Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Embryoselectie door metabolomische profilering van embryokweekmedium met massaspectroscopie als aanvulling op morfologie

29 augustus 2016 bijgewerkt door: Ercan Bastu, Istanbul University

Embryoselectie door metabolomische profilering van embryokweekmedium met massaspectroscopie als aanvulling op morfologie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Identificatie van het embryo met het grootste potentieel om zich te implanteren en een doorgaande zwangerschap vast te stellen, is een primair doel bij menselijke geassisteerde voortplanting. Deze taak wordt elke dag uitgevoerd door embryologen over de hele wereld tijdens de behandeling van paren die zwanger willen worden door middel van IVF. Het optimale scenario is de terugplaatsing van een enkel embryo dat aanleiding geeft tot een eenlingzwangerschap. De huidige beperkingen bij het bepalen van embryo's met het hoogste implantatiepotentieel dragen waarschijnlijk bij aan de lage zwangerschapspercentages tijdens IVF-behandelingen. Daarom is het verbeteren van embryoselectie sinds het begin van IVF een 'hot research topic' geweest. Morfologie is een zeer voor de hand liggende parameter geweest om embryo's te beoordelen, omdat het een kans biedt om ze te evalueren vanaf het oöcytstadium tot aan het blastocystenstadium. Daarom waren er in het eerste tijdperk van IVF een aantal onderzoeken die deze parameter en de bijbehorende morfologie met IVF-succespercentages evalueerden. Aan de andere kant is eerder gesteld dat de lichte stijging van het aantal zwangerschappen tijdens de IVF-behandeling waarschijnlijk het gevolg is van betere praktijken in het laboratorium dan van morfologische evaluatie. Vanwege de beperkingen van morfologische evaluatie hebben verschillende onderzoekers aanvullende niet-invasieve benaderingen onderzocht voor de beoordeling van het embryo, zoals de metabolomische profilering.

Onlangs zijn massaspectroscopische (MS) benaderingen gebruikt in beperkte omgevingen. Monsters hadden minimale voorbereiding nodig; analytische analyse was snel en er waren grote hoeveelheden gegevens beschikbaar. Daarom zou MS een veelbelovende benadering kunnen zijn voor metabolomische profilering van embryocultuurmedia.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Istanbul University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke etiologie van onvruchtbaarheid
  • goede eerdere respons op IVF met ≥1 embryo

Uitsluitingscriteria

  • slechte respons op IVF eerder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Embryoselectie door morfologie
Embryo's zullen morfologisch geëvalueerd worden volgens het aantal en de regelmatigheid van blastomeren en de mate van fragmentatie. Alleen embryokweekmedia van embryo's van goede kwaliteit (embryo's met ≥6 cellen zonder fragmentatie) zullen in het onderzoek worden opgenomen
Actieve vergelijker: Embryoselectie door morfologie en massaspectroscopie
Embryo's zullen morfologisch geëvalueerd worden volgens het aantal en de regelmatigheid van blastomeren en de mate van fragmentatie. Alleen embryokweekmedia van embryo's van goede kwaliteit (embryo's met ≥6 cellen zonder fragmentatie) zullen in het onderzoek worden opgenomen. Na verdunning zullen de kweekmedia van embryo's worden geanalyseerd door electrospray ionisatie quadrupole time-of-flight (ESI-QTOF) MS. De spectra worden verzameld in de negatieve ionenmodus. Overvloed aan ionen in elk spectrum zal verder worden geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 3 maanden
Klinische zwangerschap wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een foetale hartslag met behulp van vaginale echografie na 6 weken amenorroe.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201603

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren