- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02697643
Una herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas para historias clínicas electrónicas (BHCDS)
Para los médicos de salud del comportamiento que estén interesados en obtener un tratamiento personalizado y recomendaciones de nivel de atención, "BH-CDS" es una aplicación basada en la web de escritorio/tableta que proporciona a los médicos datos y una justificación para una mejor toma de decisiones para mejorar la atención del paciente.
Hay pocos sistemas de apoyo a las decisiones clínicas (CDS) disponibles para la salud del comportamiento y, a diferencia de los CDS existentes, este producto compilará datos relevantes del paciente y organizará estos datos en recomendaciones generales de tratamiento vinculadas a las circunstancias, los síntomas y los problemas de uso de sustancias del paciente.
La solución BH-CDS tendrá en cuenta las características del paciente en un análisis de clase latente (LCA) que agrupará a los pacientes según sus respuestas con otros pacientes con respuestas similares (es decir, un subgrupo o "clase"). Una vez que los pacientes hayan sido asignados a una clase, la solución presentará recomendaciones a los consejeros que usan el software.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen de los objetivos específicos e impacto en salud pública de la Fase II. El tratamiento por abuso de sustancias a menudo se complica por problemas familiares, laborales, psiquiátricos o legales del cliente. Cuando estos problemas coexistentes se abordan con prácticas basadas en evidencia (EBP), los resultados mejoran. La inclusión de prácticas basadas en evidencia de salud conductual para mejorar el tratamiento asistido por medicamentos (MAT) es el tema de una serie de iniciativas de tratamiento federales y estatales. Sin embargo, la integración de tales prácticas basadas en la evidencia en los entornos clínicos continúa rezagada, a pesar de los grandes esfuerzos para educar a los médicos a través de la capacitación. Dado que a menudo es difícil integrar las PBE en el flujo de trabajo clínico, los médicos confían en patrones de atención establecidos (ya menudo ineficaces). Esta subvención proponía (1) utilizar datos de registros de salud electrónicos de pacientes con un diagnóstico de trastorno por uso de opioides para crear perfiles de grupos de pacientes mediante el análisis de análisis de clases latentes (LCA) y determinar, para cada clase, qué combinación de servicios se asocia empíricamente con resultados positivos; (2) desarrollar software de soporte de decisiones clínicas (CDS) para ayudar a los consejeros a clasificar a los pacientes y relacionarlos con los servicios apropiados, y (3) realizar una prueba de campo (ensayo controlado aleatorio o RCT) para probar el impacto del software CDS en la práctica clínica.
Proporcione una descripción sucinta de los resultados publicados y no publicados, que indique el progreso hacia el logro de los objetivos establecidos originalmente.
Análisis de clases latentes: el primer objetivo (usar datos de registros médicos electrónicos de pacientes con un diagnóstico de trastorno por uso de opioides para crear perfiles de grupos de pacientes que usan LCA y determinar qué combinaciones de servicios se asocian empíricamente con resultados positivos para cada clase de usuarios de opioides) fue logrado con éxito, como se discutió en informes de progreso anteriores.
Se identificaron cuatro clases: Clase 1: Los individuos de esta clase tienden a tener problemas médicos y de salud mental relativamente altos, toman medicamentos psiquiátricos y tienden a experimentar problemas de control con su temperamento. Clase 2: las personas de esta clase tienden a tener problemas de salud mental, pero no toman medicamentos psiquiátricos. Por lo general, no inhalan ni se inyectan opiáceos y no suelen tener problemas médicos graves. Clase 3: las personas de esta clase tienden a tener problemas médicos y de salud mental y toman medicamentos psiquiátricos. Tienen tendencia a inhalar o inyectarse opiáceos y pueden tener algunos problemas para controlar su temperamento. Clase 4: los individuos de esta clase tienden a tener una alta tendencia a inhalar o inyectarse opiáceos. Tienen problemas médicos medios y problemas de salud mental bajos.
Desarrollo de software: en base a los resultados de LCA, se desarrolló el software CDS para ayudar a los consejeros a clasificar a los pacientes y relacionarlos con los servicios apropiados.
Prueba de campo: El propósito de esta prueba de campo fue evaluar la eficacia de este nuevo software CDS en comparación con la atención clínica habitual o el tratamiento habitual (TAU), y recopilar información sobre la viabilidad y la utilidad percibida del software CDS de la perspectiva del consejero. Se anticipó que, en comparación con TAU, los clientes en la condición experimental (1) tendrían servicios integrales y basados en evidencia emparejados significativamente mayores, (2) tendrían una mayor participación en el tratamiento, (3) tendrían un uso menos frecuente de sustancias, (4 ) tienen un mayor funcionamiento biopsicosocial y (5) tienen una mayor rentabilidad (es decir, menos costo para lograr resultados exitosos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Stephen Butler
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión del consejero:
- consejeros a tiempo completo o parcial
- Habla ingles
- Tratar a los clientes con problemas de consumo de opioides
- Tener una cuenta de correo activa
Criterios de inclusión de clientes:
- Reunirse actualmente con un consejero en el estudio al menos una vez al mes
- capaz de leer y hablar inglés
- en tratamiento por un problema de uso de opioides
- desintoxicación completa, si fuera necesario
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Recomendaciones basadas en BHCDS
La condición experimental utilizará la herramienta BH-CDS y recibirá recomendaciones personalizadas además del tratamiento habitual.
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Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Recomendaciones no personalizadas
La condición de control utilizará la herramienta BH-CDS y recibirá recomendaciones no personalizadas además del tratamiento habitual.
|
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el uso de sustancias y el funcionamiento psicosocial de los clientes en los últimos 30 días a 1 mes y 3 meses después de la línea de base según lo medido por puntajes compuestos ASI-MV
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses
|
Medido a través de puntajes compuestos ASI-MV en cada punto de tiempo. Las puntuaciones compuestas para el Índice de gravedad de la adicción - Versión multimedia (ASI-MV) se generan a partir de una serie de preguntas respondidas en cada dominio que se refieren al comportamiento del cliente durante los últimos 30 días. Por lo tanto, son útiles para identificar cambios en el estado del problema y pueden usarse en investigación y evaluación de resultados. Para obtener más información, consulte: Butler, S. F., Budman, S. H., Goldman, R. J., Newman, F. J., Beckley, K. E., Trottier, D. y Cacciola, J. S. (2001). Validación inicial de un índice de gravedad de la adicción administrado por computadora: el ASI-MV. Psicología de las conductas adictivas, 15(1), 4. |
1 mes, 3 meses
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Número de visitas de tratamiento del cliente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número total de visitas de tratamiento y evaluación a lo largo del período de prueba de campo.
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3 meses
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Número de servicios que cada cliente recibe o es referido
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Número total de servicios (incluidos los servicios integrales, como apoyo de vivienda o consulta médica) que el cliente recibió o a los que se derivó durante el período de prueba de campo.
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen F. Butler, PhD, Inflexxion, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19015.13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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