Отбор эмбрионов с помощью метаболомного профилирования среды для культивирования эмбрионов с масс-спектроскопией в качестве дополнения к морфологии
Отбор эмбрионов путем метаболомного профилирования среды для культивирования эмбрионов с масс-спектроскопией в качестве дополнения к морфологии: рандомизированное контролируемое исследование
Идентификация эмбриона с наивысшим потенциалом для имплантации и установления продолжающейся беременности является основной целью вспомогательной репродукции человека. Эта задача ежедневно решается эмбриологами во всем мире во время лечения пар, желающих зачать ребенка с помощью ЭКО. Оптимальным сценарием является перенос одного эмбриона, что приводит к одноплодной беременности. Текущие ограничения в определении эмбрионов с самым высоким потенциалом имплантации, вероятно, способствуют низкой частоте наступления беременности во время лечения ЭКО. Следовательно, с самого начала ЭКО вопрос о том, как улучшить отбор эмбрионов, был «горячей темой исследований». Морфология была очень очевидным параметром для оценки эмбрионов, поскольку она дает возможность оценить их от стадии ооцита до стадии бластоцисты. Следовательно, в первую эру ЭКО был проведен ряд исследований, в которых оценивали этот параметр и связанную с ним морфологию с показателями успешности ЭКО. С другой стороны, ранее было заявлено, что небольшое увеличение частоты наступления беременности во время лечения ЭКО, скорее всего, является результатом лучших лабораторных методов, а не морфологической оценки. Из-за ограничений морфологической оценки несколько исследователей исследовали дополнительные неинвазивные подходы к оценке эмбриона, такие как метаболомное профилирование.
В последнее время подходы масс-спектроскопии (МС) использовались в ограниченных условиях. Образцы требовали минимальной подготовки; аналитический анализ был быстрым, и были доступны большие объемы данных. Следовательно, MS может быть многообещающим подходом к метаболическому профилированию среды для культивирования эмбрионов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Istanbul University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- бесплодие любой этиологии
- хороший предыдущий ответ на ЭКО с ≥1 эмбрионом
Критерий исключения
- плохой ответ на ЭКО ранее
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Отбор эмбрионов по морфологии
Эмбрионы будут оцениваться морфологически по количеству и регулярности бластомеров и степени фрагментации.
В исследование будут включены только среды для культивирования эмбрионов с эмбрионами хорошего качества (эмбрионы с ≥6 клеток без фрагментации).
|
|
|
Активный компаратор: Селекция эмбрионов с помощью морфологии и масс-спектроскопии
Эмбрионы будут оцениваться морфологически по количеству и регулярности бластомеров и степени фрагментации.
В исследование будут включены только среды для культивирования эмбрионов с эмбрионами хорошего качества (эмбрионы с ≥6 клеток без фрагментации).
После разбавления среду для культивирования эмбрионов будут анализировать с помощью квадрупольно-времяпролетной МС с ионизацией электрораспылением (ESI-QTOF).
Спектры будут собираться в режиме отрицательных ионов.
Содержание ионов в каждом спектре будет дополнительно проанализировано.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая беременность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Клиническая беременность будет определяться как наличие сердцебиения плода с помощью вагинального УЗИ на 6-й неделе аменореи.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201603
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .