Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie wspomagania decyzji klinicznych dla elektronicznej dokumentacji medycznej (BHCDS)

9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Stephen F Butler, PhD, Inflexxion, Inc.

Dla klinicystów zajmujących się zdrowiem behawioralnym, którzy są zainteresowani uzyskaniem dostosowanych zaleceń dotyczących leczenia i poziomu opieki, „BH-CDS” to internetowa aplikacja na komputer stacjonarny/tablet, która dostarcza klinicystom danych i uzasadnia lepsze podejmowanie decyzji w celu poprawy opieki nad pacjentem.

Niewiele systemów wspomagania decyzji klinicznych (CDS) jest dostępnych dla zdrowia behawioralnego iw przeciwieństwie do istniejących systemów CDS ten produkt będzie gromadził odpowiednie dane pacjenta i organizował te dane w ogólne zalecenia dotyczące leczenia powiązane z okolicznościami pacjenta, objawami i problemami związanymi z używaniem substancji.

Rozwiązanie BH-CDS uwzględnia cechy pacjenta w analizie latentnej klasy (LCA), która grupuje pacjentów zgodnie z ich odpowiedziami z innymi pacjentami z podobnymi odpowiedziami (tj. podgrupą lub „klasą”). Po przypisaniu pacjentów do klasy rozwiązanie przedstawia zalecenia doradcom korzystającym z oprogramowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podsumowanie szczegółowych celów i wpływu Fazy II na zdrowie publiczne. Leczenie uzależnień jest często komplikowane problemami rodzinnymi, zawodowymi, psychiatrycznymi lub prawnymi klienta. Kiedy te współistniejące problemy zostaną rozwiązane za pomocą praktyk opartych na dowodach (EBP), wyniki się poprawią. Włączenie behawioralnych praktyk zdrowotnych opartych na dowodach w celu usprawnienia leczenia wspomaganego lekami (MAT) jest przedmiotem wielu federalnych i stanowych inicjatyw terapeutycznych. Jednak integracja takich praktyk opartych na dowodach w warunkach klinicznych nadal pozostaje w tyle, pomimo szeroko zakrojonych wysiłków na rzecz edukacji klinicystów poprzez szkolenia. Ponieważ często trudno jest zintegrować EBP z przebiegiem pracy klinicznej, klinicyści polegają na ustalonych (i często nieskutecznych) wzorcach opieki. Dotacja ta miała na celu (1) wykorzystanie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń związanych z używaniem opioidów w celu stworzenia profili grup pacjentów za pomocą analizy latentnej analizy klas (LCA) i określenia, dla każdej klasy, która kombinacja usług jest empirycznie powiązana z pozytywne rezultaty; (2) opracować oprogramowanie do wspomagania decyzji klinicznych (CDS), aby pomóc doradcom w klasyfikowaniu pacjentów i dopasowywaniu ich do odpowiednich usług oraz (3) przeprowadzić badanie terenowe (randomizowane badanie kontrolowane lub RCT) w celu sprawdzenia wpływu oprogramowania CDS na praktykę kliniczną.

Podaj zwięzły opis opublikowanych i niepublikowanych wyników, wskazując postęp w osiąganiu pierwotnie określonych celów.

Analiza klas ukrytych: Pierwszym celem (wykorzystanie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń związanych z używaniem opioidów w celu stworzenia profili grup pacjentów za pomocą LCA i określenie, które kombinacje usług są empirycznie powiązane z pozytywnymi wynikami dla każdej klasy użytkowników opioidów) było udało się osiągnąć, jak omówiono w poprzednich sprawozdaniach z postępów.

Zidentyfikowano cztery klasy: Klasa 1: Osoby w tej klasie mają zwykle stosunkowo duże problemy ze zdrowiem medycznym i psychicznym, przyjmują leki psychiatryczne i mają problemy z kontrolowaniem swojego temperamentu. Klasa 2: Osoby w tej klasie mają zwykle problemy ze zdrowiem psychicznym, ale nie przyjmują leków psychiatrycznych. Na ogół nie wciągają ani nie wstrzykują opiatów i zwykle nie mają poważnych problemów zdrowotnych. Klasa 3: Osoby z tej klasy mają zwykle problemy ze zdrowiem medycznym i psychicznym oraz przyjmują leki psychiatryczne. Mają tendencję do parskania lub wstrzykiwania opiatów i mogą mieć problemy z kontrolowaniem swojego temperamentu. Klasa 4: Osoby w tej klasie mają tendencję do silnego parskania lub wstrzykiwania opiatów. Mają średnie problemy zdrowotne i niskie problemy ze zdrowiem psychicznym.

Rozwój oprogramowania: Na podstawie wyników LCA opracowano oprogramowanie CDS, które pomaga doradcom klasyfikować pacjentów i dopasowywać ich do odpowiednich usług.

Próba terenowa: Celem tej próby terenowej była ocena skuteczności tego nowego oprogramowania CDS w porównaniu ze zwykłą opieką kliniczną lub leczeniem jak zwykle (TAU) oraz zebranie informacji na temat wykonalności i postrzeganej użyteczności oprogramowania CDS z perspektywa doradcy. Oczekiwano, że w porównaniu z TAU, klienci w stanie eksperymentalnym będą (1) mieli znacznie więcej dopasowanych usług opartych na dowodach i obejmujących, (2) będą bardziej zaangażowani w leczenie, (3) będą rzadziej zażywać substancje, (4) ) mają lepsze funkcjonowanie biopsychospołeczne i (5) mają większą efektywność kosztową (tj. niższy koszt osiągnięcia pomyślnych wyników).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • Stephen Butler

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia doradcy:

  • doradcy w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin
  • mówiący po angielsku
  • Traktuj klientów z problemami związanymi z używaniem opioidów
  • Posiadać aktywne konto e-mail

Kryteria włączenia klienta:

  • Obecnie co najmniej raz w miesiącu spotykaj się z doradcą w badaniu
  • potrafi czytać i mówić po angielsku
  • w leczeniu problemu związanego z używaniem opioidów
  • zakończony detoks, jeśli był konieczny

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zalecenia oparte na BHCDS
Warunek eksperymentalny będzie korzystał z narzędzia BH-CDS i oprócz zwykłego leczenia otrzyma dostosowane zalecenia.
Inne nazwy:
  • Wsparcie decyzji klinicznych dotyczących zdrowia behawioralnego, BH-CDS
PLACEBO_COMPARATOR: Niedopasowane rekomendacje
Warunek kontrolny użyje narzędzia BH-CDS i otrzyma niedostosowane zalecenia oprócz zwykłego leczenia.
Inne nazwy:
  • stan kontrolny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu substancji psychoaktywnych przez klientów w ciągu ostatnich 30 dni i funkcjonowaniu psychospołecznym po 1 miesiącu i 3 miesiącach od wizyty początkowej, mierzona za pomocą złożonych wyników ASI-MV
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące

Mierzone za pomocą złożonych wyników ASI-MV w każdym punkcie czasowym. Złożone wyniki dla Indeksu Nasilenia Uzależnień - Wersja Multimedialna (ASI-MV) są generowane na podstawie szeregu pytań, na które udzielono odpowiedzi w każdej domenie, które odnoszą się do zachowania klienta w ciągu ostatnich 30 dni. Dlatego są przydatne do identyfikacji zmian w statusie problemu i mogą być wykorzystywane w badaniach i ocenie wyników.

Aby uzyskać więcej informacji, zobacz:

Butler, SF, Budman, SH, Goldman, RJ, Newman, FJ, Beckley, KE, Trottier, D. i Cacciola, JS (2001). Wstępna walidacja komputerowego wskaźnika ciężkości uzależnień: ASI-MV. Psychologia zachowań uzależniających, 15(1), 4.

1 miesiąc, 3 miesiące
Liczba wizyt terapeutycznych klientów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Łączna liczba wizyt terapeutycznych i oceniających w całym okresie badania terenowego.
3 miesiące
Liczba usług, które każdy klient otrzymuje lub jest kierowany
Ramy czasowe: 3 miesiące
Łączna liczba usług (w tym usług towarzyszących, takich jak wsparcie mieszkaniowe lub konsultacje medyczne), które klient otrzymał lub został skierowany przez cały okres próbny.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen F. Butler, PhD, Inflexxion, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19015.13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zalecenia oparte na BHCDS

3
Subskrybuj