Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструмент поддержки принятия клинических решений для электронных медицинских карт (BHCDS)

9 августа 2018 г. обновлено: Stephen F Butler, PhD, Inflexxion, Inc.

Для специалистов по поведенческому здоровью, которые заинтересованы в получении индивидуального лечения и рекомендаций по уровню ухода, «BH-CDS» представляет собой веб-приложение для настольных компьютеров/планшетов, которое предоставляет врачам данные и обоснование для принятия более эффективных решений для улучшения ухода за пациентами.

Для поведенческого здоровья доступно несколько систем поддержки принятия клинических решений (CDS), и, в отличие от существующих CDS, этот продукт будет собирать соответствующие данные о пациентах и ​​организовывать эти данные в общие рекомендации по лечению, связанные с текущими обстоятельствами пациента, симптомами и проблемами, связанными с употреблением психоактивных веществ.

Решение BH-CDS должно учитывать характеристики пациентов в анализе латентного класса (LCA), который будет группировать пациентов в соответствии с их ответами с другими пациентами с аналогичными ответами (т. е. подгруппа или «класс»). После распределения пациентов по классам решение должно предоставлять рекомендации консультантам, использующим программное обеспечение.

Обзор исследования

Подробное описание

Краткое изложение конкретных целей и воздействия на общественное здравоохранение Фазы II. Лечение злоупотребления психоактивными веществами часто осложняется семейными, профессиональными, психическими или юридическими проблемами клиента. Когда эти сосуществующие проблемы решаются с помощью методов, основанных на фактических данных (EBP), результаты улучшаются. Включение основанных на фактических данных практик в области поведенческого здоровья для улучшения медикаментозного лечения (MAT) является предметом ряда инициатив по лечению на федеральном уровне и уровне штата. Тем не менее, интеграция таких основанных на фактических данных практик в клинические условия продолжает отставать, несмотря на активные усилия по обучению клиницистов путем обучения. Поскольку часто трудно интегрировать EBP в клинический рабочий процесс, клиницисты полагаются на устоявшиеся (и часто неэффективные) схемы лечения. В этом гранте предлагалось (1) использовать данные электронных медицинских карт пациентов с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидов, для создания профилей групп пациентов с использованием анализа латентного класса (LCA) и определения для каждого класса, какая комбинация услуг эмпирически связана с положительные результаты; (2) разработать программное обеспечение для поддержки принятия клинических решений (CDS), чтобы помочь консультантам классифицировать пациентов и сопоставить их с соответствующими службами, и (3) провести полевые испытания (рандомизированное контролируемое исследование или РКИ), чтобы проверить влияние программного обеспечения CDS на клиническую практику.

Предоставьте краткий отчет об опубликованных и неопубликованных результатах с указанием прогресса в достижении первоначально заявленных целей.

Анализ латентного класса: Первая цель (использование данных электронных медицинских карт пациентов с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидов, для создания профилей групп пациентов с использованием ОЖЦ и определение того, какие комбинации услуг эмпирически связаны с положительными результатами для каждого класса потребителей опиоидов) заключалась в следующем. успешно достигнута, как обсуждалось в предыдущих отчетах о ходе работы.

Были выделены четыре класса: Класс 1: люди в этом классе, как правило, имеют относительно серьезные проблемы со здоровьем и психическим здоровьем, принимают психиатрические препараты и, как правило, испытывают проблемы с контролем над своим характером. Класс 2: лица этого класса, как правило, имеют проблемы с психическим здоровьем, но не принимают психиатрические препараты. Как правило, они не нюхают и не вводят опиаты и, как правило, не имеют серьезных проблем со здоровьем. Класс 3: лица этого класса, как правило, имеют проблемы со здоровьем и психическим здоровьем и принимают психиатрические препараты. У них есть склонность нюхать или вводить опиаты, и у них могут быть проблемы с контролем своего темперамента. Класс 4: Люди этого класса, как правило, имеют высокую склонность к вдыханию опиатов или их инъекциям. У них средние проблемы со здоровьем и низкие проблемы с психическим здоровьем.

Разработка программного обеспечения: на основе результатов LCA было разработано программное обеспечение CDS, чтобы помочь консультантам классифицировать пациентов и сопоставлять их с соответствующими службами.

Полевое испытание: цель этого полевого испытания состояла в том, чтобы оценить эффективность этого нового программного обеспечения CDS по сравнению с обычной клинической помощью или обычным лечением (TAU), а также собрать информацию о выполнимости и предполагаемой полезности программного обеспечения CDS из точки зрения советника. Предполагалось, что по сравнению с TAU клиенты в экспериментальном состоянии будут (1) иметь значительно больше согласованных доказательных и комплексных услуг, (2) будут более активно участвовать в лечении, (3) реже будут употреблять психоактивные вещества, (4 ) имеют лучшее биопсихосоциальное функционирование и (5) имеют большую экономическую эффективность (т. е. меньшие затраты для достижения успешных результатов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения советника:

  • консультанты полный или неполный рабочий день
  • англоговорящий
  • Лечение клиентов с проблемами употребления опиоидов
  • Иметь активную учетную запись электронной почты

Критерии включения клиентов:

  • В настоящее время встречайтесь с консультантом в исследовании не реже одного раза в месяц
  • умеет читать и говорить по-английски
  • при лечении проблемы употребления опиоидов
  • завершенный детокс, если это было необходимо

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рекомендации на основе BHCDS
Экспериментальное состояние будет использовать инструмент BH-CDS и получать индивидуальные рекомендации в дополнение к обычному лечению.
Другие имена:
  • Поддержка принятия клинических решений в области поведенческого здоровья, BH-CDS
PLACEBO_COMPARATOR: Неадаптированные рекомендации
В контрольном состоянии будет использоваться инструмент BH-CDS и в дополнение к обычному лечению будут получены индивидуальные рекомендации.
Другие имена:
  • условие контроля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в употреблении психоактивных веществ клиентами за последние 30 дней и психосоциальном функционировании через 1 месяц и 3 месяца после исходного уровня, измеренные с помощью сводных баллов ASI-MV.
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца

Измеряется с помощью составных баллов ASI-MV в каждый момент времени. Составные баллы для индекса серьезности зависимости — мультимедийная версия (ASI-MV) генерируются на основе ряда ответов на вопросы в каждом домене, которые относятся к поведению клиента за последние 30 дней. Поэтому они полезны для выявления изменений в статусе проблемы и могут использоваться в исследованиях и оценке результатов.

Для получения дополнительной информации см.:

Батлер, С.Ф., Будман, С.Х., Голдман, Р.Дж., Ньюман, Ф.Дж., Бекли, К.Е., Тротье, Д., и Каччиола, Дж.С. (2001). Первоначальная проверка индекса серьезности зависимости, управляемого компьютером: ASI-MV. Психология аддиктивного поведения, 15(1), 4.

1 месяц, 3 месяца
Количество посещений клиентов для лечения
Временное ограничение: 3 месяца
Общее количество лечебных и оценочных посещений в течение всего периода полевых испытаний.
3 месяца
Количество услуг, которые каждый клиент получает или к которым обращаются
Временное ограничение: 3 месяца
Общее количество услуг (включая комплексные услуги, такие как поддержка жилья или медицинские консультации), которые клиент получил или к которым обращались в течение периода полевого испытания.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Stephen F. Butler, PhD, Inflexxion, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рекомендации на основе BHCDS

Подписаться