- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02697643
Et verktøy for klinisk beslutningsstøtte for elektroniske helsejournaler (BHCDS)
For atferdshelseklinikere som er interessert i å få skreddersydde behandlings- og omsorgsanbefalinger, er "BH-CDS" en nettbasert applikasjon for skrivebord/nettbrett som gir klinikere data og en begrunnelse for bedre beslutningstaking for å forbedre pasientbehandlingen.
Få Clinical Decision Support (CDS)-systemer er tilgjengelige for Behavioral Health, og i motsetning til eksisterende CDS vil dette produktet samle relevante pasientdata og organisere disse dataene i generelle behandlingsanbefalinger knyttet til pasientens aktuelle omstendigheter, symptomer og rusproblemer.
BH-CDS-løsningen skal faktorisere pasientkarakteristikker i en latent klasseanalyse (LCA) som vil gruppere pasienter i henhold til deres svar med andre pasienter med lignende responser (dvs. en undergruppe eller "klasse"). Når pasienter har blitt tildelt en klasse, skal løsningen presentere anbefalinger til rådgivere som bruker programvaren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammendrag av fase IIs spesifikke mål og innvirkning på folkehelsen. Rusbehandling er ofte komplisert av en klients familie-, jobb-, psykiatriske eller juridiske problemer. Når disse sameksisterende problemene tas opp med evidensbasert praksis (EBP), blir resultatene bedre. Inkludering av atferdshelse evidensbasert praksis for å forbedre medisinassistert behandling (MAT) er gjenstand for en rekke føderale og statlige behandlingsinitiativer. Integreringen av slike evidensbaserte praksiser i kliniske omgivelser fortsetter imidlertid å sakke, til tross for omfattende innsats for å utdanne klinikere gjennom opplæring. Siden det ofte er vanskelig å integrere EBP i den kliniske arbeidsflyten, stoler klinikere på etablerte (og ofte ineffektive) omsorgsmønstre. Dette tilskuddet foreslår å (1) bruke elektroniske helsejournaldata om pasienter med diagnosen opioidbruksforstyrrelse for å lage profiler av pasientgrupper ved bruk av latent klasseanalyse (LCA) og bestemme, for hver klasse, hvilken kombinasjon av tjenester som er empirisk assosiert med positive resultater; (2) utvikle programvare for klinisk beslutningsstøtte (CDS) for å hjelpe rådgivere med å klassifisere pasienter og matche dem til passende tjenester, og (3) gjennomføre en feltforsøk (randomisert kontrollert studie eller RCT) for å teste effekten av CDS-programvaren på klinisk praksis.
Gi en kortfattet redegjørelse for publiserte og upubliserte resultater, som indikerer fremgang mot oppnåelse av de opprinnelig angitte målene.
Latent klasseanalyse: Det første målet (ved å bruke elektroniske helsejournaldata om pasienter med diagnosen opioidbruksforstyrrelse for å lage profiler av pasientgrupper ved bruk av LCA og bestemme hvilke kombinasjoner av tjenester som empirisk er assosiert med positive utfall for hver klasse av opioidbrukere) var vellykket oppnådd, som diskutert i tidligere fremdriftsrapporter.
Fire klasser ble identifisert: Klasse 1: Individer i denne klassen har en tendens til å ha relativt høye medisinske og psykiske problemer, tar psykiatriske medisiner og har en tendens til å oppleve kontrollproblemer med temperamentet. Klasse 2: Personer i denne klassen har en tendens til å ha psykiske problemer, men tar ikke psykiatriske medisiner. De snøfter vanligvis ikke eller injiserer opiater og har en tendens til ikke å ha alvorlige medisinske problemer. Klasse 3: Personer i denne klassen har en tendens til å ha medisinske og psykiske problemer og tar psykiatriske medisiner. De har en tendens til å snøfte eller injisere opiater og kan ha noen problemer med å kontrollere temperamentet. Klasse 4: Personer i denne klassen har en tendens til å ha en høy tendens til å snøfte eller injisere opiater. De har middels medisinske problemer og lave psykiske problemer.
