- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02698488
Embryoselectie door metabolomische profilering van embryokweekmedium met massaspectroscopie als aanvulling op morfologie
Embryoselectie door metabolomische profilering van embryokweekmedium met massaspectroscopie als aanvulling op morfologie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Identificatie van het embryo met het grootste potentieel om zich te implanteren en een doorgaande zwangerschap vast te stellen, is een primair doel bij menselijke geassisteerde voortplanting. Deze taak wordt elke dag uitgevoerd door embryologen over de hele wereld tijdens de behandeling van paren die zwanger willen worden door middel van IVF. Het optimale scenario is de terugplaatsing van een enkel embryo dat aanleiding geeft tot een eenlingzwangerschap. De huidige beperkingen bij het bepalen van embryo's met het hoogste implantatiepotentieel dragen waarschijnlijk bij aan de lage zwangerschapspercentages tijdens IVF-behandelingen. Daarom is het verbeteren van embryoselectie sinds het begin van IVF een 'hot research topic' geweest. Morfologie is een zeer voor de hand liggende parameter geweest om embryo's te beoordelen, omdat het een kans biedt om ze te evalueren vanaf het oöcytstadium tot aan het blastocystenstadium. Daarom waren er in het eerste tijdperk van IVF een aantal onderzoeken die deze parameter en de bijbehorende morfologie met IVF-succespercentages evalueerden. Aan de andere kant is eerder gesteld dat de lichte stijging van het aantal zwangerschappen tijdens de IVF-behandeling waarschijnlijk het gevolg is van betere praktijken in het laboratorium dan van morfologische evaluatie. Vanwege de beperkingen van morfologische evaluatie hebben verschillende onderzoekers aanvullende niet-invasieve benaderingen onderzocht voor de beoordeling van het embryo, zoals de metabolomische profilering.
Onlangs zijn massaspectroscopische (MS) benaderingen gebruikt in beperkte omgevingen. Monsters hadden minimale voorbereiding nodig; analytische analyse was snel en er waren grote hoeveelheden gegevens beschikbaar. Daarom zou MS een veelbelovende benadering kunnen zijn voor metabolomische profilering van embryocultuurmedia.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Istanbul University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke etiologie van onvruchtbaarheid
- goede eerdere respons op IVF met ≥1 embryo
Uitsluitingscriteria
- slechte respons op IVF eerder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Embryoselectie door morfologie
Embryo's zullen morfologisch geëvalueerd worden volgens het aantal en de regelmatigheid van blastomeren en de mate van fragmentatie.
Alleen embryokweekmedia van embryo's van goede kwaliteit (embryo's met ≥6 cellen zonder fragmentatie) zullen in het onderzoek worden opgenomen
|
|
|
Actieve vergelijker: Embryoselectie door morfologie en massaspectroscopie
Embryo's zullen morfologisch geëvalueerd worden volgens het aantal en de regelmatigheid van blastomeren en de mate van fragmentatie.
Alleen embryokweekmedia van embryo's van goede kwaliteit (embryo's met ≥6 cellen zonder fragmentatie) zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Na verdunning zullen de kweekmedia van embryo's worden geanalyseerd door electrospray ionisatie quadrupole time-of-flight (ESI-QTOF) MS.
De spectra worden verzameld in de negatieve ionenmodus.
Overvloed aan ionen in elk spectrum zal verder worden geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Klinische zwangerschap wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een foetale hartslag met behulp van vaginale echografie na 6 weken amenorroe.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201603
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .