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Una herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas para historias clínicas electrónicas (BHCDS)

9 de agosto de 2018 actualizado por: Stephen F Butler, PhD, Inflexxion, Inc.

Para los médicos de salud del comportamiento que estén interesados ​​en obtener un tratamiento personalizado y recomendaciones de nivel de atención, "BH-CDS" es una aplicación basada en la web de escritorio/tableta que proporciona a los médicos datos y una justificación para una mejor toma de decisiones para mejorar la atención del paciente.

Hay pocos sistemas de apoyo a las decisiones clínicas (CDS) disponibles para la salud del comportamiento y, a diferencia de los CDS existentes, este producto compilará datos relevantes del paciente y organizará estos datos en recomendaciones generales de tratamiento vinculadas a las circunstancias, los síntomas y los problemas de uso de sustancias del paciente.

La solución BH-CDS tendrá en cuenta las características del paciente en un análisis de clase latente (LCA) que agrupará a los pacientes según sus respuestas con otros pacientes con respuestas similares (es decir, un subgrupo o "clase"). Una vez que los pacientes hayan sido asignados a una clase, la solución presentará recomendaciones a los consejeros que usan el software.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Resumen de los objetivos específicos e impacto en salud pública de la Fase II. El tratamiento por abuso de sustancias a menudo se complica por problemas familiares, laborales, psiquiátricos o legales del cliente. Cuando estos problemas coexistentes se abordan con prácticas basadas en evidencia (EBP), los resultados mejoran. La inclusión de prácticas basadas en evidencia de salud conductual para mejorar el tratamiento asistido por medicamentos (MAT) es el tema de una serie de iniciativas de tratamiento federales y estatales. Sin embargo, la integración de tales prácticas basadas en la evidencia en los entornos clínicos continúa rezagada, a pesar de los grandes esfuerzos para educar a los médicos a través de la capacitación. Dado que a menudo es difícil integrar las PBE en el flujo de trabajo clínico, los médicos confían en patrones de atención establecidos (ya menudo ineficaces). Esta subvención proponía (1) utilizar datos de registros de salud electrónicos de pacientes con un diagnóstico de trastorno por uso de opioides para crear perfiles de grupos de pacientes mediante el análisis de análisis de clases latentes (LCA) y determinar, para cada clase, qué combinación de servicios se asocia empíricamente con resultados positivos; (2) desarrollar software de soporte de decisiones clínicas (CDS) para ayudar a los consejeros a clasificar a los pacientes y relacionarlos con los servicios apropiados, y (3) realizar una prueba de campo (ensayo controlado aleatorio o RCT) para probar el impacto del software CDS en la práctica clínica.

Proporcione una descripción sucinta de los resultados publicados y no publicados, que indique el progreso hacia el logro de los objetivos establecidos originalmente.

Análisis de clases latentes: el primer objetivo (usar datos de registros médicos electrónicos de pacientes con un diagnóstico de trastorno por uso de opioides para crear perfiles de grupos de pacientes que usan LCA y determinar qué combinaciones de servicios se asocian empíricamente con resultados positivos para cada clase de usuarios de opioides) fue logrado con éxito, como se discutió en informes de progreso anteriores.

Se identificaron cuatro clases: Clase 1: Los individuos de esta clase tienden a tener problemas médicos y de salud mental relativamente altos, toman medicamentos psiquiátricos y tienden a experimentar problemas de control con su temperamento. Clase 2: las personas de esta clase tienden a tener problemas de salud mental, pero no toman medicamentos psiquiátricos. Por lo general, no inhalan ni se inyectan opiáceos y no suelen tener problemas médicos graves. Clase 3: las personas de esta clase tienden a tener problemas médicos y de salud mental y toman medicamentos psiquiátricos. Tienen tendencia a inhalar o inyectarse opiáceos y pueden tener algunos problemas para controlar su temperamento. Clase 4: los individuos de esta clase tienden a tener una alta tendencia a inhalar o inyectarse opiáceos. Tienen problemas médicos medios y problemas de salud mental bajos.

Desarrollo de software: en base a los resultados de LCA, se desarrolló el software CDS para ayudar a los consejeros a clasificar a los pacientes y relacionarlos con los servicios apropiados.

Prueba de campo: El propósito de esta prueba de campo fue evaluar la eficacia de este nuevo software CDS en comparación con la atención clínica habitual o el tratamiento habitual (TAU), y recopilar información sobre la viabilidad y la utilidad percibida del software CDS de la perspectiva del consejero. Se anticipó que, en comparación con TAU, los clientes en la condición experimental (1) tendrían servicios integrales y basados ​​en evidencia emparejados significativamente mayores, (2) tendrían una mayor participación en el tratamiento, (3) tendrían un uso menos frecuente de sustancias, (4 ) tienen un mayor funcionamiento biopsicosocial y (5) tienen una mayor rentabilidad (es decir, menos costo para lograr resultados exitosos).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
        • Stephen Butler

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión del consejero:

  • consejeros a tiempo completo o parcial
  • Habla ingles
  • Tratar a los clientes con problemas de consumo de opioides
  • Tener una cuenta de correo activa

Criterios de inclusión de clientes:

  • Reunirse actualmente con un consejero en el estudio al menos una vez al mes
  • capaz de leer y hablar inglés
  • en tratamiento por un problema de uso de opioides
  • desintoxicación completa, si fuera necesario

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Recomendaciones basadas en BHCDS
La condición experimental utilizará la herramienta BH-CDS y recibirá recomendaciones personalizadas además del tratamiento habitual.
Otros nombres:
  • Apoyo a las decisiones clínicas de salud conductual, BH-CDS
PLACEBO_COMPARADOR: Recomendaciones no personalizadas
La condición de control utilizará la herramienta BH-CDS y recibirá recomendaciones no personalizadas además del tratamiento habitual.
Otros nombres:
  • condición de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el uso de sustancias y el funcionamiento psicosocial de los clientes en los últimos 30 días a 1 mes y 3 meses después de la línea de base según lo medido por puntajes compuestos ASI-MV
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses

Medido a través de puntajes compuestos ASI-MV en cada punto de tiempo. Las puntuaciones compuestas para el Índice de gravedad de la adicción - Versión multimedia (ASI-MV) se generan a partir de una serie de preguntas respondidas en cada dominio que se refieren al comportamiento del cliente durante los últimos 30 días. Por lo tanto, son útiles para identificar cambios en el estado del problema y pueden usarse en investigación y evaluación de resultados.

Para obtener más información, consulte:

Butler, S. F., Budman, S. H., Goldman, R. J., Newman, F. J., Beckley, K. E., Trottier, D. y Cacciola, J. S. (2001). Validación inicial de un índice de gravedad de la adicción administrado por computadora: el ASI-MV. Psicología de las conductas adictivas, 15(1), 4.

1 mes, 3 meses
Número de visitas de tratamiento del cliente
Periodo de tiempo: 3 meses
Número total de visitas de tratamiento y evaluación a lo largo del período de prueba de campo.
3 meses
Número de servicios que cada cliente recibe o es referido
Periodo de tiempo: 3 meses
Número total de servicios (incluidos los servicios integrales, como apoyo de vivienda o consulta médica) que el cliente recibió o a los que se derivó durante el período de prueba de campo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen F. Butler, PhD, Inflexxion, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de marzo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19015.13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recomendaciones basadas en BHCDS

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