Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Embryoselektion ved metabolomisk profilering af embryokulturmedium med massespektroskopi som et supplement til morfologi

29. august 2016 opdateret af: Ercan Bastu, Istanbul University

Embryoselektion ved metabolomisk profilering af embryokulturmedium med massespektroskopi som et supplement til morfologi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Identifikation af embryonet med det højeste potentiale til at implantere og etablere en igangværende graviditet er et primært mål i human assisteret reproduktion. Denne opgave udføres hver dag af embryologer verden over under behandlingen af ​​par, der ønsker at blive gravide ved IVF. Det optimale scenarie er overførsel af et enkelt embryo, som giver anledning til en enkelt graviditet. De nuværende begrænsninger i bestemmelse af embryoner, der har det højeste implantationspotentiale, bidrager sandsynligvis til de lave graviditetsrater under IVF-behandlinger. Derfor har, siden begyndelsen af ​​IVF, hvordan man forbedrer embryoselektion været et "hot forskningsemne." Morfologi har været en meget oplagt parameter til at vurdere embryoner, da det giver en chance for at evaluere dem fra oocytstadiet hele vejen til blastocyststadiet. Derfor var der i den første æra af IVF et antal undersøgelser, der evaluerede denne parameter og associeret morfologi med IVF succesrater. På den anden side er det tidligere blevet udtalt, at den lille stigning i graviditetsrater under IVF-behandling sandsynligvis er et resultat af bedre praksis i laboratoriet end morfologisk evaluering. På grund af begrænsningerne af morfologisk evaluering har flere forskere undersøgt supplerende ikke-invasive tilgange til vurdering af embryonet, såsom den metabolomiske profilering.

For nylig er massespektroskopiske (MS) tilgange blevet brugt i begrænsede omgivelser. Prøver krævede minimal forberedelse; analytisk analyse var hurtig og store mængder data var tilgængelige. Derfor kan MS være en lovende tilgang til metabolomisk profilering af embryokulturmedier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Istanbul University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver infertilitetsætiologi
  • god tidligere respons på IVF med ≥1 embryo

Eksklusionskriterier

  • dårlig respons på IVF tidligere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Embryovalg efter morfologi
Embryoer vil blive morfologisk evalueret i henhold til antallet og regelmæssigheden af ​​blastomerer og fragmenteringsgrad. Kun embryokulturmedier af embryoner af god kvalitet (embryoner med ≥6 celler uden fragmentering) vil blive inkluderet i undersøgelsen
Procedure: Morfologi
Procedure: Morfologi og massespektroskopi
Aktiv komparator: Embryoselektion ved morfologi og massespektroskopi
Embryoer vil blive morfologisk evalueret i henhold til antallet og regelmæssigheden af ​​blastomerer og fragmenteringsgrad. Kun embryokulturmedier af embryoner af god kvalitet (embryoner med ≥6 celler uden fragmentering) vil blive inkluderet i undersøgelsen. Efter fortynding vil embryokulturmediet blive analyseret ved elektrosprayioniseringsquadrupol time-of-flight (ESI-QTOF) MS. Spektrene vil blive opsamlet i negativ ion-tilstand. Overflod af ioner i hvert spektrum vil blive analyseret yderligere.
Procedure: Morfologi
Procedure: Morfologi og massespektroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk graviditet vil blive defineret som tilstedeværelsen af ​​et føtalt hjerteslag ved brug af vaginal ultralyd efter 6 ugers amenoré.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Samarbejdspartnere

Marmara University
Acibadem Fulya Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2016

Først opslået (Skøn)

3. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201603

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner