of medisch consult) dat de cliënt heeft ontvangen of waarnaar is verwezen tijdens de veldproefperiode.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen F. Butler, PhD, Inflexxion, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19015.13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op BHCDS gebaseerde aanbevelingen
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionDirektorat Riset dan Pengabdian Masyarakat Universitas Indonesia; University...VoltooidNutritionele bloedarmoede | Voedingstekort | Nutritionele dwerggroei | Nutrigenetisch | Nutrigenomisch | Lineair programmeren | Aanbeveling op basis van voedselIndonesië
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Alzheimer's Research and Care ConsortiumBeëindigdDe ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieënVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidExperimentele voorwaarde TCT | Gecontroleerde conditie CGVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Lawson Health Research InstituteVoltooid
-
Goethe UniversityAgaplesion Markus Krankenhaus gGmbHVoltooidGeavanceerde gastro-intestinale kankerDuitsland
-
Thomas Jefferson UniversityVoltooid