- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02698488
Sélection d'embryons par profilage métabolomique du milieu de culture d'embryons avec spectroscopie de masse en complément de la morphologie
Sélection d'embryons par profilage métabolomique du milieu de culture d'embryons avec spectroscopie de masse en complément de la morphologie : un essai contrôlé randomisé
L'identification de l'embryon ayant le plus grand potentiel d'implantation et d'établissement d'une grossesse en cours est un objectif primordial de la procréation humaine assistée. Cette tâche est entreprise chaque jour par les embryologistes du monde entier lors du traitement des couples qui souhaitent concevoir par FIV. Le scénario optimal est le transfert d'un seul embryon qui donne lieu à une grossesse unique. Les limitations actuelles dans la détermination des embryons qui ont le potentiel d'implantation le plus élevé contribuent probablement aux faibles taux de grossesse pendant les traitements de FIV. Par conséquent, depuis le début de la FIV, comment améliorer la sélection des embryons a été un «sujet de recherche brûlant». La morphologie a été un paramètre très évident pour évaluer les embryons car elle offre une chance de les évaluer du stade de l'ovocyte jusqu'au stade du blastocyste. Par conséquent, dans la première ère de la FIV, un certain nombre d'études ont évalué ce paramètre et la morphologie associée aux taux de réussite de la FIV. D'autre part, il a été précédemment indiqué que la légère augmentation des taux de grossesse pendant le traitement de FIV est probablement le résultat de meilleures pratiques en laboratoire que l'évaluation morphologique. En raison des limites de l'évaluation morphologique, plusieurs chercheurs ont étudié des approches complémentaires non invasives pour l'évaluation de l'embryon, telles que le profilage métabolomique.
Récemment, des approches spectroscopiques de masse (MS) ont été utilisées dans des contextes limités. Les échantillons nécessitaient une préparation minimale ; l'analyse analytique a été rapide et de grandes quantités de données étaient disponibles. Par conséquent, MS pourrait être une approche prometteuse pour le profilage métabolomique des milieux de culture d'embryons.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Istanbul University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- toute étiologie d'infertilité
- bonne réponse précédente à la FIV avec ≥ 1 embryon
Critère d'exclusion
- mauvaise réponse à la FIV auparavant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sélection d'embryons par morphologie
Les embryons seront évalués morphologiquement en fonction du nombre et de la régularité des blastomères et du degré de fragmentation.
Seuls les milieux de culture d'embryons d'embryons de bonne qualité (embryons avec ≥ 6 cellules sans fragmentation) seront inclus dans l'étude
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Comparateur actif: Sélection d'embryons par morphologie et spectroscopie de masse
Les embryons seront évalués morphologiquement en fonction du nombre et de la régularité des blastomères et du degré de fragmentation.
Seuls les milieux de culture d'embryons d'embryons de bonne qualité (embryons avec ≥ 6 cellules sans fragmentation) seront inclus dans l'étude.
Après dilution, les milieux de culture d'embryons seront analysés par électrospray ionisation quadripolaire à temps de vol (ESI-QTOF) MS.
Les spectres seront collectés en mode ions négatifs.
L'abondance d'ions dans chaque spectre sera analysée plus en détail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grossesse clinique
Délai: 3 mois
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La grossesse clinique sera définie par la présence d'un rythme cardiaque fœtal à l'échographie vaginale à 6 semaines d'aménorrhée.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201603
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