- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02697643
Kliinisen päätöksenteon tukityökalu sähköisille terveystietueille (BHCDS)
Käyttäytymisterveyskliinikoille, jotka ovat kiinnostuneita räätälöidyn hoidon ja hoitosuositusten saamisesta, "BH-CDS" on pöytätietokone/tabletti-verkkopohjainen sovellus, joka tarjoaa lääkäreille tietoja ja perusteita parempaan päätöksentekoon potilaiden hoidon parantamiseksi.
Harva Clinical Decision Support (CDS) -järjestelmä on saatavilla Behavioral Healthille, ja toisin kuin nykyiset CDS-järjestelmät, tämä tuote kokoaa asiaankuuluvat potilastiedot ja järjestää nämä tiedot yleisiksi hoitosuosituksiksi, jotka liittyvät potilaan olosuhteisiin, oireisiin ja päihteidenkäyttöongelmiin.
BH-CDS-ratkaisu ottaa huomioon potilaan ominaisuudet latenttiluokka-analyysissä (LCA), joka ryhmittelee potilaat heidän vasteensa mukaan muiden potilaiden kanssa, joilla on samanlainen vaste (eli alaryhmä tai "luokka"). Kun potilaat on määrätty luokkaan, ratkaisun tulee esittää suosituksia ohjelmistoa käyttäville ohjaajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivistelmä vaiheen II erityistavoitteista ja vaikutuksista kansanterveyteen. Päihdehoitoa vaikeuttavat usein asiakkaan perhe-, työ-, psykiatriset tai oikeudelliset ongelmat. Kun näitä rinnakkaisia ongelmia käsitellään näyttöön perustuvilla käytännöillä (EBP), tulokset paranevat. Käyttäytymisterveyden näyttöön perustuvien käytäntöjen sisällyttäminen lääkitysavusteisen hoidon (MAT) tehostamiseen on useiden liittovaltion ja osavaltioiden hoitoaloitteiden kohteena. Tällaisten näyttöön perustuvien käytäntöjen integroiminen kliinisiin olosuhteisiin on kuitenkin edelleen viivästynyt huolimatta laajoista ponnisteluista kliinikoiden kouluttamiseksi koulutuksen avulla. Koska EBP:n integroiminen kliiniseen työnkulkuun on usein vaikeaa, kliinikot luottavat vakiintuneisiin (ja usein tehottomiin) hoitotapoihin. Tässä apurahassa ehdotettiin (1) opioidien käytön häiriödiagnoosin saaneiden potilaiden sähköisten terveyskertomustietojen käyttämistä potilasryhmien profiilien luomiseen latenttiluokka-analyysin (LCA) avulla ja kunkin luokan määrittämiseksi, mikä palveluyhdistelmä liittyy empiirisesti positiivisia tuloksia; (2) kehittää kliinisten päätösten tukiohjelmistoa (CDS), joka auttaa ohjaajia luokittelemaan potilaat ja yhdistämään heidät asianmukaisiin palveluihin, ja (3) suorittamaan kenttäkokeen (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tai RCT) testatakseen CDS-ohjelmiston vaikutusta kliiniseen käytäntöön.
Anna ytimekäs selostus julkaistuista ja julkaisemattomista tuloksista, mikä osoittaa edistymisen kohti alun perin asetettujen tavoitteiden saavuttamista.
Piilevä luokka-analyysi: Ensimmäinen tavoite (käyttää opioidien käyttöhäiriödiagnoosin saaneiden potilaiden sähköisiä terveystietoja luomaan profiileja LCA:ta käyttävistä potilasryhmistä ja määrittämään, mitkä palveluyhdistelmät liittyvät empiirisesti positiivisiin tuloksiin kunkin opioidien käyttäjäluokan osalta) onnistuneesti saavutettu, kuten aiemmissa edistymisraporteissa todettiin.
Neljä luokkaa tunnistettiin: Luokka 1: Tämän luokan henkilöillä on yleensä suhteellisen suuria lääketieteellisiä ja mielenterveysongelmia, he käyttävät psykiatrisia lääkkeitä ja heillä on taipumus kokea hallinta-ongelmia malttinsa kanssa. Luokka 2: Tämän luokan henkilöillä on yleensä mielenterveysongelmia, mutta he eivät käytä psykiatrisia lääkkeitä. He eivät yleensä haukkua tai pistä opiaatteja, eikä heillä yleensä ole vakavia lääketieteellisiä ongelmia. Luokka 3: Tämän luokan henkilöillä on yleensä lääketieteellisiä ja mielenterveysongelmia, ja he käyttävät psykiatrisia lääkkeitä. Heillä on taipumus haukkua tai pistää opiaatteja, ja heillä voi olla vaikeuksia hallita mielialaansa. Luokka 4: Tämän luokan henkilöillä on taipumus haukkua tai pistää opiaatteja. Heillä on keskisuuria lääketieteellisiä ongelmia ja vähäisiä mielenterveysongelmia.
Ohjelmistokehitys: LCA-tulosten perusteella kehitettiin CDS-ohjelmisto auttamaan ohjaajia luokittelemaan potilaat ja yhdistämään heidät asianmukaisiin palveluihin.
Kenttäkokeilu: Tämän kenttäkokeen tarkoituksena oli arvioida tämän uuden CDS-ohjelmiston tehokkuutta verrattuna kliiniseen hoitoon tavalliseen tapaan tai hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) ja kerätä tietoja CDS-ohjelmiston toteutettavuudesta ja hyödyllisyydestä neuvonantajan näkökulmasta. Odotettiin, että TAU:han verrattuna kokeellisessa tilassa olevilla asiakkailla (1) olisi huomattavasti enemmän yhteensopivia todisteisiin perustuvia ja kattavampia palveluja, (2) heillä olisi enemmän hoitoon sitoutumista, (3) aineiden käyttö harvemmin, (4) ) niillä on parempi biopsykososiaalinen toiminta ja (5) niillä on suurempi kustannustehokkuus (eli vähemmän kustannuksia onnistuneiden tulosten saavuttamiseksi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02451
- Stephen Butler
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Ohjaajan osallistumiskriteerit:
- koko- tai osa-aikaiset ohjaajat
- englantia puhuva
- Hoida opioidien käyttöongelmista kärsiviä asiakkaita
- Sinulla on aktiivinen sähköpostitili
Asiakkaan osallistumiskriteerit:
- Tapaa tällä hetkellä tutkimuksessa olevan ohjaajan kanssa vähintään kerran kuukaudessa
- osaa lukea ja puhua englantia
- opioidien käyttöongelman hoidossa
- suoritettu detox, jos se oli tarpeen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: BHCDS-pohjaiset suositukset
Kokeellinen kunto käyttää BH-CDS-työkalua ja saa räätälöityjä suosituksia hoidon lisäksi tavalliseen tapaan.
|
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Räätälöimättömät suositukset
Kontrollitila käyttää BH-CDS-työkalua ja saa räätälöimättömiä suosituksia hoidon lisäksi tavalliseen tapaan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asiakkaiden viimeisten 30 päivän päihteidenkäytössä ja psykososiaalisessa toiminnassa 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta mitattuna ASI-MV-yhdistelmäpisteillä
Aikaikkuna: 1 kk, 3 kk
|
Mitattu ASI-MV-yhdistelmäpisteillä kullakin aikapisteellä. Addiction Severity Index - Multimedia Version (ASI-MV) yhdistelmäpisteet luodaan useista vastatuista kysymyksistä kussakin toimialueella, jotka viittaavat asiakkaan käyttäytymiseen viimeisten 30 päivän aikana. Siksi ne ovat hyödyllisiä ongelmatilan muutosten tunnistamisessa ja niitä voidaan käyttää tutkimuksessa ja tulosten arvioinnissa. Lisätietoja: Butler, S. F., Budman, S. H., Goldman, R. J., Newman, F. J., Beckley, K. E., Trottier, D. ja Cacciola, J. S. (2001). Tietokoneohjatun riippuvuuden vakavuusindeksin ensimmäinen validointi: ASI-MV. Psychology of Addictive Behaviors, 15(1), 4. |
1 kk, 3 kk
|
|
Asiakashoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoito- ja arviointikäyntien kokonaismäärä kenttäkoejakson aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Niiden palveluiden lukumäärä, jotka kukin asiakas saa tai joihin viitataan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Palvelujen kokonaismäärä (mukaan lukien kiertopalvelut, kuten asumistuki tai lääkärin konsultaatio), joita asiakas sai tai joihin hän on viitannut kenttäkoeajan aikana.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen F. Butler, PhD, Inflexxion, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19015.13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BHCDS-pohjaiset suositukset
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisAstma lapsillaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; St.John...Rekrytointi
-
Ling-Yu ChienValmisHoitotyön koulutus | Näyttöön perustuva käytäntöTaiwan
-
University of CalgaryRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Kemoterapian vaikutusKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseLopetettu
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraTuntematonOlkapään törmäys | Rotator Cuff -tautiEspanja
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis