Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un outil d'aide à la décision clinique pour les dossiers de santé électroniques (BHCDS)

9 août 2018 mis à jour par: Stephen F Butler, PhD, Inflexxion, Inc.

Pour les cliniciens en santé comportementale qui souhaitent obtenir un traitement personnalisé et des recommandations sur le niveau de soins, "BH-CDS" est une application Web pour ordinateur de bureau/tablette qui fournit aux cliniciens des données et une justification pour une meilleure prise de décision afin d'améliorer les soins aux patients.

Peu de systèmes d'aide à la décision clinique (CDS) sont disponibles pour la santé comportementale, et contrairement aux CDS existants, ce produit compilera les données pertinentes des patients et organisera ces données en recommandations de traitement générales liées aux circonstances, aux symptômes et aux problèmes de consommation de substances du patient.

La solution BH-CDS doit intégrer les caractéristiques des patients dans une analyse de classe latente (LCA) qui regroupera les patients en fonction de leurs réponses avec d'autres patients ayant des réponses similaires (c'est-à-dire un sous-groupe ou une « classe »). Une fois les patients affectés à une classe, la solution présentera des recommandations aux conseillers qui utilisent le logiciel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Résumé des objectifs spécifiques et de l'impact sur la santé publique de la Phase II. Le traitement de la toxicomanie est souvent compliqué par les problèmes familiaux, professionnels, psychiatriques ou juridiques du client. Lorsque ces problèmes coexistants sont résolus par des pratiques fondées sur des données probantes (EBP), les résultats s'améliorent. L'inclusion de pratiques fondées sur des données probantes en matière de santé comportementale pour améliorer le traitement médicamenteux (MAT) fait l'objet d'un certain nombre d'initiatives de traitement fédérales et étatiques. Cependant, l'intégration de ces pratiques fondées sur des données probantes dans les milieux cliniques continue de prendre du retard, malgré des efforts considérables pour éduquer les cliniciens par la formation. Puisqu'il est souvent difficile d'intégrer les EBP dans le flux de travail clinique, les cliniciens s'appuient sur des modèles de soins établis (et souvent inefficaces). Cette subvention proposait de (1) utiliser les données des dossiers de santé électroniques sur les patients ayant reçu un diagnostic de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes pour créer des profils de groupes de patients à l'aide d'une analyse de classe latente (ACV) et déterminer, pour chaque classe, quelle combinaison de services est empiriquement associée à des résultats positifs ; (2) développer un logiciel d'aide à la décision clinique (CDS) pour aider les conseillers à classer les patients et les associer aux services appropriés, et (3) mener un essai sur le terrain (essai contrôlé randomisé ou ECR) pour tester l'impact du logiciel CDS sur la pratique clinique.

Fournir un compte rendu succinct des résultats publiés et non publiés, indiquant les progrès accomplis vers la réalisation des objectifs initialement énoncés.

Analyse de classe latente : le premier objectif (utiliser les données des dossiers de santé électroniques sur les patients ayant reçu un diagnostic de trouble lié à l'utilisation d'opioïdes pour créer des profils de groupes de patients utilisant l'ACV et déterminer quelles combinaisons de services sont empiriquement associées à des résultats positifs pour chaque classe d'utilisateurs d'opioïdes) était atteint avec succès, comme indiqué dans les rapports d'étape précédents.

Quatre classes ont été identifiées : Classe 1 : Les personnes de cette classe ont tendance à avoir des problèmes médicaux et de santé mentale relativement graves, à prendre des médicaments psychiatriques et à éprouver des problèmes de contrôle de leur humeur. Classe 2 : Les personnes de cette classe ont tendance à avoir des problèmes de santé mentale, mais ne prennent pas de médicaments psychiatriques. En général, ils ne reniflent ni ne s'injectent d'opiacés et n'ont généralement pas de problèmes médicaux graves. Classe 3 : Les personnes de cette classe ont tendance à avoir des problèmes médicaux et de santé mentale et prennent des médicaments psychiatriques. Ils ont tendance à renifler ou à s'injecter des opiacés et peuvent avoir des difficultés à contrôler leur humeur. Classe 4 : Les individus de cette classe ont tendance à avoir une forte tendance à renifler ou à s'injecter des opiacés. Ils ont des problèmes médicaux moyens et de faibles problèmes de santé mentale.

Développement de logiciels : Sur la base des résultats de l'ACV, le logiciel CDS a été développé pour aider les conseillers à classer les patients et à les associer aux services appropriés.

Essai sur le terrain : Le but de cet essai sur le terrain était d'évaluer l'efficacité de ce nouveau logiciel CDS par rapport aux soins cliniques habituels ou au traitement habituel (TAU), et de recueillir des informations sur la faisabilité et l'utilité perçue du logiciel CDS auprès de le point de vue du conseiller. On s'attendait à ce que, par rapport à la TAU, les clients dans la condition expérimentale (1) aient des services appariés fondés sur des preuves et enveloppants significativement plus importants, (2) aient un plus grand engagement dans le traitement, (3) aient une utilisation moins fréquente de substances, (4 ) ont un meilleur fonctionnement biopsychosocial et (5) ont un meilleur rapport coût-efficacité (c'est-à-dire moins de coûts pour obtenir des résultats positifs).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
        • Stephen Butler

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion des conseillers :

  • conseillers à temps plein ou à temps partiel
  • anglophone
  • Traiter les clients ayant des problèmes de consommation d'opioïdes
  • Avoir un compte de messagerie actif

Critères d'inclusion des clients :

  • Rencontrez actuellement un conseiller de l'étude au moins une fois par mois
  • savoir lire et parler anglais
  • en traitement pour un problème de consommation d'opioïdes
  • désintoxication complète, si nécessaire

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Recommandations basées sur le BHCDS
La condition expérimentale utilisera l'outil BH-CDS et recevra des recommandations personnalisées en plus du traitement habituel.
Autres noms:
  • Aide à la décision clinique en santé comportementale, BH-CDS
PLACEBO_COMPARATOR: Recommandations non personnalisées
La condition de contrôle utilisera l'outil BH-CDS et recevra des recommandations non personnalisées en plus du traitement habituel.
Autres noms:
  • état de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la consommation de substances et le fonctionnement psychosocial des clients au cours des 30 derniers jours 1 mois et 3 mois après le départ, tel que mesuré par les scores composites ASI-MV
Délai: 1 mois, 3 mois

Mesuré par les scores composites ASI-MV à chaque instant. Les scores composites pour l'indice de gravité de la dépendance - version multimédia (ASI-MV) sont générés à partir d'un certain nombre de questions répondues dans chaque domaine qui font référence au comportement du client au cours des 30 derniers jours. Par conséquent, ils sont utiles pour identifier les changements dans l'état du problème et peuvent être utilisés dans la recherche et l'évaluation des résultats.

Pour plus d'informations, veuillez consulter :

Butler, S.F., Budman, S.H., Goldman, R.J., Newman, F.J., Beckley, K.E., Trottier, D. et Cacciola, J.S. (2001). Validation initiale d'un indice de gravité de la toxicomanie administré par ordinateur : l'ASI-MV. Psychologie des comportements addictifs, 15(1), 4.

1 mois, 3 mois
Nombre de visites de traitement des clients
Délai: 3 mois
Nombre total de visites de traitement et d'évaluation tout au long de la période d'essai sur le terrain.
3 mois
Nombre de services que chaque client reçoit ou est référé
Délai: 3 mois
Nombre total de services (y compris les services complémentaires, tels que l'aide au logement ou la consultation médicale) que le client a reçus ou auxquels il a été référé tout au long de la période d'essai sur le terrain.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen F. Butler, PhD, Inflexxion, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2016

Première publication (ESTIMATION)

3 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19015.13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Abus de substance

Essais cliniques sur Recommandations basées sur le BHCDS

S'abonner