Programvareutvikling: Basert på LCA-resultatene ble CDS-programvare utviklet for å hjelpe rådgivere med å klassifisere pasienter og matche dem til passende tjenester.
Feltforsøk: Formålet med dette feltforsøket var å evaluere effektiviteten til denne nye CDS-programvaren sammenlignet med klinisk behandling som vanlig eller behandling som vanlig (TAU), og å samle informasjon om gjennomførbarhet og antatt nytte av CDS-programvaren fra rådgiverens perspektiv. Det ble forventet at sammenlignet med TAU, ville klienter i den eksperimentelle tilstanden (1) ha signifikant større samsvarende bevisbaserte og omsluttende tjenester, (2) ha større engasjement i behandling, (3) ha mindre hyppig bruk av stoffer, (4) ) har større biopsykososial funksjon, og (5) har større kostnadseffektivitet (dvs. mindre kostnader for å oppnå vellykkede resultater).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
- Stephen Butler
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for rådgivere:
- hel- eller deltidsrådgivere
- engelsktalende
- Behandle klienter med problemer med opioidbruk
- Ha en aktiv e-postkonto
Klientinkluderingskriterier:
- Møt for øyeblikket en rådgiver i studien minst en gang i måneden
- kan lese og snakke engelsk
- i behandling for et problem med opioidbruk
- fullført detox, hvis det var nødvendig
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: BHCDS-baserte anbefalinger
Den eksperimentelle tilstanden vil bruke BH-CDS-verktøyet og motta skreddersydde anbefalinger i tillegg til behandling som vanlig.
|
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ikke-tilpassede anbefalinger
Kontrolltilstanden vil bruke BH-CDS-verktøyet og motta ikke-tilpassede anbefalinger i tillegg til behandling som vanlig.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klienters siste 30-dagers rusmiddelbruk og psykososial funksjon 1 måned og 3 måneder etter baseline målt ved ASI-MV sammensatte score
Tidsramme: 1-måned, 3-måneder
|
Målt gjennom ASI-MV sammensatte poengsum på hvert tidspunkt. Sammensatte score for Adiction Severity Index - Multimedia Version (ASI-MV) genereres fra en rekke besvarte spørsmål i hvert domene som refererer til klientadferd de siste 30 dagene. Derfor er de nyttige for å identifisere endringer i problemstatus og kan brukes i forskning og resultatevaluering. For mer informasjon, se: Butler, S. F., Budman, S. H., Goldman, R. J., Newman, F. J., Beckley, K. E., Trottier, D., & Cacciola, J. S. (2001). Innledende validering av en datamaskinadministrert avhengighetsgradsindeks: ASI-MV. Psychology of Addictive Behaviours, 15(1), 4. |
1-måned, 3-måneder
|
|
Antall klientbehandlingsbesøk
Tidsramme: 3 måneder
|
Totalt antall behandlings- og vurderingsbesøk gjennom feltprøveperioden.
|
3 måneder
|
|
Antall tjenester hver klient mottar eller henvises til
Tidsramme: 3 måneder
|
Totalt antall tjenester (inkludert omsluttende tjenester, for eksempel boligstøtte eller medisinsk konsultasjon) klienten mottok eller ble henvist til gjennom hele prøveperioden.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen F. Butler, PhD, Inflexxion, Inc.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19015.13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på BHCDS-baserte anbefalinger
-
University of PittsburghRekrutteringAlzheimers sykdomsrelaterte demensForente stater
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Sakarya UniversityFullførtCase-basert læring | Sykepleierstudenter | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Utdanning sykepleieTyrkia (Türkiye)
-
University of RwandaFullførtDepresjon | Angst | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Intim partnervold (IPV)Rwanda
-
Hilal AltundalFullførtTilpasning, psykologisk | Psykologisk velvære | KulturTyrkia
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvsluttet
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarsinom | BlindtarmskreftForente stater