- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02697643
Ett verktyg för kliniskt beslutsstöd för elektroniska journaler (BHCDS)
För beteendevårdskliniker som är intresserade av att få skräddarsydd behandling och rekommendationer om vårdnivå, är "BH-CDS" en webbbaserad applikation för datorer/surfplattor som förser kliniker med data och en motivering för bättre beslutsfattande för att förbättra patientvården.
Få system för Clinical Decision Support (CDS) är tillgängliga för Behavioral Health, och till skillnad från befintlig CDS kommer denna produkt att sammanställa relevant patientdata och organisera dessa data i allmänna behandlingsrekommendationer kopplade till patientens aktuella omständigheter, symtom och problem med substansanvändning.
BH-CDS-lösningen ska faktorisera patientegenskaper i en latent klassanalys (LCA) som kommer att gruppera patienter enligt deras svar med andra patienter med liknande svar (d.v.s. en undergrupp eller "klass"). När patienter har tilldelats en klass ska lösningen presentera rekommendationer till kuratorer som använder programvaran.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sammanfattning av Fas IIs specifika mål och effekter på folkhälsan. Missbruksbehandling kompliceras ofta av en klients familje-, anställnings-, psykiatriska eller juridiska problem. När dessa samexisterande problem åtgärdas med evidensbaserad praxis (EBP) förbättras resultaten. Införandet av evidensbaserade metoder för beteendehälsa för att förbättra läkemedelsassisterad behandling (MAT) är föremål för ett antal federala och statliga behandlingsinitiativ. Integreringen av sådana evidensbaserade metoder i kliniska miljöer fortsätter dock att släpa efter, trots omfattande ansträngningar att utbilda kliniker genom utbildning. Eftersom det ofta är svårt att integrera EBP i det kliniska arbetsflödet, förlitar sig läkare på etablerade (och ofta ineffektiva) vårdmönster. Detta anslag föreslog att (1) använda elektroniska journaldata om patienter med diagnosen opioidanvändningsstörning för att skapa profiler för patientgrupper med hjälp av latent klassanalys (LCA) och bestämma, för varje klass, vilken kombination av tjänster som empiriskt associeras med positiva resultat; (2) utveckla programvara för klinisk beslutsstöd (CDS) för att hjälpa rådgivare att klassificera patienter och matcha dem till lämpliga tjänster, och (3) genomföra en fältförsök (randomiserad kontrollerad studie eller RCT) för att testa CDS-mjukvarans inverkan på klinisk praxis.
Ge en kortfattad redogörelse för publicerade och opublicerade resultat, som indikerar framsteg mot att uppnå de ursprungligen angivna målen.
Latent klassanalys: Det första syftet (att använda elektroniska journaldata om patienter med diagnosen opioidanvändningsstörning för att skapa profiler för patientgrupper som använder LCA och bestämma vilka kombinationer av tjänster som empiriskt är förknippade med positiva resultat för varje klass av opioidanvändare) var framgångsrikt uppnått, vilket diskuterats i tidigare lägesrapporter.
Fyra klasser identifierades: Klass 1: Individer i denna klass tenderar att ha relativt höga medicinska och psykiska problem, tar psykiatriska mediciner och tenderar att uppleva kontrollproblem med sitt humör. Klass 2: Individer i denna klass tenderar att ha psykiska problem, men tar inte psykiatriska mediciner. De fnyser i allmänhet inte eller injicerar opiater och tenderar inte att ha allvarliga medicinska problem. Klass 3: Individer i denna klass tenderar att ha medicinska och psykiska problem och tar psykiatriska mediciner. De har en tendens att frusta eller injicera opiater och kan ha vissa problem med att kontrollera sitt humör. Klass 4: Individer i denna klass tenderar att ha en hög tendens att frusta eller injicera opiater. De har medelstora medicinska problem och låga psykiska problem.
Mjukvaruutveckling: Baserat på LCA-resultaten utvecklades CDS-mjukvara för att hjälpa kuratorer att klassificera patienter och matcha dem till lämpliga tjänster.
Fältförsök: Syftet med detta fältförsök var att utvärdera effektiviteten av denna nya CDS-mjukvara jämfört med klinisk vård som vanligt eller behandling som vanligt (TAU), och att samla information om genomförbarhet och upplevd användbarhet av CDS-mjukvaran från kuratorns perspektiv. Det förutsågs att jämfört med TAU skulle klienter i det experimentella tillståndet (1) ha betydligt mer matchade bevisbaserade och omslutande tjänster, (2) ha större engagemang i behandlingen, (3) ha mindre frekvent användning av substanser, (4) ) har större biopsykosocial funktion och (5) har större kostnadseffektivitet (dvs mindre kostnad för att uppnå framgångsrika resultat).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02451
- Stephen Butler
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för rådgivare:
- kuratorer på heltid eller deltid
- engelsktalande
- Behandla klienter med problem med opioidanvändning
- Ha ett aktivt e-postkonto
Kriterier för klientinkludering:
- För närvarande träffa en rådgivare i studien minst en gång i månaden
- kunna läsa och tala engelska
- i behandling för ett problem med opioidanvändning
- avslutad detox, om det var nödvändigt
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: BHCDS-baserade rekommendationer
Det experimentella tillståndet kommer att använda BH-CDS-verktyget och få skräddarsydda rekommendationer utöver behandlingen som vanligt.
|
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Icke skräddarsydda rekommendationer
Kontrolltillståndet kommer att använda BH-CDS-verktyget och få icke-anpassade rekommendationer utöver behandlingen som vanligt.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i klienters senaste 30-dagars missbruk och psykosociala funktion 1 månad och 3 månader efter baslinjen mätt med ASI-MV sammansatta poäng
Tidsram: 1 månad, 3 månader
|
Mäts genom ASI-MV sammansatta poäng vid varje tidpunkt. Sammansatta poäng för Addiction Severity Index - Multimedia Version (ASI-MV) genereras från ett antal besvarade frågor i varje domän som hänvisar till klientbeteende under de senaste 30 dagarna. Därför är de användbara för att identifiera förändringar i problemstatus och kan användas i forskning och utvärdering av resultat. För mer information, se: Butler, S. F., Budman, S. H., Goldman, R. J., Newman, F. J., Beckley, K. E., Trottier, D., & Cacciola, J. S. (2001). Initial validering av ett datoradministrerat Addiction Severity Index: ASI-MV. Psychology of Addictive Behaviours, 15(1), 4. |
1 månad, 3 månader
|
|
Antal klientbehandlingsbesök
Tidsram: 3 månader
|
Totalt antal behandlings- och bedömningsbesök under fältförsöksperioden.
|
3 månader
|
|
Antal tjänster varje kund får eller hänvisas till
Tidsram: 3 månader
|
Totalt antal tjänster (inklusive omslutande tjänster, såsom boendestöd eller medicinsk konsultation) som klienten fick eller hänvisades till under fältförsöksperioden.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen F. Butler, PhD, Inflexxion, Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19015.13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .