Selección de embriones mediante perfiles metabolómicos del medio de cultivo de embriones con espectroscopia de masas como complemento de la morfología
Selección de embriones mediante perfiles metabolómicos del medio de cultivo de embriones con espectroscopia de masas como complemento de la morfología: un ensayo controlado aleatorio
La identificación del embrión con el mayor potencial para implantarse y establecer un embarazo en curso es un objetivo principal en la reproducción humana asistida. Esta tarea la realizan cada día embriólogos de todo el mundo durante el tratamiento de parejas que desean concebir por FIV. El escenario óptimo es la transferencia de un solo embrión que da lugar a un embarazo único. Las limitaciones actuales en la determinación de los embriones que tienen el mayor potencial de implantación probablemente contribuyan a las bajas tasas de embarazo durante los tratamientos de FIV. Por lo tanto, desde el comienzo de la FIV, cómo mejorar la selección de embriones ha sido un "tema de investigación candente". La morfología ha sido un parámetro muy obvio para evaluar los embriones, ya que brinda la oportunidad de evaluarlos desde la etapa de ovocito hasta la etapa de blastocisto. Por lo tanto, en la primera era de la FIV, hubo varios estudios que evaluaron este parámetro y asociaron la morfología con las tasas de éxito de la FIV. Por otro lado, se ha dicho anteriormente que el ligero aumento en las tasas de embarazo durante el tratamiento de FIV es probablemente el resultado de mejores prácticas en el laboratorio que la evaluación morfológica. Debido a las limitaciones de la evaluación morfológica, varios investigadores han investigado enfoques complementarios no invasivos para la evaluación del embrión, como el perfil metabolómico.
Recientemente se han utilizado enfoques espectroscópicos de masas (MS) en entornos limitados. Las muestras requerían una preparación mínima; el análisis analítico fue rápido y se dispuso de grandes cantidades de datos. Por lo tanto, MS podría ser un enfoque prometedor para el perfil metabolómico de los medios de cultivo de embriones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Istanbul University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier etiología de infertilidad
- buena respuesta previa a FIV con ≥1 embrión
Criterio de exclusión
- mala respuesta a la FIV previamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Selección de embriones por morfología
Los embriones serán evaluados morfológicamente de acuerdo al número y regularidad de blastómeros y grado de fragmentación.
Solo se incluirán en el estudio medios de cultivo de embriones de buena calidad (embriones con ≥6 células sin fragmentación).
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Comparador activo: Selección de embriones por morfología y espectroscopia de masas
Los embriones serán evaluados morfológicamente de acuerdo al número y regularidad de blastómeros y grado de fragmentación.
Solo se incluirán en el estudio medios de cultivo de embriones de buena calidad (embriones con ≥6 células sin fragmentación).
Después de la dilución, los medios de cultivo de embriones se analizarán mediante MS de tiempo de vuelo de cuadrupolo de ionización por electrospray (ESI-QTOF).
Los espectros se recopilarán en el modo de iones negativos.
Se analizará más a fondo la abundancia de iones en cada espectro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Embarazo Clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
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El embarazo clínico se definirá como la presencia de un latido cardíaco fetal mediante ecografía vaginal a las 6 semanas de amenorrea.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ercan Bastu, M.D., Istanbul University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201603
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