일반진료에서 요로감염 진단 알고리즘의 효과

연구 설계 및 설정 일반 진료에서 진단 보조에 대한 클러스터 무작위 통제 단일 맹검 연구 일반 진료 모집 일반 진료를 위한 이메일 뉴스레터의 온라인 광고, 우편으로 200개 진료 및 44개 일반 진료의 초대를 통해 일반 진료 모집이 이루어졌습니다. UTI에 관한 의료 감사 프로젝트에 참여(ref til Gloria). 덴마크 수도권의 관행만 참여할 수 있습니다.

무작위화 및 눈가림 무작위화는 온라인 난수 생성기를 사용하여 수행되었으며 조사팀에 속하지 않은 직원이 개입 그룹에 진단 알고리즘을 보냈습니다. 사례는 접촉 시 수사관에게 할당량을 공개하지 않도록 요청했습니다. 할당은 주요 결과 분석이 끝날 때까지 조사자에게 숨겨졌습니다.

INTERVENTION AND CONTROLS 개입 그룹의 실습은 우편으로 라미네이트된 진단 알고리즘을 수신하고 스마트폰 통합 웹 페이지에 액세스하여 사전 테스트 확률과 진단 테스트의 정확도를 기반으로 사후 테스트 확률을 계산할 수 있습니다. 알고리즘은 세 부분으로 구성되어 있습니다. 하나는 소변 딥스틱에 관한 것, 다른 하나는 현장 진료 현미경에 관한 것, 다른 하나는 소변 배양에 관한 것입니다. 관행은 지시되었고 알고리즘의 사용은 자발적이었습니다. 관제실은 진단 알고리즘을 받지 못했고 스마트폰 통합 웹페이지에 접근할 수 없었다.

환자 모집 연령, 성별, 동반이환 여부에 관계없이 일반적으로 요로 감염 증상을 나타내는 처음 20-40명의 환자에 대한 진단 및 치료를 등록하라는 지시를 받았습니다. 각 환자에 대해 진료소는 참조용으로 미생물학과에 소변 샘플을 보냈습니다.

포함 및 제외 기준 포함 기준은 이전에 연구에 참여하지 않았고 소변 검사를 수행한 UTI 증상이 있는 모든 환자였습니다. 유일한 제외 기준은 급성 입원이었다.

데이터 수집 및 관리 환자 수준에서 연구는 관찰 및 익명으로 진행되었습니다. 관행은 모든 환자에 대한 데이터가 한 장의 종이에 들어가는 사례 보고서 양식을 사용하여 임상 병력, 진단 및 치료를 등록했습니다. 1일(상담 당일)에 병력, 진단, 진단 및 치료를 등록하였다. 2일차(상담 다음 날)에 현장 소변 배양 결과가 수행된 경우, 이후의 진단 및 치료가 등록되었습니다. 기준 소변 배양의 결과는 4-6일째 결과가 병원에 ​​다시 보고되었을 때 등록되었습니다. 개입 그룹은 적절하다고 판단되는 대로 알고리즘을 사용할 수 있습니다.

참조 배양 미생물학과의 소변은 표준화된 붕산 용기(Urine-Monovette®, Sarstedt)에서 배양되었고 미생물학과에서 운송 서비스를 통해 수집되었습니다. 미생물 실험실(Herlev 및 Hvidovre)에서 소변 샘플을 Inoqul A™ Bi-플레이트(CHROMagar 및 혈액 한천)에서 각 한천의 절반에 10μL씩 분석했습니다. 감수성 패턴은 mecillinam, trimethoprim, nitrofurantoin 및 sulfamethizol을 포함하는 디스크가 있는 Mueller Hinton 한천에서 결정되었습니다. 유의한 성장은 E. coli 및 S. saprophyticus의 경우 ≥103 cfu/mL, 기타 일반적인 요로 병원체의 경우 ≥104 cfu/mL, 유럽 합의에 따라 가능한 요로 병원체의 경우 ≥105 cfu/ml의 성장으로 정의되었습니다[21]. 2개 이상의 요로병원균이 상당히 성장한 플레이트는 혼합 배양으로 분류되었습니다(결정적이지 않음). 결과는 근무일 기준 4-5일 이내에 진료소에 전자적으로 전송되었고 진료소는 배양 결과와 mecillinam, trimethoprim, nitrofurantoin 및 sulfamethizol에 대한 감수성을 사례 보고서에 등록했습니다.

윤리 및 환자 안전 이 연구는 코펜하겐 윤리 위원회에 제출되었으며 연구가 순전히 환자 수준에서 관찰되었으며 환자 치료를 방해하지 않았기 때문에 윤리적 승인이 필요하지 않았습니다. 환자 데이터 등록은 익명으로 이루어졌으며 덴마크 데이터 보호 기관의 승인이 필요하지 않았습니다.