尿路感染诊断算法在一般实践中的作用

研究设计和设置 一般实践中诊断辅助的集群随机对照单盲研究 一般实践的招募 通过电子邮件简报中的在线广告进行一般实践的招募，通过邮寄邀请 200 个实践和已经邀请 44 个一般实践参与有关 UTI 的医疗审计项目（ref til Gloria）。 只有丹麦首都地区的实践才能参与。

随机化和盲法随机化是使用在线随机数生成器进行的，一名不属于调查团队的员工将诊断算法发送给干预组。 要求这些做法在联系的情况下不要向调查人员透露他们的分配。 在对主要结果进行分析之前，分配对研究人员是隐瞒的。

干预和控制 干预组的实践通过邮寄方式收到分层诊断算法，并可以访问智能手机集成网页，该网页可以根据测试前概率和诊断测试的准确性计算测试后概率。诊断算法由三部分组成，一部分关于尿液试纸，一部分关于床旁显微镜检查，一部分关于尿液培养。 这些做法是受指导的，算法的使用是自愿的。 控制实践没有收到诊断算法，也无法访问智能手机集成网页。

患者招募 这些实践被告知要对在全科实践中出现 UTI 症状的前 20-40 名患者进行诊断和治疗，无论年龄、性别和合并症如何。 对于每位患者，实践将尿液样本发送到微生物部门作为参考。

纳入和排除标准 纳入标准是所有具有 UTI 症状的患者，他们以前没有参加过这项研究，并且在这些患者中进行了尿液分析。 唯一的排除标准是急性入院。

数据收集和管理 在患者层面，该研究是观察性和匿名的。 这些做法使用病例报告表记录了临床病史、诊断和治疗，所有患者的数据都放在一张纸上。 在第一天（会诊当天），记录临床病史、诊断、诊断和治疗。 在第二天（会诊后的第二天），记录床旁尿培养结果（如果进行了这种检查）以及随后的诊断和治疗。 在第 4-6 天将结果报告回诊所时，将记录参考尿培养的结果。 干预组可以按照他们认为合适的方式使用该算法。

参考培养微生物科的尿液在标准化硼酸容器（Urine-Monovette®，Sarstedt）中培养，并由微生物科的运输服务收集。 在微生物实验室（Herlev 和 Hvidovre），尿样在 Inoqul A™ 双平板（科玛嘉和血琼脂）上进行分析，每半份琼脂各 10 μL。 敏感性模式是在 Mueller Hinton 琼脂上用含有美西林、甲氧苄氨嘧啶、呋喃妥因和磺胺甲二唑的圆盘确定的。 根据欧洲共识 [21]，大肠杆菌和腐生链球菌的显着生长定义为生长≥103 cfu/mL，其他典型尿路病原体生长≥104 cfu/mL，可能的尿路病原体生长≥105 cfu/ml。 超过两种尿路病原体显着生长的平板被标记为混合培养物（不确定）。 结果在 4-5 个工作日内以电子方式发送给诊所，诊所在病例报告中记录了对美西林、甲氧苄氨嘧啶、呋喃妥因和磺胺甲二唑的培养和敏感性结果。

伦理和患者安全 该研究已提交给哥本哈根伦理委员会，不需要伦理批准，因为该研究纯粹是在患者层面进行观察，不会干扰患者治疗。 患者数据的登记是匿名进行的，不需要丹麦数据保护机构的批准。