Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai döntéstámogató eszköz elektronikus egészségügyi nyilvántartásokhoz (BHCDS)

2018. augusztus 9. frissítette: Stephen F Butler, PhD, Inflexxion, Inc.

Azoknak a viselkedés-egészségügyi klinikusoknak, akik érdeklődnek a személyre szabott kezelésben és az ellátási ajánlások szintjén, a „BH-CDS” egy asztali/táblagépes webalapú alkalmazás, amely adatokat és indoklást biztosít a klinikusok számára a jobb döntéshozatalhoz a betegellátás javítása érdekében.

Kevés Clinical Decision Support (CDS) rendszer áll rendelkezésre a viselkedés-egészségügyre vonatkozóan, és a meglévő CDS-ekkel ellentétben ez a termék összegyűjti a releváns betegadatokat, és ezeket az adatokat a beteg jelenlegi körülményeihez, tüneteihez és szerhasználati problémáihoz kapcsolódó általános kezelési ajánlásokba rendezi.

A BH-CDS megoldásnak figyelembe kell vennie a betegek jellemzőit egy látens osztályelemzésben (LCA), amely a betegeket válaszaik alapján csoportosítja a többi, hasonló válaszreakciót mutató pácienssel (azaz egy alcsoporttal vagy "osztályral"). Miután a betegeket besorolták egy osztályba, a megoldásnak ajánlásokat kell bemutatnia a szoftvert használó tanácsadóknak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A II. fázis konkrét céljainak és közegészségügyi hatásainak összefoglalása. A kábítószerrel való visszaélés kezelését gyakran bonyolítják a kliens családi, foglalkoztatási, pszichiátriai vagy jogi problémái. Ha ezeket a párhuzamosan fennálló problémákat bizonyítékokon alapuló gyakorlatokkal (EBP) kezelik, az eredmények javulnak. Számos szövetségi és állami kezelési kezdeményezés tárgyát képezi a viselkedés-egészségügyi bizonyítékokon alapuló gyakorlatok beépítése a gyógyszeres kezelés (MAT) javítására. Az ilyen bizonyítékokon alapuló gyakorlatok klinikai környezetbe való integrálása azonban továbbra is késik, annak ellenére, hogy kiterjedt erőfeszítéseket tesznek a klinikusok képzésen keresztül történő oktatására. Mivel gyakran nehéz az EBP-ket integrálni a klinikai munkafolyamatba, a klinikusok a kialakult (és gyakran nem hatékony) ellátási mintákra hagyatkoznak. Ez a támogatás azt javasolta, hogy (1) az opioidhasználati rendellenességgel diagnosztizált betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatait használják fel a betegcsoportok profiljának létrehozására látens osztályelemzés (LCA) segítségével, és minden osztály esetében meghatározzák, hogy a szolgáltatások melyik kombinációja kapcsolódik empirikusan pozitív eredmények; (2) klinikai döntéstámogató (CDS) szoftver fejlesztése, amely segíti a tanácsadókat a betegek osztályozásában és a megfelelő szolgáltatásokhoz való hozzáigazításában, és (3) terepi vizsgálatot (randomizált kontrollált vizsgálatot vagy RCT-t) végez a CDS szoftver klinikai gyakorlatra gyakorolt ​​hatásának tesztelésére.

Adjon tömör beszámolót a közzétett és nem publikált eredményekről, jelezve az eredetileg kitűzött célok elérése felé tett előrehaladást.

Látens osztályelemzés: Az első cél (elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatok felhasználása opioidhasználati zavarral diagnosztizált betegekről az LCA-t használó betegcsoportok profiljának létrehozására, valamint annak meghatározása, hogy a szolgáltatások mely kombinációi kapcsolódnak empirikusan a pozitív kimenetelhez az egyes opioidhasználói osztályok esetében) sikeresen sikerült elérni, amint azt a korábbi előrehaladási jelentésekben tárgyaltuk.

Négy osztályt azonosítottak: 1. osztály: Az ebbe az osztályba tartozó egyének általában viszonylag magas egészségügyi és mentális egészségügyi problémákkal küzdenek, pszichiátriai gyógyszereket szednek, és hajlamosak kontrollproblémákat tapasztalni indulatukkal. 2. osztály: Az ebbe az osztályba tartozó egyének általában mentális egészségügyi problémákkal küzdenek, de nem szednek pszichiátriai gyógyszereket. Általában nem horkolnak és nem fecskendeznek be ópiátokat, és általában nincsenek komoly egészségügyi problémáik. 3. osztály: Az ebbe az osztályba tartozó egyének általában egészségügyi és mentális egészségügyi problémákkal küzdenek, és pszichiátriai gyógyszereket szednek. Hajlamosak felhorkant vagy beadni az opiátokat, és bizonyos problémákkal küzdhetnek az indulatok kontrollálásával. 4. osztály: Az ebbe az osztályba tartozó egyének hajlamosak horkantásra vagy ópiát-injekcióra. Közepes egészségügyi problémáik és alacsony mentális egészségügyi problémáik vannak.

