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Embryoselektion durch metabolomische Profilierung des Embryokulturmediums mit Massenspektroskopie als Ergänzung zur Morphologie

29. August 2016 aktualisiert von: Ercan Bastu, Istanbul University

Embryoselektion durch metabolomische Profilierung des Embryokulturmediums mit Massenspektroskopie als Ergänzung zur Morphologie: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Identifizierung des Embryos mit dem höchsten Potenzial, sich einzunisten und eine andauernde Schwangerschaft zu etablieren, ist ein vorrangiges Ziel der assistierten Reproduktion beim Menschen. Diese Aufgabe wird jeden Tag von Embryologen weltweit bei der Behandlung von Paaren mit Kinderwunsch durchgeführt. Das optimale Szenario ist der Transfer eines einzelnen Embryos, der zu einer Einlingsschwangerschaft führt. Die derzeitigen Einschränkungen bei der Bestimmung von Embryonen mit dem höchsten Implantationspotenzial tragen wahrscheinlich zu den niedrigen Schwangerschaftsraten während IVF-Behandlungen bei. Daher war die Verbesserung der Embryonenauswahl seit Beginn der IVF ein „heißes Forschungsthema“. Die Morphologie war ein sehr offensichtlicher Parameter zur Beurteilung von Embryonen, da sie die Möglichkeit bietet, sie vom Oozytenstadium bis zum Blastozystenstadium zu bewerten. Daher gab es in der ersten Ära der IVF eine Reihe von Studien, die diesen Parameter und die damit verbundene Morphologie mit IVF-Erfolgsraten bewerteten. Andererseits wurde zuvor festgestellt, dass der leichte Anstieg der Schwangerschaftsraten während der IVF-Behandlung höchstwahrscheinlich auf bessere Praktiken im Labor als auf die morphologische Bewertung zurückzuführen ist. Aufgrund der Einschränkungen der morphologischen Bewertung haben mehrere Forscher ergänzende nicht-invasive Ansätze zur Bewertung des Embryos untersucht, wie z. B. das metabolomische Profiling.

Kürzlich wurden massenspektroskopische (MS) Ansätze in begrenztem Umfang verwendet. Die Proben erforderten nur eine minimale Vorbereitung; Die analytische Analyse war schnell und es standen große Datenmengen zur Verfügung. Daher könnte MS ein vielversprechender Ansatz für die metabolomische Profilierung von Embryokulturmedien sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Istanbul University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jede Ätiologie der Unfruchtbarkeit
  • gutes vorheriges Ansprechen auf IVF mit ≥1 Embryo

Ausschlusskriterien

  • schlechtes Ansprechen auf vorherige IVF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Embryoselektion nach Morphologie
Embryonen werden morphologisch nach der Anzahl und Regelmäßigkeit der Blastomeren und dem Fragmentierungsgrad bewertet. In die Studie werden nur Embryokulturmedien von qualitativ hochwertigen Embryonen (Embryonen mit ≥6 Zellen ohne Fragmentierung) eingeschlossen
Verfahren: Morphologie
Verfahren: Morphologie und Massenspektroskopie
Aktiver Komparator: Embryoselektion durch Morphologie und Massenspektroskopie
Embryonen werden morphologisch nach der Anzahl und Regelmäßigkeit der Blastomeren und dem Fragmentierungsgrad bewertet. In die Studie werden nur Embryokulturmedien von qualitativ hochwertigen Embryonen (Embryonen mit ≥6 Zellen ohne Fragmentierung) einbezogen. Nach der Verdünnung werden die Embryokulturmedien durch Elektrospray-Ionisations-Quadrupol-Flugzeit (ESI-QTOF) MS analysiert. Die Spektren werden im Negativ-Ionen-Modus aufgenommen. Die Häufigkeit von Ionen in jedem Spektrum wird weiter analysiert.
Verfahren: Morphologie
Verfahren: Morphologie und Massenspektroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 3 Monate
Eine klinische Schwangerschaft wird definiert als das Vorhandensein eines fötalen Herzschlags mittels vaginalem Ultraschall nach 6 Wochen der Amenorrhoe.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Mitarbeiter

Marmara University
Acibadem Fulya Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201603

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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