- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02697643
Narzędzie wspomagania decyzji klinicznych dla elektronicznej dokumentacji medycznej (BHCDS)
Dla klinicystów zajmujących się zdrowiem behawioralnym, którzy są zainteresowani uzyskaniem dostosowanych zaleceń dotyczących leczenia i poziomu opieki, „BH-CDS” to internetowa aplikacja na komputer stacjonarny/tablet, która dostarcza klinicystom danych i uzasadnia lepsze podejmowanie decyzji w celu poprawy opieki nad pacjentem.
Niewiele systemów wspomagania decyzji klinicznych (CDS) jest dostępnych dla zdrowia behawioralnego iw przeciwieństwie do istniejących systemów CDS ten produkt będzie gromadził odpowiednie dane pacjenta i organizował te dane w ogólne zalecenia dotyczące leczenia powiązane z okolicznościami pacjenta, objawami i problemami związanymi z używaniem substancji.
Rozwiązanie BH-CDS uwzględnia cechy pacjenta w analizie latentnej klasy (LCA), która grupuje pacjentów zgodnie z ich odpowiedziami z innymi pacjentami z podobnymi odpowiedziami (tj. podgrupą lub „klasą”). Po przypisaniu pacjentów do klasy rozwiązanie przedstawia zalecenia doradcom korzystającym z oprogramowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podsumowanie szczegółowych celów i wpływu Fazy II na zdrowie publiczne. Leczenie uzależnień jest często komplikowane problemami rodzinnymi, zawodowymi, psychiatrycznymi lub prawnymi klienta. Kiedy te współistniejące problemy zostaną rozwiązane za pomocą praktyk opartych na dowodach (EBP), wyniki się poprawią. Włączenie behawioralnych praktyk zdrowotnych opartych na dowodach w celu usprawnienia leczenia wspomaganego lekami (MAT) jest przedmiotem wielu federalnych i stanowych inicjatyw terapeutycznych. Jednak integracja takich praktyk opartych na dowodach w warunkach klinicznych nadal pozostaje w tyle, pomimo szeroko zakrojonych wysiłków na rzecz edukacji klinicystów poprzez szkolenia. Ponieważ często trudno jest zintegrować EBP z przebiegiem pracy klinicznej, klinicyści polegają na ustalonych (i często nieskutecznych) wzorcach opieki. Dotacja ta miała na celu (1) wykorzystanie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń związanych z używaniem opioidów w celu stworzenia profili grup pacjentów za pomocą analizy latentnej analizy klas (LCA) i określenia, dla każdej klasy, która kombinacja usług jest empirycznie powiązana z pozytywne rezultaty; (2) opracować oprogramowanie do wspomagania decyzji klinicznych (CDS), aby pomóc doradcom w klasyfikowaniu pacjentów i dopasowywaniu ich do odpowiednich usług oraz (3) przeprowadzić badanie terenowe (randomizowane badanie kontrolowane lub RCT) w celu sprawdzenia wpływu oprogramowania CDS na praktykę kliniczną.
Podaj zwięzły opis opublikowanych i niepublikowanych wyników, wskazując postęp w osiąganiu pierwotnie określonych celów.
Analiza klas ukrytych: Pierwszym celem (wykorzystanie danych z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń związanych z używaniem opioidów w celu stworzenia profili grup pacjentów za pomocą LCA i określenie, które kombinacje usług są empirycznie powiązane z pozytywnymi wynikami dla każdej klasy użytkowników opioidów) było udało się osiągnąć, jak omówiono w poprzednich sprawozdaniach z postępów.
Zidentyfikowano cztery klasy: Klasa 1: Osoby w tej klasie mają zwykle stosunkowo duże problemy ze zdrowiem medycznym i psychicznym, przyjmują leki psychiatryczne i mają problemy z kontrolowaniem swojego temperamentu. Klasa 2: Osoby w tej klasie mają zwykle problemy ze zdrowiem psychicznym, ale nie przyjmują leków psychiatrycznych. Na ogół nie wciągają ani nie wstrzykują opiatów i zwykle nie mają poważnych problemów zdrowotnych. Klasa 3: Osoby z tej klasy mają zwykle problemy ze zdrowiem medycznym i psychicznym oraz przyjmują leki psychiatryczne. Mają tendencję do parskania lub wstrzykiwania opiatów i mogą mieć problemy z kontrolowaniem swojego temperamentu. Klasa 4: Osoby w tej klasie mają tendencję do silnego parskania lub wstrzykiwania opiatów. Mają średnie problemy zdrowotne i niskie problemy ze zdrowiem psychicznym.