Szoftverfejlesztés: Az LCA eredményei alapján CDS szoftvert fejlesztettek ki, amely segíti a tanácsadókat a betegek osztályozásában és a megfelelő szolgáltatásokhoz való hozzárendelésében.

Tereppróba: Ennek a tereppróbának az volt a célja, hogy értékelje az új CDS-szoftver hatékonyságát a szokásos klinikai ellátással vagy a szokásos kezeléssel (TAU) összehasonlítva, és információkat gyűjtsön a CDS-szoftver megvalósíthatóságáról és vélt hasznosságáról a tanácsadó szemszögéből. Előrelátható volt, hogy a TAU-val összehasonlítva a kísérleti állapotban lévő ügyfelek (1) szignifikánsan több, megfelelő, bizonyítékon alapuló és átfogó szolgáltatást kapnak, (2) nagyobb mértékben vesznek részt a kezelésben, (3) ritkábban használnak szereket, (4) ) nagyobb a biopszichoszociális működésük, és (5) nagyobb a költséghatékonyságuk (azaz kevesebb költséggel jár a sikeres eredmények elérése).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
        • Stephen Butler

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A tanácsadó részvételi kritériumai:

  • teljes vagy részmunkaidős tanácsadók
  • Angol nyelvű
  • Az opioidhasználati problémákkal küzdő ügyfelek kezelése
  • Legyen aktív e-mail fiókod

Ügyfélbevonási kritériumok:

  • Jelenleg legalább havonta egyszer találkozzon a tanulmányban részt vevő tanácsadóval
  • tud olvasni és beszél angolul
  • opioidhasználati probléma kezelésében
  • befejezett méregtelenítés, ha szükséges volt

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: BHCDS-alapú ajánlások
A kísérleti állapot a BH-CDS eszközt fogja használni, és a szokásos kezelés mellett személyre szabott ajánlásokat is kap.
Más nevek:
  • Viselkedés-egészségügyi klinikai döntéstámogatás, BH-CDS
PLACEBO_COMPARATOR: Nem személyre szabott ajánlások
A Kontroll állapot a BH-CDS eszközt fogja használni, és a szokásos kezelés mellett nem személyre szabott ajánlásokat is kap.
Más nevek:
  • ellenőrzési feltétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kliensek elmúlt 30 napos szerhasználatában és pszichoszociális működésében a kiindulási állapot után 1 hónappal és 3 hónappal az ASI-MV összetett pontszámokkal mérve
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap

ASI-MV összetett pontszámokkal mérve minden időpontban. A függőség súlyossági indexének – multimédiás verzió (ASI-MV) összetett pontszámai az egyes tartományokban megválaszolt kérdésekből származnak, amelyek az ügyfelek elmúlt 30 napbeli viselkedésére vonatkoznak. Ezért hasznosak a probléma státuszában bekövetkezett változások azonosításában, és felhasználhatók a kutatásban és az eredmények értékelésében.

További információért lásd:

Butler, S. F., Budman, S. H., Goldman, R. J., Newman, F. J., Beckley, K. E., Trottier, D. és Cacciola, J. S. (2001). A számítógéppel kezelt addikciós súlyossági index kezdeti validálása: Az ASI-MV. Psychology of Addictive Behaviors, 15(1), 4.

1 hónap, 3 hónap
Az ügyfélkezelési látogatások száma
Időkeret: 3 hónap
A kezelési és értékelési látogatások teljes száma a terepi próbaidőszak alatt.
3 hónap
Azon szolgáltatások száma, amelyeket az egyes ügyfelek kapnak, vagy amelyekre hivatkoznak
Időkeret: 3 hónap
Azon szolgáltatások teljes száma (beleértve az átfogó szolgáltatásokat is, mint például a lakhatási támogatás vagy az orvosi konzultáció), amelyeket az ügyfél kapott vagy utaltak rá a próbaidőszak alatt.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen F. Butler, PhD, Inflexxion, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. március 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19015.13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel