Virtsatieinfektion diagnostisen algoritmin vaikutus yleiskäytännössä

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA ASETTAMINEN Klusteri satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkotutkimus yleislääkärin diagnostisesta apuvälineestä YLEISLÄIKKOJEN REKRYTOINTI Yleislääkärien rekrytointi tehtiin yleislääkärin sähköpostiuutiskirjeiden verkko-ilmoituksella, 200 vastaanottokutsulla ja jo 44 yleislääkärin kutsulla. osallistuminen virtsatieinfektiota koskevaan lääketieteelliseen auditointiprojektiin (viite til Gloria). Vain Tanskan pääkaupunkiseudun käytännöt voivat osallistua.

SATUNNISTAMINEN JA SOKOITUS Satunnaistaminen tehtiin online-satunnaislukugeneraattorilla ja tutkintaryhmään kuulumaton työntekijä lähetti diagnostisen algoritmin interventioryhmälle. Käytäntöjä pyydettiin olemaan paljastamatta kohdentamistaan ​​tutkijoille yhteydenottotapauksissa. Jakaminen salattiin tutkijoille ensisijaisten tulosten analysoinnin jälkeen.

INTERVENTIO JA VALVONTA Interventioryhmän käytännöt saivat postitse laminoidun diagnostisen algoritmin ja pääsivät älypuhelimeen integroidulle web-sivulle, jolla voitiin laskea testin jälkeiset todennäköisyydet testiä edeltävien todennäköisyyksien ja diagnostisten testien tarkkuuden perusteella. Algoritmi koostuu kolmesta osasta, joista yksi koskee virtsan mittatikkua, toinen hoitopistemikroskopiaa ja yksi virtsan viljelyä. Käytännöt ohjeistettiin, algoritmin käyttö oli vapaaehtoista. Valvontakäytännöt eivät saaneet diagnostiikkaalgoritmia, eikä niillä ollut pääsyä älypuhelimen integroidulle verkkosivulle.

POTILASTEN REKRYTOINTI Lääkäreitä käskettiin rekisteröimään 20-40 ensimmäiselle virtsatietulehduksen oireista kärsivälle potilaalle iästä, sukupuolesta ja liitännäissairauksista riippumatta. Jokaiselle potilaalle lähetettiin virtsanäyte mikrobiologiselle osastolle referenssinä.

SISÄLTÖ- JA POISSULKEMIETOJA Sisällytämiskriteerit olivat kaikki potilaat, joilla oli virtsatieinfektion oireita ja jotka eivät olleet aiemmin osallistuneet tutkimukseen ja joille tehtiin virtsaanalyysi. Ainoa poissulkemiskriteeri oli akuutti sairaalahoitoon pääsy.

TIEDON KERUU JA HALLINTA Potilastasolla tutkimus oli havainnollistava ja anonyymi. Toimistossa rekisteröitiin kliininen historia, diagnostiikka ja hoito tapausraporttilomakkeella, jossa kaikkien potilaiden tiedot mahtuvat yhdelle paperille. Ensimmäisenä päivänä (konsultaatiopäivänä) rekisteröitiin kliininen historia, diagnostiikka, diagnoosi ja hoito. Toisena päivänä (konsultaatiota seuraavana päivänä) rekisteröitiin hoitopistevirtsan viljelyn tulos, jos sellainen tehtiin, ja myöhempi diagnoosi ja hoito. Vertailuvirtsaviljelyn tulos rekisteröitiin, kun tulos ilmoitettiin takaisin käytäntöön päivänä 4-6. Interventioryhmä saattoi käyttää algoritmia parhaaksi katsomallaan tavalla.

VIITEKULTTUURI Mikrobiologiselle osastolle tarkoitettu virtsa inkuboitiin standardoidussa boorihapposäiliössä (Urine-Monovette®, Sarstedt) ja kerättiin kuljetuspalvelun toimesta mikrobiologian osastoilta. Mikrobiologisissa laboratorioissa (Herlev ja Hvidovre) virtsanäyte analysoitiin Inoqul A™ Bi-levyllä (CHROMagar ja veri-agar) ja 10 µl agarin kummallakin puoliskolla. Herkkyyskuvio määritettiin Mueller Hinton -agareilla, joissa oli mesillinaamia, trimetopriimiä, nitrofurantoiinia ja sulfametitsolia sisältäviä kiekkoja. Merkittävä kasvu määriteltiin eurooppalaisen konsensuksen mukaisesti kasvuksi ≥ 103 pmy/ml E. colille ja S. saprophyticukselle, ≥ 104 pmy/ml muille tyypillisille uropatogeeneille ja ≥ 105 pmy/ml mahdollisille uropatogeeneille[21]. Levyt, joissa oli merkittävää enemmän kuin kahden uropatogeenin kasvua, leimattiin sekaviljelmiksi (epäselvä). Tulos lähetettiin vastaanotolle 4-5 arkipäivän kuluessa sähköisesti ja lääkärit kirjasivat tapausselosteeseen viljelytuloksen ja herkkyyden mesilliiniaamia, trimetopriimia, nitrofurantoiinia ja sulfametitsolia vastaan.

EETIIKKA JA POTILASTURVALLISUUS Tutkimus esiteltiin Kööpenhaminan eettiselle komitealle, eikä se vaatinut eettistä hyväksyntää, koska tutkimus oli puhtaasti havainnollistava potilastasolla eikä se haitannut potilaan hoitoa. Potilastietojen rekisteröinti tapahtui anonyymisti, eikä se vaatinut Tanskan tietosuojaviraston hyväksyntää.