通过胚胎培养基的代谢组学分析以质谱作为形态学的辅助手段来选择胚胎
2016年8月29日 更新者：Ercan Bastu、Istanbul University
通过胚胎培养基的代谢组学分析以质谱作为形态学的辅助手段来选择胚胎：一项随机对照试验
鉴定最有可能植入和建立持续妊娠的胚胎是人类辅助生殖的主要目标。 在治疗希望通过 IVF 受孕的夫妇期间，全世界的胚胎学家每天都在承担这项任务。 最佳方案是移植单个胚胎，从而产生单胎妊娠。 目前在确定具有最高植入潜力的胚胎方面的局限性可能导致 IVF 治疗期间的低妊娠率。 因此，自试管婴儿诞生以来，如何提高胚胎的选育率一直是“研究热点”。 形态学一直是评估胚胎的一个非常明显的参数，因为它提供了从卵母细胞阶段一直到胚泡阶段评估它们的机会。 因此，在 IVF 的第一个时代，有许多研究评估了该参数以及与 IVF 成功率相关的形态学。 另一方面，先前已经指出，在 IVF 治疗期间妊娠率略有增加很可能是实验室实践比形态学评估更好的结果。 由于形态学评估的局限性，一些研究人员研究了用于评估胚胎的辅助非侵入性方法，例如代谢组学分析。
最近，质谱 (MS) 方法已在有限的环境中使用。 样品需要最少的准备；分析分析速度很快，可获得大量数据。 因此，MS 可能是胚胎培养基代谢组学分析的一种有前途的方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Istanbul、火鸡、34093
- Istanbul University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 任何不育病因
- 先前对 IVF 有 ≥1 个胚胎的良好反应
排除标准
- 以前对 IVF 反应不佳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：通过形态学选择胚胎
胚胎将根据卵裂球的数量和规律性以及破碎程度进行形态学评估。
只有优质胚胎的胚胎培养基（具有 ≥ 6 个细胞且无碎裂的胚胎）将被纳入研究
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有源比较器：通过形态学和质谱法选择胚胎
胚胎将根据卵裂球的数量和规律性以及破碎程度进行形态学评估。
只有优质胚胎（具有 ≥ 6 个细胞且无碎裂的胚胎）的胚胎培养基将被纳入研究。
稀释后，胚胎培养基将通过电喷雾电离四极飞行时间 (ESI-QTOF) MS 进行分析。
光谱将以负离子模式收集。
将进一步分析每个光谱中的离子丰度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠
大体时间：3个月
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临床妊娠将定义为在闭经 6 周时使用阴道超声检测到胎儿心跳。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ercan Bastu, M.D.、Istanbul University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月29日
首次发布 (估计)
2016年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月29日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201603
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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