Rozwój oprogramowania: Na podstawie wyników LCA opracowano oprogramowanie CDS, które pomaga doradcom klasyfikować pacjentów i dopasowywać ich do odpowiednich usług.
Próba terenowa: Celem tej próby terenowej była ocena skuteczności tego nowego oprogramowania CDS w porównaniu ze zwykłą opieką kliniczną lub leczeniem jak zwykle (TAU) oraz zebranie informacji na temat wykonalności i postrzeganej użyteczności oprogramowania CDS z perspektywa doradcy. Oczekiwano, że w porównaniu z TAU, klienci w stanie eksperymentalnym będą (1) mieli znacznie więcej dopasowanych usług opartych na dowodach i obejmujących, (2) będą bardziej zaangażowani w leczenie, (3) będą rzadziej zażywać substancje, (4) ) mają lepsze funkcjonowanie biopsychospołeczne i (5) mają większą efektywność kosztową (tj. niższy koszt osiągnięcia pomyślnych wyników).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
- Stephen Butler
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia doradcy:
- doradcy w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin
- mówiący po angielsku
- Traktuj klientów z problemami związanymi z używaniem opioidów
- Posiadać aktywne konto e-mail
Kryteria włączenia klienta:
- Obecnie co najmniej raz w miesiącu spotykaj się z doradcą w badaniu
- potrafi czytać i mówić po angielsku
- w leczeniu problemu związanego z używaniem opioidów
- zakończony detoks, jeśli był konieczny
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Zalecenia oparte na BHCDS
Warunek eksperymentalny będzie korzystał z narzędzia BH-CDS i oprócz zwykłego leczenia otrzyma dostosowane zalecenia.
|
Inne nazwy:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Niedopasowane rekomendacje
Warunek kontrolny użyje narzędzia BH-CDS i otrzyma niedostosowane zalecenia oprócz zwykłego leczenia.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w używaniu substancji psychoaktywnych przez klientów w ciągu ostatnich 30 dni i funkcjonowaniu psychospołecznym po 1 miesiącu i 3 miesiącach od wizyty początkowej, mierzona za pomocą złożonych wyników ASI-MV
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Mierzone za pomocą złożonych wyników ASI-MV w każdym punkcie czasowym. Złożone wyniki dla Indeksu Nasilenia Uzależnień - Wersja Multimedialna (ASI-MV) są generowane na podstawie szeregu pytań, na które udzielono odpowiedzi w każdej domenie, które odnoszą się do zachowania klienta w ciągu ostatnich 30 dni. Dlatego są przydatne do identyfikacji zmian w statusie problemu i mogą być wykorzystywane w badaniach i ocenie wyników. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz: Butler, SF, Budman, SH, Goldman, RJ, Newman, FJ, Beckley, KE, Trottier, D. i Cacciola, JS (2001). Wstępna walidacja komputerowego wskaźnika ciężkości uzależnień: ASI-MV. Psychologia zachowań uzależniających, 15(1), 4. |
1 miesiąc, 3 miesiące
|
Liczba wizyt terapeutycznych klientów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Łączna liczba wizyt terapeutycznych i oceniających w całym okresie badania terenowego.
|
3 miesiące
|
Liczba usług, które każdy klient otrzymuje lub jest kierowany
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Łączna liczba usług (w tym usług towarzyszących, takich jak wsparcie mieszkaniowe lub konsultacje medyczne), które klient otrzymał lub został skierowany przez cały okres próbny.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen F. Butler, PhD, Inflexxion, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19015.13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zalecenia oparte na BHCDS
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Jorio MascheroniZakończony
-
National Taipei University of Nursing and Health...Rekrutacyjny
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania