Vliv diagnostického algoritmu pro infekci močových cest v praktické praxi

NÁVRH A PROSTŘEDÍ STUDIE Klastrově randomizovaná kontrolovaná jednoslepá studie diagnostické pomůcky v praktickém lékařství NÁBOR PRACOVNÍKŮ Nábor praktických lékařů byl realizován prostřednictvím online inzerce v e-mailových newsletterech pro všeobecné praktické lékařství, pozvánkou poštou 200 praxí a pozváním již 44 praktických lékařů účast na projektu lékařského auditu týkajícího se UTI (ref til Gloria). Účastnit se mohly pouze praxe v regionu hlavního města Dánska.

RANDOMIZACE A ZASLÁNÍ Randomizace byla provedena pomocí online generátoru náhodných čísel a pracovník, který nebyl součástí vyšetřovacího týmu, odeslal diagnostický algoritmus intervenční skupině. Praktiky byly požádány, aby v případě kontaktu neprozradily své přidělení vyšetřovatelům. Přidělování bylo vyšetřovatelům skryto až do analýzy primárních výsledků.

INTERVENCE A KONTROLY Pracovníci v intervenční skupině obdrželi poštou laminovaný diagnostický algoritmus a získali přístup k webové stránce integrované do chytrého telefonu, která mohla vypočítat pravděpodobnosti po testu na základě pravděpodobnosti před testem a přesnosti diagnostických testů. Algoritmus se skládá ze tří částí, jedna o měrce moči, jedna o mikroskopii v místě péče a druhá o kultivaci moči. Postupy byly instruovány, použití algoritmu bylo dobrovolné. Kontrolní praktiky neobdržely diagnostický algoritmus a neměly přístup k webové stránce integrované do chytrého telefonu.

NÁBOR PACIENTŮ Praktikům bylo řečeno, aby zaregistrovaly diagnostiku a léčbu u prvních 20–40 pacientů, kteří se u praktického lékaře projevili příznaky UTI bez ohledu na věk, pohlaví a komorbiditu. Pro každého pacienta poslala praxe vzorek moči na mikrobiologické oddělení jako referenci.

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ A VYLOUČENÍ Kritéria pro zařazení byli všichni pacienti se symptomy UTI, kteří se dříve studie nezúčastnili a kde byla provedena analýza moči. Jediným vylučovacím kritériem bylo akutní přijetí do nemocnice.

SBĚR A SPRÁVA DAT Na úrovni pacientů byla studie observační a anonymní. Ordinace zaznamenávaly klinickou anamnézu, diagnostiku a léčbu pomocí formuláře kazuistiky, kde se údaje o všech pacientech vešly na jeden list papíru. První den (den konzultace) byla zaznamenána klinická anamnéza, diagnostika, diagnóza a léčba. Druhý den (den po konzultaci) byl zaznamenán výsledek kultivace moči v místě péče, pokud byla provedena, a následná diagnóza a léčba. Výsledek referenční kultivace moči byl registrován, když byl výsledek hlášen zpět do praxe 4.-6. Intervenční skupina mohla použít algoritmus, jak uzná za vhodné.

REFERENČNÍ KULTURA Moč pro mikrobiologické oddělení byla inkubována ve standardizované nádobě na kyselinu boritou (Urine-Monovette®, Sarstedt) a odebírána přepravní službou z mikrobiologických oddělení. V mikrobiologických laboratořích (Herlev a Hvidovre) byly vzorky moči analyzovány na Inoqul A™ Bi-plate (CHROMagar a krevní agar) s 10 μl na každé polovině agaru. Vzor citlivosti byl stanoven na Mueller Hintonových agarech s disky obsahujícími mecillinam, trimethoprim, nitrofurantoin a sulfamethizol. Významný růst byl definován jako růst ≥103 cfu/ml pro E. coli a S. saprophyticus, ≥104 cfu/ml pro ostatní typické uropatogeny a ≥105 cfu/ml pro možné uropatogeny v souladu s evropským konsensem[21]. Destičky s významným růstem více než dvou uropatogenů byly označeny jako smíšené kultury (neprůkazné). Výsledek byl zaslán do ordinací do 4-5 pracovních dnů elektronicky a ordinace zaznamenaly výsledek kultivace a citlivost na mecillinam, trimethoprim, nitrofurantoin a sulfamethizol na kazuistice.

ETIKA A BEZPEČNOST PACIENTA Studie byla předložena etické komisi v Kodani a nevyžadovala etické schválení, protože studie byla čistě observační na úrovni pacienta a nezasahovala do léčby pacienta. Registrace údajů o pacientech byla provedena anonymně a nevyžadovala souhlas dánského úřadu pro ochranu údajů.