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Sélection d'embryons par profilage métabolomique du milieu de culture d'embryons avec spectroscopie de masse en complément de la morphologie

29 août 2016 mis à jour par: Ercan Bastu, Istanbul University

Sélection d'embryons par profilage métabolomique du milieu de culture d'embryons avec spectroscopie de masse en complément de la morphologie : un essai contrôlé randomisé

L'identification de l'embryon ayant le plus grand potentiel d'implantation et d'établissement d'une grossesse en cours est un objectif primordial de la procréation humaine assistée. Cette tâche est entreprise chaque jour par les embryologistes du monde entier lors du traitement des couples qui souhaitent concevoir par FIV. Le scénario optimal est le transfert d'un seul embryon qui donne lieu à une grossesse unique. Les limitations actuelles dans la détermination des embryons qui ont le potentiel d'implantation le plus élevé contribuent probablement aux faibles taux de grossesse pendant les traitements de FIV. Par conséquent, depuis le début de la FIV, comment améliorer la sélection des embryons a été un «sujet de recherche brûlant». La morphologie a été un paramètre très évident pour évaluer les embryons car elle offre une chance de les évaluer du stade de l'ovocyte jusqu'au stade du blastocyste. Par conséquent, dans la première ère de la FIV, un certain nombre d'études ont évalué ce paramètre et la morphologie associée aux taux de réussite de la FIV. D'autre part, il a été précédemment indiqué que la légère augmentation des taux de grossesse pendant le traitement de FIV est probablement le résultat de meilleures pratiques en laboratoire que l'évaluation morphologique. En raison des limites de l'évaluation morphologique, plusieurs chercheurs ont étudié des approches complémentaires non invasives pour l'évaluation de l'embryon, telles que le profilage métabolomique.

Récemment, des approches spectroscopiques de masse (MS) ont été utilisées dans des contextes limités. Les échantillons nécessitaient une préparation minimale ; l'analyse analytique a été rapide et de grandes quantités de données étaient disponibles. Par conséquent, MS pourrait être une approche prometteuse pour le profilage métabolomique des milieux de culture d'embryons.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34093
        • Istanbul University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • toute étiologie d'infertilité
  • bonne réponse précédente à la FIV avec ≥ 1 embryon

Critère d'exclusion

  • mauvaise réponse à la FIV auparavant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Sélection d'embryons par morphologie
Les embryons seront évalués morphologiquement en fonction du nombre et de la régularité des blastomères et du degré de fragmentation. Seuls les milieux de culture d'embryons d'embryons de bonne qualité (embryons avec ≥ 6 cellules sans fragmentation) seront inclus dans l'étude
Comparateur actif: Sélection d'embryons par morphologie et spectroscopie de masse
Les embryons seront évalués morphologiquement en fonction du nombre et de la régularité des blastomères et du degré de fragmentation. Seuls les milieux de culture d'embryons d'embryons de bonne qualité (embryons avec ≥ 6 cellules sans fragmentation) seront inclus dans l'étude. Après dilution, les milieux de culture d'embryons seront analysés par électrospray ionisation quadripolaire à temps de vol (ESI-QTOF) MS. Les spectres seront collectés en mode ions négatifs. L'abondance d'ions dans chaque spectre sera analysée plus en détail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grossesse clinique
Délai: 3 mois
La grossesse clinique sera définie par la présence d'un rythme cardiaque fœtal à l'échographie vaginale à 6 semaines d'aménorrhée.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2016

Première publication (Estimation)

3 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201603

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

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